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IDEA研究：建立結(jié)腸癌術(shù)后化療新標準

2018-08-21 來源：全球腫瘤快訊  標簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要：化療會降低結(jié)腸癌術(shù)后的復發(fā)風險。自從2014年以來，術(shù)后的標準輔助療法為FOLFOX（亞葉酸，氟尿嘧啶，奧沙利鉑）或CAPOX（卡培他濱/奧沙利鉑），持續(xù)6個月。

美國梅奧診所癌癥中心的AxelGrothey報告：對于術(shù)后淋巴結(jié)陽性的Ⅲ期結(jié)腸癌，一些患者或只需要半程長期持續(xù)的標準化療。在一項納入6個臨床試驗12800例患者的分析中，3個月的化療對比6個月的化療治療這些復發(fā)風險相對較低患者的療效相當，僅會引起少量不良反應(yīng)（尤其是神經(jīng)損傷）。

化療會降低結(jié)腸癌術(shù)后的復發(fā)風險。自從2014年以來，術(shù)后的標準輔助療法為FOLFOX（亞葉酸，氟尿嘧啶，奧沙利鉑）或CAPOX（卡培他濱/奧沙利鉑），持續(xù)6個月。

這6項在北美、歐洲、亞洲開展的研究旨在確定3個月的療效是否與6個月的同樣有效。雖然沒有證實主要研究終點有效，但與標準的6個月療程相比，3個月的化療療程的3年無病生存（DFS）率僅下降不足1%（74.6%vs75.5%）。對于低復發(fā)風險的患者（60%的患者），這一差異更?。?個月化療的3年無病生存率為83.1%，6個月化療的為83.3%）。

Grothey表示，該研究可被應(yīng)用于40萬結(jié)腸癌患者中。對于這60%的患者而言，3個月的化療或可成為標準療法。然而，高風險患者應(yīng)與醫(yī)生討論3個月的化療對他們是否也適用，此外還需需考慮患者的偏好、年齡和對化療的耐受性。

奧沙利鉑化療方案其中一個重要的不良反應(yīng)為神經(jīng)損傷，這會導致永久的麻木、刺痛和疼痛?；颊呓邮軍W沙利鉑的時間越長，發(fā)生嚴重和持續(xù)神經(jīng)損傷的概率越高。對比6個月的化療，神經(jīng)損傷在3個月的化療中并不常見（FOLFOX：15%vs45%；CAPOX：17%vs48%）。

許多其他不良反應(yīng)如脫發(fā)，會隨著時間的推移而結(jié)束，而神經(jīng)損傷對某些患者而言則會伴隨一生。

研究詳情

該項前瞻性聯(lián)合分析在10年前已經(jīng)展開。自2007年6月至2015年12月，該研究共納入12個國家的12834例患者。中位隨訪時間39個月?；煼桨赣绊懥藘山M3年DFS的差別（FOLFOX：73.6%vs76%；CAPOX：75.9%vs74.8%），但差別相對較小。

對于低風險結(jié)腸癌患者（擴散到1~3個淋巴結(jié)，但并且沒有累及腸壁），3個月化療組與6個月化療組的3年DFS率幾乎相同（83.1%vs83.3%）。

具有臨床意義的神經(jīng)損傷（2級或以上）與選擇化療方案的類型有關(guān)，但6個月化療組的發(fā)生率較高（FOLFOX：45%vs15%；CAPOX：48%vs17%）。

除了神經(jīng)損傷，延長化療還可以導致更多的腹瀉、乏力，更多的就診、采血，以及脫離工作時間增加。

ASCO專家評論

“這項工作非常重要，它將使很多患者對生活充滿希望，也將指導我們?yōu)榻Y(jié)腸癌患者提供個體化治療。雖然對于醫(yī)生和患者來說‘能否減少療程’是個非常重要的問題，但針對該問題幾乎沒有研究能夠給出答案。因為制藥企業(yè)對這些問題不感興趣，所以，聯(lián)邦政府對這些研究的支持至關(guān)重要。”ASCO專家NancyBaxter表示。

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