肝癌（livercancer）是死亡率僅次于胃癌、食道癌的第三大常見(jiàn)惡性腫瘤，初期癥狀并不明顯，晚期主要表現(xiàn)為肝痛、乏力、消瘦、黃疸、腹水等癥狀。臨床上一般采取西醫(yī)的手術(shù)、放化療與中藥結(jié)合療法，但晚期患者因癌細(xì)胞擴(kuò)散而治愈率較低，因此要做到肝癌的早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療。做好肝癌的預(yù)防工作，堅(jiān)持“管水、管糧、防肝炎”的肝癌預(yù)防七字方針。

肝癌的粒子束治療標(biāo)準(zhǔn)概要

經(jīng)過(guò)活檢在病理學(xué)上得到診斷，或在臨床上得到診斷的原發(fā)性肝癌（肝細(xì)胞癌）適用于粒子束治療。

原發(fā)性肝癌的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)為：下述1）～3）標(biāo)準(zhǔn)全部符合。

1）是丙型肝炎或乙型肝炎患者。

2）甲胎蛋白異質(zhì)體比值（AFP-L3％）在15%以上或PIVKA-II在40AU/mL以上。

3）在動(dòng)態(tài)CT（DynamicCT）或肝動(dòng)脈血管造影中，觀(guān)察到有早期的短暫性高密度，且后期（60秒以后）轉(zhuǎn)變?yōu)榈兔芏取?/p>

原則上以單發(fā)性肝癌為治療對(duì)象，而在肝亞段區(qū)域內(nèi)有若干個(gè)衛(wèi)星病灶，但可以用一個(gè)照射野治療的情況，也適用于粒子束治療。

此外，肝內(nèi)其他部位存在以前經(jīng)過(guò)治療的病灶時(shí)，在開(kāi)始粒子束治療時(shí)，有必要對(duì)這些病灶進(jìn)行控制。

臨床試驗(yàn)成果

肝癌可大致分為兩類(lèi)：發(fā)生于肝臟的原發(fā)性肝癌、其他內(nèi)臟器官的惡性腫瘤轉(zhuǎn)移至肝臟形成的轉(zhuǎn)移性肝癌。而原發(fā)性肝癌可以細(xì)分為：肝細(xì)胞癌化的肝細(xì)胞癌（占95%）和膽管上皮癌化的膽管細(xì)胞癌（3%）。重粒子束治療的臨床試驗(yàn)以占原發(fā)性肝癌的絕大部分的肝細(xì)胞癌為研究對(duì)象。

針對(duì)肝細(xì)胞癌的重粒子束治療的臨床試驗(yàn)開(kāi)始于1995年6月，首先，為了明確重粒子束治療的安全性和有效性，至1997年3月為止，進(jìn)行了第一次I/II期試驗(yàn)，通過(guò)實(shí)施5周15次照射法，治療了24例24個(gè)病變。接下來(lái)，從1997年4月至2001年3月為止，為確認(rèn)短期照射法的安全性和有效性，進(jìn)行了第二次I/II期試驗(yàn)，治療了82例86個(gè)病變（3周12次照射法:33例，2周8次照射法:22例，1周4次照射法:27例），然后，從2001年4月至2003年2月的兩年時(shí)間里，為確認(rèn)1周4次照射法的有效性進(jìn)行了第II期臨床試驗(yàn)，治療了44例47個(gè)病變，這些病例大部分都是采用其他療法無(wú)效或復(fù)發(fā)、或被判斷為現(xiàn)存療法的療效無(wú)法令人滿(mǎn)意的病例。

如特征描述中講到的，肝細(xì)胞癌是以肝硬化為溫床而多次發(fā)生的，因此病例的生存取決于治療的整體效果，一般來(lái)說(shuō)，生存率并非僅僅取決于特定療法的效果。所以，在按照不同療法比較肝細(xì)胞癌的治療成果時(shí)，采用局部控制率而不是生存率會(huì)更加容易理解。在本次臨床試驗(yàn)中，大部分病例都是其他療法無(wú)效或復(fù)發(fā)病例，并且，在第I/II期試驗(yàn)中為確定有效治療劑量而進(jìn)行了劑量漸增試驗(yàn)，因此，可能存在以低于適當(dāng)劑量的低劑量進(jìn)行治療的情況。出于上述原因，不能簡(jiǎn)單地將重粒子束治療后的生存率與其他療法進(jìn)行比較。在本文中，分析對(duì)象定位為從重粒子束治療開(kāi)始后，觀(guān)察期在1年以上的病例，并且把全部分析對(duì)象病變的局部控制率，分別按照試驗(yàn)方案和分割次數(shù)進(jìn)行比較。另外，作為可與其他療法的治療成果進(jìn)行比較的數(shù)據(jù)，應(yīng)用了為明確有效性而實(shí)施的第II期臨床試驗(yàn)所采用的照射方法(總劑量52.8GyE/4次照射)，治療了58個(gè)病例（第二次第I/II期試驗(yàn)：22例，第II期試驗(yàn)：36例），并分別表示了這些病例的局部控制率和累計(jì)生存率。計(jì)算方法采用乘積極限法（Kaplan-Meier法）。

不同試驗(yàn)方案的局部控制率

不同的試驗(yàn)方案之間不存在顯著性差異。在第一次第I/II期試驗(yàn)（5周15次照射法:24例24病變）中，1年為92%，2年、3年、4年、5年均為81%.在第二次第I/II期試驗(yàn)（3周12次照射法：34病變，2周8次照射法：24病變，1周4次照射法：28病變）中，1年為93%，2年、3年、4年、5年均為87%。在第II期臨床試驗(yàn)中（1周4次照射法:36病變）。1年為97%，2年為89%。