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CIK細(xì)胞的是與非：關(guān)于魏則西事件的幾點(diǎn)思考

2017-11-14 來源：撫順礦總院腫瘤內(nèi)科二病房  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要：做好醫(yī)療工作，合理的、科學(xué)的普及醫(yī)療知識，提高人民的健康意識與健康觀念，引導(dǎo)人民理性合理的就醫(yī)，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系，同樣是醫(yī)生的使命之一。

 　　關(guān)于魏則西事件，本不想出聲，但近幾日，網(wǎng)上輿論嘩然，瘋狂發(fā)酵，一時(shí)間DC-CIK成為了洪水猛獸，似乎人人喊打，覺得好笑，作為醫(yī)生，除了要救死扶傷，做好醫(yī)療工作，合理的、科學(xué)的普及醫(yī)療知識，提高人民的健康意識與健康觀念，引導(dǎo)人民理性合理的就醫(yī)，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系，同樣是醫(yī)生的使命之一。

 
　　目錄：
 
　　一、DC-CIK的前世今生。
 
　　二、我國關(guān)于DC-CIK治療的相關(guān)法律法規(guī)。
 
　　三、惡性腫瘤的綜合治療與預(yù)后。
 
　　四、關(guān)于魏則西事件中各方存在的問題的思索。
 
　　五、對我們的啟示。
 
　　一、DC-CIK前世今生。
 
　　腫瘤生物治療主要是通過提高機(jī)體免疫防御功能對抗腫瘤或阻斷腫瘤發(fā)生、發(fā)展過程中的信號傳導(dǎo)通路達(dá)到抗腫瘤目的的一類治療方法，是腫瘤第四大治療手段。近代腫瘤生物治療的開端為1892年美國紐約紀(jì)念醫(yī)院的骨外科醫(yī)生科萊發(fā)明的“科萊毒素”療法，即使用化膿鏈球菌和黏質(zhì)沙雷菌的提取物注射腫瘤病灶的治療方法。在40年的時(shí)間里，科萊用此療法治療了1200多例惡性腫瘤患者，其中至少30人活了30年以上（大家注意，這個(gè)比例約2.5%），1934年，美國醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)規(guī)定只有科萊毒素才能用于腫瘤的全身治療。在隨后的百年的研究中，很多科學(xué)家在腫瘤的免疫治療方面進(jìn)行了深入的研究，提出了很多理論，發(fā)展了很多的免疫治療方法。
 
　　1985年美國新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志報(bào)道了Rosenberg等應(yīng)用LAK細(xì)胞治療轉(zhuǎn)移性惡性黑色素瘤和腎癌的結(jié)果，其有效率達(dá)到了44%，開創(chuàng)了過繼免疫治療腫瘤的先河。此后多種體細(xì)胞過繼免疫治療相繼問世，其有效性和安全性不斷被改善。
 
　　1991年美國斯坦福大學(xué)SchmidtWolf等發(fā)現(xiàn)，在多種細(xì)胞因子的作用下，外周血中的單個(gè)核細(xì)胞可以被定向誘導(dǎo)并大量增殖成為具有抗腫瘤活性的細(xì)胞群，即CIK細(xì)胞。經(jīng)過多年的研究，認(rèn)為CIK細(xì)胞抗腫瘤的機(jī)制為：1、CIK細(xì)胞通過粘附因子與腫瘤細(xì)胞結(jié)合，釋放含大量BLT酯酶的顆粒，導(dǎo)致靶細(xì)胞裂解。2、進(jìn)入人體的CIK細(xì)胞分泌多種細(xì)胞因子，抑制腫瘤細(xì)胞，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫系統(tǒng)間接殺傷腫瘤細(xì)胞。3、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡和壞死。
 
　　研究表明，CIK細(xì)胞對多種腫瘤細(xì)胞有殺傷作用，如對人白血病細(xì)胞系K562，人肝癌細(xì)胞系HuH-7，胃癌細(xì)胞MGC-803等有明顯殺傷作用，并且隨著作用時(shí)間延長，效靶比增加，CIK細(xì)胞對腫瘤的殺傷作用增加。由于腫瘤細(xì)胞的數(shù)量非常龐大，因此有必要通過其他手段有效降低腫瘤負(fù)荷后，使體內(nèi)殘留腫瘤細(xì)胞數(shù)量顯著降低，之后應(yīng)用CIK細(xì)胞輔助治療才能收到較好的臨床療效（需要用導(dǎo)彈、飛機(jī)、大炮把大批敵人消滅掉，剩余的由士兵通過肉搏把剩余的敵人消滅掉）。所以，化療和放療已經(jīng)無法控制的晚期滑膜肉瘤患者，單純CIK細(xì)胞或者DC-CIK細(xì)胞治療腫瘤，不能使患者得到很好的緩解，這個(gè)很好理解，敵眾我寡啊。
 
