乳腺癌是女性的第二大癌癥相關死亡因素。據美國國家癌癥研究所預計,在2013年美國將有232340名婦女被診斷為乳腺癌患者,將有39620名患者將因此而死亡。幾乎有20%乳腺癌患者的HER2蛋白數量已經增加。羅氏集團旗下基因泰克公司的新藥Kadcyla(ado-trastuzumabemtansine),主要用于HER2陽性晚期(轉移性)乳腺癌患者治療。近日,美國食品藥品管理局(FDA)批準其上市銷售。
細胞正常生長,需要一種叫HER2的蛋白。在包括乳腺癌在內的某些癌細胞(HER2呈陽性)中,發(fā)現HER2的數量增加。在HER2陽性乳腺癌中,HER2蛋白數量的增加有助于癌細胞的生長和生存。Kadcyla用于先前使用曲妥珠單抗、其它抗-HER2治療藥物及常用的乳腺癌治療一線化療藥物紫杉烷類治療無效的患者。
FDA藥物評價與研究中心血液和腫瘤產品辦公室主任RichardPazdur醫(yī)學博士說認為,Kadcyla由曲妥珠單抗與一種干擾癌細胞生長的藥物DM1相結合而成,Kadcyla輸送藥物至腫瘤部位,可以縮小腫瘤,減慢疾病進展并延長生存期。該藥物是FDA批準的第四個以HER2蛋白為靶點的藥物。
據悉,該藥物是在FDA優(yōu)先審評程序下獲得批準的,通過優(yōu)先審評程序,FDA可以在6個月內完成藥物的審評,優(yōu)先審評程序一般針對那些可能為當下沒有令人滿意替代療法的疾病提供安全、有效治療的藥物,或者與已上市藥物相比,能使疾病得到明顯的改進的藥物。FDA批準的其它用于治療HER2陽性乳腺癌的藥物有曲妥珠單抗(1998)、拉帕替尼(2007)和帕妥珠單抗(2012)。
Kadcyla在臨床研究過程中被叫做T-DM1,通過臨床試驗,Kadcyla的安全性和有效性得到了評價。為了檢測患者的無進展生存期和總生存期,在991名患者參與的臨床試驗中,患者被隨機配給Kadcyla,或者配給拉帕替尼加另一種化療藥物卡培他濱。試驗中,患者要么在癌癥進展以后接受治療,要么在副作用無法忍受的情況下接受治療。研究結果顯示,Kadcyla治療患者中位無進展生存期為9.6個月,而拉帕替尼+卡培他濱治療患者中位無進展生存期為6.4個月。Kadcyla治療組中位總生存期為30.9個月,而拉帕替尼+卡培他濱治療組中位總生存期為25.1個月。
惡心、疲勞、肌肉或關節(jié)疼痛、血小板水平降低(血小板減少)、肝酶水平升高、頭痛和便秘是Kadcyla在治療中最常見的副作用。而且,在Kadcyla在批準時有一項黑框警告,提醒患者與衛(wèi)生保健專業(yè)人員該藥物可導致肝毒性,心臟毒性和死亡。該藥物也可能引起嚴重致命的出生缺陷,在使用Kadcyla進行治療之前要進行妊娠檢查。
Kadcyla、曲妥珠單抗和帕妥珠單抗是由的基因泰克上市銷售,而拉帕替尼是由葛蘭素史克上市銷售。
(實習編輯:陳蓉)
該產品用于定量檢測新鮮毛細血管全血中的葡萄糖濃度。
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健客價: ¥160適用于絕經后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價: ¥6771. 適用于經他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應,可考慮使用本品。
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健客價: ¥279用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥(腦炎后、動脈硬化性或中毒性),但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。
健客價: ¥86嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。
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