一項獨(dú)立數(shù)據(jù)盲審的結(jié)果證實(shí)了先前CABOSUN試驗(yàn)的結(jié)果：對于沒有接受過治療的中?；蚋呶Ｍ砥谀I細(xì)胞癌患者來說，相比舒尼替尼(商品名：索坦)，cabozantinib(音譯：卡博替尼)能夠延長其無進(jìn)展生存期（PFS）。

隨機(jī)、開放性Ⅱ期CABOSUN試驗(yàn)的研究結(jié)果在2016年ESMO會議上首次展示，并發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)》雜志上。與舒尼替尼一線治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌相比，卡博替尼一線治療能夠使患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低34%?？ú┨婺嶂委熃M的中位無進(jìn)展生存期相比舒尼替尼延長了2.6個月——卡博替尼為8.2個月，而舒尼替尼為5.6個月。

根據(jù)獨(dú)立放射審查委員會的分析，通過對PFS進(jìn)行評估，卡博替尼治療組的疾病進(jìn)展率和死亡率在臨床和統(tǒng)計學(xué)上都呈現(xiàn)出顯著性降低。卡博替尼的制造商Exelixis在一個新聞發(fā)布會上公布了這些結(jié)果。

“我們非常振奮，獨(dú)立放射審查委員會證實(shí)了CABOSUN試驗(yàn)的主要終點(diǎn)，即無進(jìn)展生存期在統(tǒng)計學(xué)上呈現(xiàn)出顯著提高。”Exelixis的總裁兼首席執(zhí)行官M(fèi)ichaelM.Morrissey博士在發(fā)布會上說，“我們將繼續(xù)集中精力完成卡博替尼治療腎細(xì)胞癌初治患者的監(jiān)管文件，并在今年第三季度提交補(bǔ)充的新藥申請。在當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)方案舒尼替尼一線治療中疾病進(jìn)展迅速的中高危患者，急需新的治療選擇，以提高這類難治患者的臨床獲益。”

從2013年7月到2015年4月，研究人員將受試患者隨機(jī)分為兩組。一組79人，每天服用60mg卡博替尼；另一組78人，每天服用50mg舒尼替尼，服用四周，然后中斷用藥兩周。納入的受試者須是ECOG表現(xiàn)評分為0到2，根據(jù)IMDC標(biāo)準(zhǔn)定為中、高危的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌患者，并且之前不能接受過系統(tǒng)的腎細(xì)胞癌治療。

納入患者的年齡范圍為31到87歲，中位年齡為63歲，78%的患者為男性，92%為白人。36%的患者伴有骨轉(zhuǎn)移，這些患者中有75%做過腎切除手術(shù)。ECOG表現(xiàn)評分為0的患者比例為45.9%，評分為1的為41.4%，評分為2的為12.7%。

卡博替尼治療組的中位總生存時間為30.3個月，而舒尼替尼組為21.8個月。卡博替尼組的總體緩解率為46%，遠(yuǎn)高于舒尼替尼組的18%。

卡博替尼治療組中，有87%的患者靶向治療的病變區(qū)有所減小，而舒尼替尼治療組只有44%的患者病灶縮小。

兩組各級別不良事件發(fā)生率都接近99%。兩組常見的各級別不良反應(yīng)有疲勞、高血壓、腹瀉、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高和谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高。

卡博替尼組有66.7%患者發(fā)生了3級以上不良反應(yīng)，舒尼替尼組為68.1%。常見的3級以上的不良反應(yīng)包括腹瀉、疲勞、高血壓和掌部足部紅腫。

卡博替尼組減少劑量的患者更多，占比為58%，舒尼替尼組為49%。兩組各有16例因不良反應(yīng)造成的用藥中斷。

卡博替尼在美國和歐洲都獲批用于治療接受過抗血管生成治療的腎細(xì)胞癌患者。