　　DC細(xì)胞又稱樹突細(xì)胞，DC細(xì)胞，1973年Steiman和Cohn首先分離得到，是功能最強(qiáng)的抗原遞呈細(xì)胞，其抗腫瘤機(jī)制為：1、誘導(dǎo)CTL細(xì)胞活化擴(kuò)增并殺傷腫瘤細(xì)胞，2、激活NK細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞，3、直接殺傷腫瘤細(xì)胞。（2011年Steinman教授，因其在免疫系統(tǒng)領(lǐng)域以及DC等一系列研究發(fā)現(xiàn)，獨(dú)享諾貝爾獎(jiǎng)金的一半）。最新研究顯示DC細(xì)胞與CIK細(xì)胞共培養(yǎng)后,提高了細(xì)胞的增殖速度和殺傷活性,且使其對腫瘤細(xì)胞的殺傷作用更具特異性。而且DC-CIK細(xì)胞對于血液、消化、呼吸、泌尿及生殖系統(tǒng)等多個(gè)系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞均有殺傷作用。
 
　　最近幾天的微信和各大主流網(wǎng)站群中經(jīng)?？吹竭@樣的信息，即我國現(xiàn)常用的生物治療方法CIK細(xì)胞治療是國外已經(jīng)證實(shí)無用且淘汰的方法，是謀財(cái)而不害命的治療方法。對于專業(yè)人士來說，比較好笑，但是由于國人寧信江湖術(shù)士，不信醫(yī)生的特點(diǎn)，雖是謠言，但影響很不好，無奈,我只好花一些時(shí)間追蹤一下國際上關(guān)于CIK細(xì)胞療效的文章，供朋友圈中的醫(yī)生朋友分享。
 
　　1、國際著名雜志柳葉刀上的一篇文章(Lancet.2000,356:802)。該文章由日本人發(fā)表，隨機(jī)臨床試驗(yàn)證明肝癌術(shù)后應(yīng)用CIK細(xì)胞治療的患者術(shù)后復(fù)發(fā)率降低18%，5年復(fù)發(fā)率降低16%。
 
　　2、臨床癌癥雜志(ClinCancerRes.2012,18:1751)發(fā)表的天津市腫瘤醫(yī)院應(yīng)用CIK細(xì)胞治療晚期腎癌的結(jié)果，單純應(yīng)用IL-2聯(lián)合干擾素的中位生存時(shí)間為19個(gè)月，而聯(lián)合應(yīng)用CIK細(xì)胞后中位生存期達(dá)到了46個(gè)月，這應(yīng)該是目前已報(bào)道的最好的晚期腎癌治療結(jié)果了。
 
　　3、臨床癌癥雜志(ClinCancerRes.2014)報(bào)道了中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院應(yīng)用CIK細(xì)胞治療可使三陰乳腺癌的三年復(fù)發(fā)率和中位生存率明顯提高。
 
　　4、癌癥免疫與治療雜志(Cancerimmuneimmunotherapy.2014,63:939)發(fā)表了韓國人的一個(gè)研究結(jié)果，單獨(dú)應(yīng)用CIK細(xì)胞治療應(yīng)用化療后進(jìn)展的晚期胰腺癌患者，中位生存期6個(gè)月。
 
　　以上都是亞洲的研究結(jié)果，歐美有沒有結(jié)果呢?以下2篇是歐美的小樣本結(jié)果:
 
　　1、美國斯坦福大學(xué)發(fā)表的一篇文章(BiolBloodMarrowTransplant.2005,11:181)，盡管應(yīng)用CIK細(xì)胞治療的只有9個(gè)病人，但他們都是經(jīng)過自體造血干細(xì)胞移植治療后復(fù)發(fā)難治的淋巴瘤病人，效果是2例PR,2例SD超過18個(gè)月，效果應(yīng)該相當(dāng)不錯(cuò)。
 
　　2、歐美還有一些其它的小樣本臨床試驗(yàn)，結(jié)果似乎都不錯(cuò)，盡管歐美的臨床試驗(yàn)都缺乏大樣本的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。我不能查到一篇報(bào)道CIK細(xì)胞治療無效的文獻(xiàn)。不知道有人號稱的歐美已證實(shí)CIK細(xì)胞治療腫瘤無效的文獻(xiàn)出自何處!
 
