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16位晚期肺癌患者都邁過5年,是它的功勞

2018-04-13 來源:肺癌康復(fù)圈  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:數(shù)據(jù)上是目前的說明書劑量下治療的患者,5年生存率最高,但是患者數(shù)量少,沒有直接對(duì)比,可能也沒有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)的差異。

 所有接受治療患者的估計(jì)5年總生存率為16%,是歷史上晚期肺癌患者5年生存率數(shù)據(jù)最高的一次!免疫療法打開了腫瘤治療的新局面,給越來越多的晚期腫瘤患者帶來了重生的希望!

 
近期,美國(guó)醫(yī)學(xué)期刊“臨床腫瘤學(xué)雜志(JournalofClinicalOncology)”發(fā)表研究結(jié)果,報(bào)告了Nivolumab(納武單抗,商品名:Opdivo;也就是覓友們口中的O藥)治療非小細(xì)胞肺癌患者研究的5年隨訪結(jié)果,并詳細(xì)描述了16位5年幸存者的詳細(xì)特征。
 
在2017年AACR年會(huì)上公布了一項(xiàng)重磅的臨床數(shù)據(jù):對(duì)于多線治療失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,使用PD-1抗體治療的5年生存率達(dá)16%。
 
下面小編給覓友們畫畫重點(diǎn)

O藥給覓友們帶來哪些好消息:
 
1.所有接受治療患者的估計(jì)5年總生存率為16%,相較于以往的晚期患者5年生存率,提高了3倍。其中鱗癌(16%)和非鱗癌(15%)的總生存率相似。
 
2.在16名存活超過5年的幸存者中,大多數(shù)(88%)為吸煙者或既往吸煙;
 
3.在10名5年患者中,70%的患者發(fā)現(xiàn)PD-L1表達(dá)≥1%;
 
4.所有存活超過5年的16名患者中,75%患者對(duì)Nivolumab治療產(chǎn)生部分緩解。其中有56%患者完成了96周(2年)的Nivolumab治療療程;
 
5.至隨訪截止時(shí),12名患者依舊存活,并且Nivolumab治療后未接受任何后續(xù)治療(另有2名患者接受過后續(xù)治療后仍存活),最后1次隨訪中未見任何疾病進(jìn)展。
 
所有接受Nivolumab治療的晚期非小細(xì)胞肺癌患者生存曲線
 
看完以上這么好的結(jié)果,覓友們可能針對(duì)這項(xiàng)研究有許多疑問,小編整理出覓友們可能最想問的問題,并給出解答。
 
10大常見問答

1.研究中鱗癌和腺癌采用O藥治療5年生存率一樣嗎?
 
數(shù)據(jù)比較接近;
 
54名鱗癌患者,5年生存率為16%;
 
74名非鱗癌(腺癌及其他)患者,5年生存率為15%;
 
2.O藥不同的給藥劑量,患者的5年生存率一樣嗎?
 
不一樣。
 
1mg/kg(33名患者),5年生存率13%;
 
3mg/kg(37名患者),5年生存率為26%;
 
10mg/kg(59名患者),5年生存率為11%;
 
數(shù)據(jù)上是目前的說明書劑量下治療的患者,5年生存率最高,但是患者數(shù)量少,沒有直接對(duì)比,可能也沒有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)的差異。

3.用O藥治療時(shí),PD-L1的表達(dá)與5年生存率相關(guān)嗎?
 
數(shù)據(jù)顯示有差異,這個(gè)研究中,共68名患者做了PD-L1檢查,其中:
 
表達(dá)陰性患者30名,5年生存率為20%;
 
陽(yáng)性(但是低表達(dá))的患者38名,5年生存率為23%;
 
13名患者的PD-L1高表達(dá)(≥50%),5年生存率為43%;
 
提示可能PD-L1高表達(dá)是比較好的預(yù)后的指標(biāo)。

4.所有接受治療長(zhǎng)期存活的患者中,有沒有基因突變的患者?他們?cè)鯓恿耍?/strong>
 
這個(gè)臨床研究中,共13名患者查出基因突變。最終,有2名患者存活超過了5年。分別在研究中被稱為5號(hào)患者和14號(hào)患者。
 
5號(hào)患者:
 
既往吸煙者,為EGFR18號(hào)外顯子突變,右下肺肺癌,接受過射頻消融手術(shù),此前接受過2中系統(tǒng)治療(但均不是EGFR抑制劑)。
 
在開始接受O藥治療后,腫瘤縮小71%,完成了預(yù)計(jì)的2年O藥治療。
 
但是,疾病在完成16個(gè)月后又進(jìn)展,此后患者再次接受O藥治療,再次部分緩解,維持8個(gè)月后,疾病進(jìn)展。然后患者更換阿法替尼治療,但最終因疾病過世。
 
這是5年長(zhǎng)期生存患者中,唯一1名因肺癌進(jìn)展過世的患者。
 
14號(hào)患者:
 
不吸煙,檢查為EGFR基因20號(hào)外顯子突變,接受過手術(shù)切除,以及二種系統(tǒng)治療方案,包括接受過厄洛替尼治療,但是在厄洛替尼治療大約3個(gè)月的時(shí)候就換為O藥治療。
 
患者在O藥治療9個(gè)月后疾病進(jìn)展停藥;
 
停藥15個(gè)月后,患者接受了肺移植手術(shù);
 
但是20個(gè)月后疾病復(fù)發(fā),此后接受了多西他賽、吉西他濱、西妥昔單抗/阿法替尼及支持治療。
 
患者目前還繼續(xù)治療,并且存活。

5.長(zhǎng)期存活患者都是帶瘤生存嗎?還是腫瘤都完全消失了?
 
