食品藥品監(jiān)督管理局周五有條件地批準(zhǔn)了一個(gè)基因泰克的藥物用于別無其他選擇的某類肺癌患者。
Alecensa被加速批準(zhǔn)用于具有ALK基因突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,這些患者在應(yīng)用輝瑞公司的克唑替尼治療后或因不能耐受該藥物而出現(xiàn)復(fù)發(fā)現(xiàn)象。ALK基因突變或者間變性淋巴瘤激酶會(huì)間接性導(dǎo)致腫瘤的生長。
加速批準(zhǔn)通常給予那些針對嚴(yán)重的或威脅生命的疾病顯示可能對患者有益影響的藥物。為了維持這種條件性的批準(zhǔn),藥品制造者必須要進(jìn)一步測試肯定該藥物能夠改善患者狀況?;蛱┛艘呀?jīng)在之前未接受過藥物治療的患者中針對Alecensa與輝瑞的克唑替尼相比使存活時(shí)間延長多久開始了一個(gè)較大型的一對一的研究。
在兩個(gè)促成Alecensa批準(zhǔn)的研究的其中一個(gè)中,一天兩次的藥使87名參與者的38%肺腫瘤縮小,這一效果持續(xù)了平均7個(gè)半月。在第二份研究中(也是由基因泰克資助),138名患者中44%的患者腫瘤縮小了,這一效果持續(xù)了平均大約11個(gè)月。所有參與研究的患者之前都用過克唑替尼,但是已經(jīng)無效了。
兩個(gè)研究也都測試了Alecensa(化學(xué)上稱alectinib)對已經(jīng)蔓延到大腦的腫瘤的效果,在這類病人中這種腫瘤轉(zhuǎn)移經(jīng)常發(fā)生。根據(jù)FDA的結(jié)果,兩項(xiàng)研究中61%的患者腦部腫瘤縮小或消失了,效果平均持續(xù)大約九個(gè)月。
“除了對肺部腫瘤的主要效果,Alecensa臨床試驗(yàn)提供證據(jù)證明它對已經(jīng)蔓延到大腦的腫瘤也有效,這是一種很重要的效果,”FDA血液與腫瘤學(xué)辦公室主管RichardPazdur說。
根據(jù)基因泰克發(fā)言人說,Alecensa是唯一顯示這種效果的藥物。
基因泰克---瑞士羅氏集團(tuán)生物技術(shù)部門,在與保險(xiǎn)公司協(xié)商折扣前將會(huì)列出每月大約12500美元的價(jià)格。該公司正在向患者提供財(cái)政支持,包括提供共支付卡使具有商業(yè)保險(xiǎn)的患者每月通過個(gè)人擔(dān)負(fù)25美元而獲取藥物。
肺癌是美國癌癥死亡的最重要原因。國家癌癥協(xié)會(huì)估計(jì)今年肺癌將殺死大約158000個(gè)人。大約85%的肺癌是非小細(xì)胞肺癌,往往在肺癌晚期準(zhǔn)斷出來,這一群體中大概5%具有ALK基因突變。
Alecensa能引發(fā)肝臟問題、威脅生命的肺部炎癥、心跳過緩以及嚴(yán)重肌肉問題。更普遍的副作用包括疲勞、便秘、肌肉疼痛和手足、踝部及眼皮腫脹。
除了給予Alecensa快速評價(jià)和批準(zhǔn)外,F(xiàn)DA還將它指定為一個(gè)突破性治療方法。
基因泰克說,該藥物將在兩周之內(nèi)與美國患者見面!
抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥18適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)反流性食管炎和卓艾氏綜合癥。
健客價(jià): ¥13本品單藥適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)患者的一線治療以及既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞癌(NSCLC)。詳見說明書。
健客價(jià): ¥2490用于感冒引起的發(fā)燒、頭痛、鼻塞、打噴嚏、流鼻涕、肢體酸痛等;對其他原因引起的高熱也有良好的作用。
健客價(jià): ¥8本產(chǎn)品無藥物成份??蓴U(kuò)張鼻腔通道,降低鼻氣流阻力,改善鼻通氣,從而加強(qiáng)或改善呼吸,暫時(shí)緩解鼻塞、鼻充血,使呼吸更順暢;暫時(shí)減輕或減緩打鼾程度,提高睡眠質(zhì)量。
健客價(jià): ¥18益氣養(yǎng)陰、清熱解毒、化痰止咳。適用于氣陰兩虛所致氣短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌見上述證候者的輔助治療。
健客價(jià): ¥300益氣養(yǎng)血,清熱解毒,理氣化瘀。用于氣血兩虛證原發(fā)性肺癌化療者,癥見神疲乏力、少氣懶言、頭昏眼花、食欲不振、氣短自汗、咳嗽、疼痛。
健客價(jià): ¥190適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
健客價(jià): ¥32活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)、清熱解毒、扶正固本。用于肺癌、胃癌、肝癌等腫瘤的輔助治療。
健客價(jià): ¥781.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病; 2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??; 3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價(jià): ¥1041、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、
健客價(jià): ¥120破血消瘀,攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌,肺癌,直腸癌,惡性淋巴瘤,婦科惡性腫瘤等。
健客價(jià): ¥106抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥58扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價(jià): ¥125主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價(jià): ¥45抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥70抗癌藥。用于肺癌,肺癌腦轉(zhuǎn)移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療劑。
健客價(jià): ¥85用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于肺癌;亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。
健客價(jià): ¥180培元固本,補(bǔ)益氣血。與化療配合用藥,有助于提高原發(fā)性肺癌、肝癌的療效,可改善腫瘤患者的氣虛癥狀,提高機(jī)體免疫功能。
健客價(jià): ¥130抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價(jià): ¥21消癥化瘀。用于原發(fā)性肝癌、肺癌。
健客價(jià): ¥92乳腺癌、肺癌、銀屑病。
健客價(jià): ¥31清肺散結(jié),活血止痛,解毒化痰,用于肺癌氣陰兩虛、痰熱瘀阻證、也可作為肺癌手術(shù)、放化療的輔助治療。
健客價(jià): ¥699消癥化瘀。用于原發(fā)性肝癌、肺癌。
健客價(jià): ¥59