　　那么到底有沒有臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示CIK細(xì)胞治療無明確療效的文獻(xiàn)呢?還真查到一篇，是山東省腫瘤醫(yī)院發(fā)表的(Joirnalofimmunotherapy.2014,37:250)。在這個(gè)小樣本實(shí)驗(yàn)中，27例肺癌患者化療后單獨(dú)應(yīng)用特羅凱治療，另外27例應(yīng)用特羅凱聯(lián)合DC-CIK細(xì)胞治療。兩組的PFS是3.98對5.02個(gè)月(P=0.002)，中位OS是9.9對10.5個(gè)月(P=0.29)。似乎是加用DC-CIK細(xì)胞效果不明確。
 
　　由于自體CIK細(xì)胞治療是一個(gè)技術(shù)，不是一個(gè)藥物，所以要想完成一個(gè)多中心臨床試驗(yàn)是非常困難，所以目前為止，缺少大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果的支持，但如果CIK細(xì)胞治療是無效的，是不客觀的，不負(fù)責(zé)任的胡說八道。
 
　　二、我國關(guān)于過繼免疫治療的相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定。
 
　　隨著細(xì)胞學(xué)的飛速發(fā)展，細(xì)胞治療技術(shù)逐步登上歷史舞臺，成為繼手術(shù)、放療、化療之外第四大腫瘤治療技術(shù)。為促進(jìn)我國細(xì)胞治療技術(shù)科學(xué)、有序地發(fā)展，近幾年來國家出臺了一系列關(guān)于細(xì)胞治療技術(shù)的政策法規(guī)，以規(guī)范細(xì)胞治療臨床研究和應(yīng)用行為，整頓細(xì)胞治療工作。
 
　　我國政府高度重視細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用管理，早在2003年，國家食品藥品監(jiān)督管理局就發(fā)布了《人體細(xì)胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》，2009年將細(xì)胞臨床應(yīng)用技術(shù)管理納入了衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)審核管理范圍。2011年將細(xì)胞治療技術(shù)寫入十二五規(guī)劃。
 
　　2012年衛(wèi)生主管部門頒布的《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究管理辦法(試行)》、《干細(xì)胞臨床試驗(yàn)研究基地管理辦法(試行)》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制和臨床前研究指導(dǎo)原則(試行)》三個(gè)文件的征求意見稿，第一次從政府規(guī)范管理的高度，提出促進(jìn)有序發(fā)展的管理模式。
 
　　衛(wèi)生部早在2009年就認(rèn)識到了免疫細(xì)胞治療的復(fù)雜性和有效性，將它歸類為第三類醫(yī)療技術(shù)，并規(guī)定2009年10月31日為提交申報(bào)材料的最后遞交截至日期，以后只有獲得準(zhǔn)入資格的醫(yī)療單位才能開展該技術(shù)。但其中有一個(gè)問題需要解決的是，在該文件出臺之前的很多年中，國內(nèi)已有多家醫(yī)院開展著這類治療，對于這種情況，衛(wèi)生部文件中又給了補(bǔ)充說明，對于以前已開展了自體活性淋巴細(xì)胞治療的單位，且在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)遞交了第三類醫(yī)療技術(shù)申請書，在衛(wèi)生部驗(yàn)收開展之前可以進(jìn)行該技術(shù)。
 
　　那些說全國開展生物治療的醫(yī)院都是違法的網(wǎng)站，未經(jīng)認(rèn)真核實(shí)，亂扣帽子，實(shí)在過分。我國媒體的素質(zhì)??！
 
　　三、惡性腫瘤的綜合治療與預(yù)后。
 
　　近年來，在全世界醫(yī)學(xué)界的共同努力下，腫瘤的治療取得了顯著進(jìn)展，雖然緩慢，但從未停步。目前全世界范圍內(nèi)，腫瘤的治愈率達(dá)到了50%以上，這一成績是多種手段綜合治療的結(jié)果，任何單一的治療手段都不可能達(dá)到最大治療效果。早期腫瘤，指未發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，手術(shù)是主要治療手段，合理的輔助化療、放療及生物治療等，治愈是可能的，也是治療追求的主要目標(biāo)，此時(shí)聯(lián)合生物治療，由于腫瘤負(fù)荷最小，效靶比高，免疫治療效果最佳。而對于轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤，治愈通常無法達(dá)到，以化療為主的綜合治療，必要時(shí)聯(lián)合生物治療，放療、手術(shù)等治療手段，以減輕病人痛苦，提高病人生存質(zhì)量，延長高質(zhì)量的生存期是治療的主要原則。對于多線化療無效或已經(jīng)不能耐受化療等積極抗腫瘤治療的晚期患者，過繼免疫治療由于副反應(yīng)小，對病人帶來的傷害小，從患者受益角度講，是合理的治療選擇，但是要單純依靠免疫治療維持20年，有效率達(dá)到80%-90%，說這話的肯定不是醫(yī)生，更不可能是腫瘤科醫(yī)生。
 
