對兒童來說,急性淋巴細胞白血病是臨床上比較常見的一種惡性疾病,每年影響的兒童大概有2900名,而且如果不進行治療病情進展會非常迅速。患有費城染色體陽性(Ph+)急性淋巴細胞白血病(ALL)兒童患者會有遺傳異常,能使一種被稱為酪氨酸激酶的蛋白質刺激骨髓產生很多不成熟的白細胞,從而使能夠防御“外敵”入侵的健康白細胞的生成空間變得很小。1月25日,美國食品藥品管理局(FDA)批準了抗癌藥格列衛(wèi)一種新的適應癥,用于治療新診斷的Ph+ALL兒童患者。
格列衛(wèi)是一種酪氨酸激酶抑制劑,能夠阻斷促進癌細胞增殖的蛋白質。該藥物必須結合化療一起治療Ph+ALL兒童患者。格列衛(wèi)聯(lián)合化療治療Ph+ALL兒童患者時常見的副作用包括抗擊感染的血細胞即中性粒細胞水平降低;促進血液凝固的血小板水平降低;肝毒性及感染。
“我們很高興兒童惡性腫瘤治療藥物的數(shù)量在增加,今天格列衛(wèi)的獲批是FDA、兒童腫瘤組織以及為美國癌癥兒童患者提供新的、更好治療方法的國家癌癥研究所之間不斷進行相互溝通的結果。”FDA藥物評價和研究中心血液和腫瘤產品辦公室主任RichardPazdur醫(yī)學博士說。
格列衛(wèi)新適應癥的安全性和有效性是建立在臨床試驗基礎上的,該臨床試驗由兒童腫瘤組織實施,由國家癌癥研究所發(fā)起。臨床試驗招募的患者為1歲及以上患有高風險急性淋巴細胞白血病的兒童和青少年,被解釋為在五年治療期內出現(xiàn)急性淋巴細胞白血病并發(fā)癥機會超過45%的患者。該臨床試驗招募了92名Ph+ALL患者,這些患者被分為5個治療組,每一連續(xù)治療組接受更長持續(xù)時間的格列衛(wèi)聯(lián)合化療治療方案。
Ph+ALL患者中有50位患者接受了最長持續(xù)時間的格列衛(wèi)治療,70%的該部分患者在四年內病情沒有出現(xiàn)復發(fā)或死亡(無事件生存率)。結果同時也表明隨著格列衛(wèi)聯(lián)合化療治療持續(xù)時間的增加,患者死亡率也下降。
2001年,格列衛(wèi)獲得加速審批用于干擾素治療失敗的急變期,加速期或慢性期Ph+慢性粒細胞白血病(CML)患者治療。2001年以來,該產品又被批準了幾種適應癥,主要是2011年批準格列衛(wèi)用于治療新診斷的Ph+CML兒童患者,2012年批準格列衛(wèi)用于治療Kit(CD117)陽性胃腸道間質瘤(GIST)已手術切除的成年患者。
(實習編輯:陳蓉)
FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運動改善血糖控制。
健客價: ¥208用于Ⅱ型糖尿病。
健客價: ¥17本品適用于治療2型糖尿病:當飲食和運動不能有效控制血糖時,本品可做為單藥治療,或者當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價: ¥70本配合飲食和運動治療,用于二甲雙胍單藥治療達最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價: ¥185治療II型糖尿病。
健客價: ¥35用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價: ¥58利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,配合飲食控制和運動,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客價: ¥70本品可作為單藥治療,或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (詳見包裝內部說明書)
健客價: ¥90單藥治療 本品配合飲食控制和運動,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相應的
健客價: ¥116本品適用于治療2型糖尿病。
健客價: ¥42用于2型糖尿病。
健客價: ¥15捷諾達配合飲食和運動治療,用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價: ¥144用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨使用時更能達到協(xié)同功效。
健客價: ¥35用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時的輔助治療開始。
健客價: ¥68用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
健客價: ¥78本品用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價: ¥13.2適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島細胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴重的并發(fā)癥。
健客價: ¥3用于非胰島素依賴型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客價: ¥21適用于經飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠、無嚴得的慢性并發(fā)癥。
健客價: ¥9.9適用于經飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度II型糖尿病患者, 這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、 酮癥酸中毒、高滲性昏迷等〕,不合并妊娠,無嚴重的慢性并發(fā)癥。
健客價: ¥20適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島b細胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴重的并發(fā)癥。
健客價: ¥3.5用于非胰島素依賴型糖尿?。á蛐吞悄虿。?。
健客價: ¥9.9適用于控制飲食、運動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不適用于1型糖尿?。ɡ?,有酮癥酸中毒病史的糖尿病患者的治療)、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅昏迷或昏迷的治療。
健客價: ¥16本品配合飲食和運動治療,用于經二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價: ¥146