目前,入組患者按照RECIST標準,可評估患者的疾病控制率(完全緩解公約+部分緩解公關(guān)+疾病穩(wěn)定統(tǒng)計處)為50%,中位生存時間為9.3個月。該研究最值得重視的是尼妥珠單抗能夠逆轉(zhuǎn)化療的耐藥,伊立替康治療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,接受尼妥珠單抗聯(lián)合伊立替康治療,生存獲益顯著。
2008年8月上旬,尼妥珠單抗(泰欣生)聯(lián)合化療治療晚期結(jié)直腸癌臨床研究初步結(jié)果正式公布,該研究最值得重視的是尼妥珠單抗能夠逆轉(zhuǎn)化療的耐藥,伊立替康治療失敗的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,接受尼妥珠單抗聯(lián)合伊立替康治療,生存獲益顯著。
目前尼妥珠單抗治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和晚期鼻咽癌的第三期臨床研究已經(jīng)開展,同時,作為兒童橋腦膠質(zhì)瘤和成人神經(jīng)膠質(zhì)瘤一線治療方案的第三期臨床研究正在評估中。作為胰腺癌治療方案的第二/第三期臨床研究結(jié)果即將公布,這些都有可能讓尼妥珠單抗方案成為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌,晚期鼻咽癌,兒童橋腦膠質(zhì)瘤和成人神經(jīng)膠質(zhì)瘤的最佳分子靶向治療藥物。
與2008年美國臨床腫瘤學大會(美國臨床腫瘤學協(xié)會2008年)報告相一致,采用尼妥珠單抗治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,腫瘤細胞K-ras基因基因突變與尼妥珠單抗無疾病進展時間(加油站)相關(guān)。該YMB1000-015研究中,對17例患者進行K-ras基因基因分析可以得出,K-ras基因基因突變患者的加油站為12個周,K-ras基因基因野生型患者加油站為18周,二者具有顯著差異。
該臨床研究是在加拿大14個臨床研究中心開展的尼妥珠單抗聯(lián)合伊立替康治療伊立替康耐藥的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌臨床研究,研究代碼為YMB1000-015。伊立替康耐藥的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者隨機分為兩組,一組接受伊立替康聯(lián)合尼妥珠單抗400毫克每次單周劑量,另一組接受伊立替康聯(lián)合尼妥珠單抗400毫克每次雙周劑量。
作為人源化抗表皮生長因子受體單抗藥物,尼妥珠單抗的安全性非常高,用藥前不必進行預(yù)處理,沒有超敏反應(yīng)發(fā)生,臨床沒有患者因無法耐受而降低劑量或放棄治療。
(實習編輯:周小芳)
結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279主要用于消化道癌(食道癌、胃癌、結(jié)直腸癌),乳腺癌亦有效。
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