研究中16名生存超過5年的患者,沒有1位患者腫瘤達(dá)到完全緩解(CR),只有12名患者確定為部分緩解,另外有患者為疾病穩(wěn)定狀態(tài),還有1名患者開始是疾病進(jìn)展(考慮假性進(jìn)展),之后出現(xiàn)了非常規(guī)性疾病緩解。

6.這些患者都是因?yàn)镺藥治療而長(zhǎng)期生存的嗎?
 
未必,至隨訪截止時(shí),16名患者中,只有12名患者是在O藥治療后沒有接受過任何治療,然后生存超過5年。
 
其中1名患者因其他原因過世(慢性阻塞性肺疾病);
 
另外還有4名患者是接受過后續(xù)治療后穩(wěn)定,其中就包括5號(hào)患者,因疾病過世。
 
另外3位患者后續(xù)治療(1名患者接受了手術(shù)切除殘余病灶,2名患者接受化療等系統(tǒng)治療)后,疾病繼續(xù)控制。
 
所以,不是只有免疫治療才是救命稻草,尋找一切可能,都有可能長(zhǎng)期生存。

7.是不是O藥沒有用滿2年效果就不好?
 
未必,這個(gè)研究中,只有有9名(56%)患者完成了96周(2年)的Nivolumab治療療程;4名(25%)患者還因不良反應(yīng)停止用藥,但是這4名患者停藥后,什么藥都沒有,仍然維持控制超過5年。

8.這些長(zhǎng)期生存的患者是不是不良反應(yīng)都很重?主要有哪些不良反應(yīng)?
 
這個(gè)研究發(fā)現(xiàn),治療相關(guān)性不良反應(yīng)在長(zhǎng)期生存的患者中發(fā)生比例確實(shí)略高于所有人群(68.8%vs43.3%)。
 
這些長(zhǎng)期生存的患者中,常見的不良反應(yīng)為:
 
皮膚不良反應(yīng)(如皮疹等)發(fā)生率50%,
 
胃腸道不良反應(yīng)(如腹瀉等)為31.2%,
 
內(nèi)分泌不良反應(yīng)發(fā)生率25.0%,
 
肺炎發(fā)生率18.8%,
 
腎臟問題發(fā)生率6.2%,
 
另外有2位(12.5%)患者出現(xiàn)注射后過敏及輸液部位反應(yīng),1名患者為3級(jí)以上。
 
4名因不良反應(yīng)停藥的患者,3名患者在用藥后18-19個(gè)月后,分別因2級(jí)關(guān)節(jié)炎,2級(jí)過敏反應(yīng)及3級(jí)過敏反應(yīng)停藥。還有1名患者因2級(jí)肺炎停藥。

9.所有患者中,最幸運(yùn)的是哪位患者?
 
每一位長(zhǎng)期生存的患者都是幸運(yùn)兒。
 
但有1位患者(15號(hào)患者)確實(shí)很特別,患者實(shí)際接受O藥治療僅達(dá)到疾病穩(wěn)定(SD)狀態(tài),維持14個(gè)月后,發(fā)現(xiàn)在右下肺有個(gè)孤立的病灶進(jìn)展,隨及他接受了手術(shù)治療切除了病灶。然后再未接受任何治療。
 
直至數(shù)據(jù)隨訪截止,患者仍維持疾病無(wú)進(jìn)展,此時(shí),已距離O藥首次使用時(shí)間60.9個(gè)月(5年多一點(diǎn))。

10.所有的患者中,O藥用藥后,生存時(shí)間最長(zhǎng)的患者有多久了?
 
1號(hào)患者的生存時(shí)間最長(zhǎng),至隨訪截止時(shí),距離最早用藥已過去88.5個(gè)月(7年多)!
 
但同時(shí)這位患者并沒有“臨床治愈”。
 
在隨訪截止的之后5個(gè)月,也就是2017年4月,患者被確診疾病復(fù)發(fā),鱗癌轉(zhuǎn)移至結(jié)腸及小腸,腦部也有病灶轉(zhuǎn)移。患者幸好參加了另外一個(gè)PD-1抑制劑的臨床試驗(yàn),在接受治療后2個(gè)月(最近1次的隨訪),患者再次出現(xiàn)疾病緩解。
 
祈禱這位長(zhǎng)期生存患者能再次度過難關(guān)。
 
這些長(zhǎng)期生存的幸運(yùn)兒似乎都沒有太多共同之處,也意味著可能未來的每一位患者都可能有機(jī)會(huì)再次創(chuàng)造這些跨越5年的成績(jī)!
 
但同時(shí),現(xiàn)實(shí)并非只是單純的幸運(yùn),有些需要爭(zhēng)取,過程中或許還有些反復(fù),但我們看到的是更多的不放棄!
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