　　滑膜肉瘤是一種軟組織肉瘤，多發(fā)于青壯年，5年生存率約20-50%。早期可通過手術(shù)治療得到根治，術(shù)前及術(shù)后輔助化療，減少了截肢的發(fā)生率，病人的生活質(zhì)量得到了提高。放療相對敏感。本病易局部復(fù)發(fā)及肺內(nèi)轉(zhuǎn)移。一旦發(fā)生轉(zhuǎn)移，對化療相對不敏感，通常不能治愈。按魏及其家人單方面的敘述：“輾轉(zhuǎn)北京、上海、天津、廣州各大腫瘤醫(yī)院，得到的都是壞消息”，這說明魏的滑膜肉瘤當(dāng)時(shí)已經(jīng)是廣泛轉(zhuǎn)移的晚期了；既然是廣泛轉(zhuǎn)移已經(jīng)無法常規(guī)治療并且都被國內(nèi)各大腫瘤權(quán)威判了死刑的晚期惡性腫瘤，“死馬當(dāng)活馬去醫(yī)”，家人選擇去嘗試下DC-CIK生物治療沒什么問題，只要他們自己愿意。至于北京武警二院生物治療科的醫(yī)生有沒說過“CIK療效保用20年”，因?yàn)檫@個(gè)僅是來自魏的家人的單方面的描述，有無悲情而夸大其辭的嫌疑無從考證，但只要看看他們當(dāng)時(shí)簽署的CIK細(xì)胞治療的知情同意書上面有無類似內(nèi)容我相信就可以真相大白。
 
　　四、關(guān)于魏則西事件中各方存在的問題的思索和啟示。
 
　　有朋友問我，魏則西之死，板子應(yīng)該打給誰？客觀的分析事件的來龍去脈，不難看出其中各方面在這件事情中存在的問題。第一，如果魏則西所說屬實(shí)，報(bào)道的是客觀的話，那么武警二院過分的夸大了過繼免疫治療的作用，誘導(dǎo)患者過度治療。如果該院破被民營所承包，那就不難理解問題所在。其實(shí)這是醫(yī)改應(yīng)重點(diǎn)整治的問題之一。第二，百度等媒介未經(jīng)深入調(diào)查，發(fā)布不負(fù)責(zé)任的醫(yī)療廣告，誤導(dǎo)百姓（醫(yī)藥廣告占據(jù)了報(bào)紙、電視銀屏、網(wǎng)絡(luò)的大部分），而人們寧可信百度，信江湖術(shù)士而不信醫(yī)生的話，導(dǎo)致了許多比魏則西事件嚴(yán)重的多的悲劇的發(fā)生，這是醫(yī)改應(yīng)該重點(diǎn)整治的另一問題。等三，由于客觀和主觀因素，患者和家屬對過繼免疫治療產(chǎn)生了過高的期望。所以，當(dāng)花了很多錢而沒有達(dá)到預(yù)想的效果，失望可想而知，于是開始發(fā)泄心中不滿，事情由此而開始（和醫(yī)鬧如出一轍，何其相似）。第四，部分新聞媒體的不全面、不專業(yè)和不負(fù)責(zé)任的的報(bào)道，誤導(dǎo)網(wǎng)民情緒，輿論嘩然，一時(shí)間，在黑百度、黑醫(yī)院的同時(shí)，過繼免疫治療不可能幸免。等五，現(xiàn)行體制下，現(xiàn)有的醫(yī)患關(guān)系下，大多數(shù)老百姓不經(jīng)理智的思考，仇醫(yī)心理再度被點(diǎn)燃，事件就此發(fā)酵。
 
　　五、對我們的啟示。
 
　　分析了事件得來龍去脈，不難看出，魏則西之死，多個(gè)環(huán)節(jié)存在問題。
 
　　國家深化醫(yī)療體制改革，應(yīng)該聽取一線醫(yī)生的意見，他們是醫(yī)改主體，知道問題所在，所以能夠找出解決的辦法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)切忌過分夸大治療效果，誤導(dǎo)百姓（現(xiàn)行醫(yī)療環(huán)境，我想這個(gè)很少有醫(yī)護(hù)人員敢如此）。媒體應(yīng)該合理引導(dǎo)人們，理性思考，合理就醫(yī)，營造和諧的醫(yī)患關(guān)系?；颊咭环綉?yīng)該客觀、理性的看病，不應(yīng)盲目對某一種治療方法寄托超出其可能的心理預(yù)期，從而合理應(yīng)用醫(yī)療資源。人民應(yīng)該獨(dú)立，理性思考，不要帶著眼鏡看醫(yī)生、看醫(yī)院，疾病的治療是醫(yī)患合作的結(jié)果，疾病是我們共同的敵人。新技術(shù)的發(fā)展與進(jìn)步，必然經(jīng)歷陣痛，但是，無知與謊言終究掩蓋不了真理，科學(xué)的光輝必然會(huì)驅(qū)走霧霾，請不要停下科學(xué)的腳步。
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