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基因泰克出新藥了:肺癌患者有救了!

2018-08-09 來源:腫瘤免疫細(xì)胞治療資訊  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:肺癌是美國癌癥死亡的最重要原因。國家癌癥協(xié)會(huì)估計(jì)今年肺癌將殺死大約158000個(gè)人。大約85%的肺癌是非小細(xì)胞肺癌,往往在肺癌晚期準(zhǔn)斷出來,這一群體中大概5%具有ALK基因突變。

食品藥品監(jiān)督管理局周五有條件地批準(zhǔn)了一個(gè)基因泰克的藥物用于別無其他選擇的某類肺癌患者。

Alecensa被加速批準(zhǔn)用于具有ALK基因突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,這些患者在應(yīng)用輝瑞公司的克唑替尼治療后或因不能耐受該藥物而出現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象。ALK基因突變或者間變性淋巴瘤激酶會(huì)間接性導(dǎo)致腫瘤的生長。

加速批準(zhǔn)通常給予那些針對嚴(yán)重的或威脅生命的疾病顯示可能對患者有益影響的藥物。為了維持這種條件性的批準(zhǔn),藥品制造者必須要進(jìn)一步測試肯定該藥物能夠改善患者狀況?;蛱┛艘呀?jīng)在之前未接受過藥物治療的患者中針對Alecensa與輝瑞的克唑替尼相比使存活時(shí)間延長多久開始了一個(gè)較大型的一對一的研究。

在兩個(gè)促成Alecensa批準(zhǔn)的研究的其中一個(gè)中,一天兩次的藥使87名參與者的38%肺腫瘤縮小,這一效果持續(xù)了平均7個(gè)半月。在第二份研究中(也是由基因泰克資助),138名患者中44%的患者腫瘤縮小了,這一效果持續(xù)了平均大約11個(gè)月。所有參與研究的患者之前都用過克唑替尼,但是已經(jīng)無效了。

兩個(gè)研究也都測試了Alecensa(化學(xué)上稱alectinib)對已經(jīng)蔓延到大腦的腫瘤的效果,在這類病人中這種腫瘤轉(zhuǎn)移經(jīng)常發(fā)生。根據(jù)FDA的結(jié)果,兩項(xiàng)研究中61%的患者腦部腫瘤縮小或消失了,效果平均持續(xù)大約九個(gè)月。

“除了對肺部腫瘤的主要效果,Alecensa臨床試驗(yàn)提供證據(jù)證明它對已經(jīng)蔓延到大腦的腫瘤也有效,這是一種很重要的效果,”FDA血液與腫瘤學(xué)辦公室主管RichardPazdur說。

根據(jù)基因泰克發(fā)言人說,Alecensa是唯一顯示這種效果的藥物。

基因泰克---瑞士羅氏集團(tuán)生物技術(shù)部門,在與保險(xiǎn)公司協(xié)商折扣前將會(huì)列出每月大約12500美元的價(jià)格。該公司正在向患者提供財(cái)政支持,包括提供共支付卡使具有商業(yè)保險(xiǎn)的患者每月通過個(gè)人擔(dān)負(fù)25美元而獲取藥物。

肺癌是美國癌癥死亡的最重要原因。國家癌癥協(xié)會(huì)估計(jì)今年肺癌將殺死大約158000個(gè)人。大約85%的肺癌是非小細(xì)胞肺癌,往往在肺癌晚期準(zhǔn)斷出來,這一群體中大概5%具有ALK基因突變。

Alecensa能引發(fā)肝臟問題、威脅生命的肺部炎癥、心跳過緩以及嚴(yán)重肌肉問題。更普遍的副作用包括疲勞、便秘、肌肉疼痛和手足、踝部及眼皮腫脹。

除了給予Alecensa快速評價(jià)和批準(zhǔn)外,F(xiàn)DA還將它指定為一個(gè)突破性治療方法。

基因泰克說,該藥物將在兩周之內(nèi)與美國患者見面!

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