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肺癌免疫治療 國(guó)產(chǎn)PD-1臨床結(jié)果積極

2018-11-23 來(lái)源:癌先生  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在肺癌研究國(guó)際協(xié)會(huì)(IASLC)亞洲2018年會(huì)(#ACLC18)上,信達(dá)生物制藥公布了信迪利單抗(全人源抗PD-1單克隆抗體,研發(fā)代號(hào)IBI308)與吉西他濱和順鉑的組合療法。

肺癌是我國(guó)目前發(fā)病率和死亡率均排名第一的惡性腫瘤,其中非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)約占肺癌總體比例的80%至85%。約70%的NSCLC患者在診斷時(shí)已處在不適于手術(shù)切除的局部晚期或發(fā)生轉(zhuǎn)移。目前,免疫治療已然成為肺癌治療的一大熱點(diǎn),以PD-1/PD-L1免疫檢查點(diǎn)抑制劑為首的免疫治療藥物占據(jù)了半壁江山。國(guó)內(nèi),百時(shí)美施貴寶PD-1單抗藥物Opdivo的中國(guó)上市申請(qǐng)正式獲得CFDA批準(zhǔn),用于二線治療非小細(xì)胞肺癌!Keytruda聯(lián)合化療一線治療也正在審批中!

在肺癌研究國(guó)際協(xié)會(huì)(IASLC)亞洲2018年會(huì)(#ACLC18)上,信達(dá)生物制藥公布了信迪利單抗(全人源抗PD-1單克隆抗體,研發(fā)代號(hào)IBI308)與吉西他濱和順鉑的組合療法,用于一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sNSCLC)的一項(xiàng)1b期隊(duì)列E的研究結(jié)果(NCT02937116)。

該研究共有20例患者入組,基于來(lái)自至少經(jīng)過(guò)一次放射學(xué)評(píng)估的17名患者的數(shù)據(jù),信迪利單抗與吉西他濱和順鉑的組合療法的ORR為64.7%,疾病控制率(DCR)為100%。截至2018年9月1日,中位隨訪時(shí)間為6.6個(gè)月,中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)和中位PFS數(shù)據(jù)尚未抵達(dá),兩者的初步結(jié)果分別為6.0個(gè)月和6.8個(gè)月。12個(gè)月總生存率為87%。

目前的臨床數(shù)據(jù)顯示出信迪利單抗聯(lián)合化療優(yōu)異的抗腫瘤活性,安全性結(jié)果也令人滿意。評(píng)估信迪利單抗或安慰劑聯(lián)合吉西他濱和鉑類(lèi)化療用于晚期或復(fù)發(fā)性鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療有效性和安全性的隨機(jī)對(duì)照、雙盲、III期研究(ORIENT-12)已經(jīng)啟動(dòng)并已完成首例患者給藥,計(jì)劃入組348例患者。

免疫檢查點(diǎn)抑制劑為鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)新的希望。信迪利單抗聯(lián)合吉西他濱和鉑類(lèi)化療用于晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療的療效令人鼓舞,期待III期臨床研究獲得成功,早日惠及更多患者和家庭。

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