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羅氏診斷cobas 4800 CT/NG檢測正式上市

2018-01-10 來源:轉化醫(yī)學網(wǎng)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:作為全球體外診斷領域的領導者,羅氏診斷始終關注傳染病領域,致力于以創(chuàng)新和研發(fā)來推動檢測技術和效率的發(fā)展與提高

   該項目通過體外核酸擴增技術,幫助在常規(guī)臨床篩查和診斷中發(fā)現(xiàn)有癥狀和無癥狀CT/NG感染者,實現(xiàn)對患者的早期篩查與早期治療,為減少患者遠期并發(fā)癥及安全提供保障。

 
  中國疾病預防控制中心性病控制中心副主任陳祥生教授表示:“cobas4800CT/NG檢測的上市對于預防及控制性傳播疾?。⊿TD)具有非常重要的意義。目前,預防及控制STD已成為全球性的公共衛(wèi)生問題。STD的急性感染、慢性癥狀都有可能導致女性不孕、異位妊娠、宮頸癌等后果。若能盡早診斷和治療,CT/NG感染是可以實現(xiàn)治愈的。因此,除了對公眾進行健康宣傳及教育,提高人群對疾病的認識,采取有保護措施等行為干預外,針對高危人群進行篩查,提高臨床診斷及治療的生物醫(yī)學干預更加重要。”
 
 
  防治STD重在盡早篩查、明確診斷CT/NG
 
  據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全球每天約有100萬人感染STD。2008年全球生殖道CT感染者達1億人,NG感染者達3,640萬人。在美國,大約50%新發(fā)STD病例為青春期少年及年輕人,而88%以上新發(fā)病例由CT/NG、人乳頭瘤病毒與陰道毛滴蟲感染所致。在我國,自1980年以來,STD發(fā)生率顯著增加。在所有STD中,由CT/NG感染引起的沙眼衣原體疾病和淋病占比也分別達到20.7%、17.7%。
 
  CT/NG被認為是全球引起STD的首位和第二位的病原體,男女均可感染,以性行為為主要傳播途徑。女性NG感染者在一次性行為中,有20%的概率傳染給NG正常男性;而男性NG感染者在一次性行為中,有80%的概率傳染給NG正常女性??梢?,女性NG受感染的危險性大于男性。此外,CT/NG也可經(jīng)由女性通過母嬰垂直傳播,感染率超過50%,或將引發(fā)新生兒結膜炎或肺炎等疾病。
 
  北京大學第一醫(yī)院婦產(chǎn)科感染學組組長劉朝暉教授指出:“需要特別關注的是,CT/NG具有無癥狀感染的特點。在女性患者中,約80-90%的CT感染和50%的NG感染無癥狀。CT暴露后約有1-3周的潛伏期,而NG在暴露后有少則2-5天,多至30天的潛伏期。若未經(jīng)治療,會引起嚴重的感染并發(fā)癥,如不孕不育、異位妊娠、慢性疼痛。而男性感染后會引發(fā)尿道炎,出現(xiàn)尿道分泌物和排尿困難的現(xiàn)象,還可并發(fā)急性附睪炎。因此,早期進行CT/NG篩查,及時發(fā)現(xiàn)并切斷傳染源非常重要,尤其要加強對更換新的性伴侶或有多個性伴侶、有性病感染史、無保護性的性行為,以及性工作者及吸毒者等高危人群的篩查。”
 
  Cobas4800CT/NG檢測結果明確,幫助提升STD臨床診斷水平
 
  CT/NG感染在我國存在嚴重的發(fā)現(xiàn)不足,問題之一就是檢測方法。目前,實驗室有多種檢測方法用于CT/NG感染的診斷,其中CT診斷常用包括核酸擴增實驗(NAATs)、酶免試驗(EIA)、直接免疫熒光法、細胞培養(yǎng)、核酸雜交試驗等方法,而NG診斷方法包括NAATs、細胞培養(yǎng)、核酸雜交試驗等。
 
  針對CT/NG檢測方法的臨床應用,陳祥生教授指出:“多項評估研究表明,NAATs較傳統(tǒng)方法多檢出20-30%陽性樣本。同時,NAATs檢測,如聚合酶鏈式反應(PCR)檢測表現(xiàn)更為優(yōu)秀,具有檢測樣本多樣、特異性強、靈敏度高、操作簡便、省時等特點,不僅可用于基因分離、克隆和核酸序列分析等基礎研究,還可用于疾病的診斷或任何有DNA、RNA的地方,因而成為CT/NG臨床篩查、診斷和流行病學調查的重要檢測方法。”
 
  美國疾病預防控制中心(CDC)在國家性病防治指南中也首選NAATs方法用于有癥狀或無癥狀的CT/NG高危人群篩查,對女性陰道拭子、宮頸內膜拭子、尿液、液基細胞學,以及男性尿液、尿道拭子等多種樣本類型進行CT/NG檢測。
 
  作為NAATs方法的新秀與有力補充,羅氏診斷cobas4800CT/NG檢測通過體外核酸擴增技術檢測CT/NG感染。由于極佳的靈敏度和特異性,以及雙區(qū)域擴增、內質控、優(yōu)運算確保對檢測結果的準確解讀,滿足有癥狀或無癥狀的CT/NG感染患者的早期篩查與臨床確診,降低和減少患者遠期并發(fā)癥。此外,該檢測采用全自動的操作系統(tǒng),可同時獲得CT/NG感染兩項結果,節(jié)省樣本制備,避免手工操作及二次重復檢測,還可檢測多種樣本類型(尿液和拭子),極大地提高了檢測效率。
 
  羅氏診斷中國分子診斷部總監(jiān)鄧杰成博士表示:“作為全球體外診斷領域的領導者,羅氏診斷始終關注傳染病領域,致力于以創(chuàng)新和研發(fā)來推動檢測技術和效率的發(fā)展與提高。Cobas4800CT/NG檢測的上市不僅進一步完善了傳染病領域常規(guī)篩查和臨床確診所需的檢測菜單,而且為CT/NG的臨床治療決策提供安全、可靠、更具醫(yī)學價值的檢驗結果,為患者的安全與健康提供保障。未來,羅氏診斷將繼續(xù)關注傳染病領域,為中國提供更多創(chuàng)新的檢測產(chǎn)品和服務,并與臨床和檢驗專家共同攜手,為創(chuàng)造和傳遞醫(yī)學價值和造福中國患者做出貢獻。”
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