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肺癌治療你還在化療嗎?PD-1完爆化療,現(xiàn)在用還來(lái)得及!

2018-04-18 來(lái)源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:研究表明帕姆單抗(Keytruda)對(duì)于PD-L1表達(dá)的非小細(xì)胞肺癌患者有效,且優(yōu)于目前的化療。

 不知道大家有沒(méi)有看前一陣我國(guó)癌癥現(xiàn)狀調(diào)查報(bào)告,肺癌以發(fā)病率、死亡率雙科第一的名次,一舉奪得頭籌。不僅在我國(guó),就全世界來(lái)說(shuō),肺癌也是“貴圈”的頭號(hào)殺手。

 
同時(shí),科學(xué)家對(duì)于肺癌的研究,也是日新月異的。
 
并不是所有的肺癌都對(duì)化療敏感,于是開(kāi)創(chuàng)了靶向治療,但很快大家發(fā)現(xiàn),并不是所有的肺癌患者都有突變,于是又開(kāi)創(chuàng)了免疫療法,可以說(shuō),這并不是所有癌癥都有的“待遇”。
 
前幾天,在國(guó)際上傳來(lái)捷報(bào),免疫療法不負(fù)眾望,其門下頭號(hào)種子選手帕姆單抗(Keytruda,也稱為PD1),將肺癌的死亡率降低了50%,完爆化療。
 
到底是怎么回事呢?且看下文!

1含鉑的兩藥聯(lián)合方案
 
目前,公認(rèn)的晚期非小細(xì)胞肺癌一線治療金標(biāo)準(zhǔn)是含鉑的兩藥聯(lián)合方案。這一觀念的確立基于大量研究的證實(shí)[1]。這里所指的含鉑方案化療一般為兩藥方案,即順鉑或卡鉑聯(lián)合第3代藥物(即吉西他濱、長(zhǎng)春瑞濱、紫杉醇和多西他賽)[2-4]。隨著科學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步,近期有國(guó)外專家發(fā)現(xiàn)腫瘤免疫新藥帕姆單抗(Keytruda)的效果要好于現(xiàn)有藥物。本文對(duì)此做了簡(jiǎn)要的介紹。
 
默克公司(成立于1668年,主要業(yè)務(wù)為醫(yī)藥健康)已經(jīng)發(fā)布了腫瘤免疫藥物帕姆單抗(Keytruda)作為一線單藥治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌延長(zhǎng)生存時(shí)間的相關(guān)研究結(jié)果(KEYNOTE-042Ⅲ期研究)。
 
該研究結(jié)果引發(fā)了激烈的討論,美國(guó)華盛頓州西雅圖瑞典癌癥研究所,胸腔腫瘤學(xué)項(xiàng)目主任H.JackWest博士提出一個(gè)重要的建議:
 
是否能將腫瘤免疫單藥作為晚期非小細(xì)胞癌的新治療標(biāo)準(zhǔn)?

2新標(biāo)準(zhǔn)的確立
 
對(duì)默克公司發(fā)布研究?jī)?nèi)容進(jìn)行分析后顯示,在檢測(cè)到PD-L1表達(dá)的研究隊(duì)列中(檢測(cè)到PD-L1表達(dá),是推薦使用相關(guān)腫瘤免疫藥物的先決條件),帕姆單抗(Keytruda)治療患者后的生存時(shí)間顯著好于鉑類化療(卡鉑加紫杉醇或卡鉑聯(lián)合培美曲塞)治療患者的生存時(shí)間。
 
此外,需要注意的是PD-L1表達(dá)較強(qiáng)的患者,采用帕姆單抗(Keytruda)的療效更為明顯。
 
West博士在他的外國(guó)微博(twitter)中極力推薦腫瘤免疫單藥治療。他指出,對(duì)于鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者,帕姆單抗(Keytruda)單藥治療比化療要好很多。
 
3關(guān)鍵數(shù)據(jù)的提交
 
KEYNOTE-042是一項(xiàng)正在進(jìn)行的Ⅲ期臨床試驗(yàn).
 
在晚期或轉(zhuǎn)移性PD-L1陽(yáng)性(TPS≥1%)的非小細(xì)胞肺癌,且首次接受治療的患者中,比較了PD1與鉑雙聯(lián)化療的療效和安全性。
 
該隊(duì)列包括1274名隨機(jī)分配的患者,接受帕姆單抗(Keytruda)(每3周200mg固定劑量)單藥,或接受鉑類藥物化療方案:卡鉑AUC5或6mg/mL/min加紫杉醇每3周200mg/m2(Q3W),對(duì)于鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者最多6個(gè)周期;或卡鉑AUC5或6mg/mL/min加培美曲塞500mg/m2Q3W最多6個(gè)周期,然后對(duì)非鱗癌非小細(xì)胞肺癌患者隨意使用培美曲塞500mg/m2。
 
依次評(píng)估主要終點(diǎn)是總生存期。次要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存和客觀緩解率。
 
“目前美國(guó)的食品藥品監(jiān)督管理總局僅批準(zhǔn)帕姆單抗(Keytruda)單藥治療PD-L1≧50%的患者”West博士強(qiáng)調(diào)。
 
KEYNOTE-189是一項(xiàng)隨機(jī)三期臨床試驗(yàn),比較鉑/雙聯(lián)化療聯(lián)合/不聯(lián)合帕姆單抗(Keytruda)作為非鱗癌非小細(xì)胞肺癌的一線治療的療效和安全性,發(fā)現(xiàn)哌侖利珠單抗聯(lián)合化療相比單獨(dú)化療可顯著延長(zhǎng)生存時(shí)間。研究結(jié)果將在美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)年會(huì)上提出,會(huì)議將于4月14日至18日在芝加哥舉行。
 
一個(gè)中心問(wèn)題將集中在晚期非鱗癌非小細(xì)胞肺癌患者和PD-L1較低表達(dá)的患者,是否可以通過(guò)帕姆單抗(Keytruda)的單藥治療或聯(lián)合化療而獲得更多受益(兩種選擇相對(duì)于單獨(dú)化療雙聯(lián)都有著顯著生存獲益)。
 
KEYNOTE-042研究繼續(xù)評(píng)估無(wú)進(jìn)展生存期。默克制藥公司表示,該研究結(jié)果將在相關(guān)醫(yī)學(xué)會(huì)議上發(fā)表,并提交各國(guó)的藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)。

小結(jié)
 
1.研究表明帕姆單抗(Keytruda)對(duì)于PD-L1表達(dá)的非小細(xì)胞肺癌患者有效,且優(yōu)于目前的化療。
 
2.PD-L1表達(dá)越強(qiáng)的非小細(xì)胞肺癌患者,帕姆單抗(Keytruda)的療效越好。
 
3.目前該藥物在美國(guó)僅用于PD-L1表達(dá)≧50%的患者,目前相關(guān)研究人員正在把帕姆單抗(Keytruda)可以用于更多人群,且療效優(yōu)于現(xiàn)有化療的證據(jù)提交給醫(yī)學(xué)界及各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
 
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