近期在Cancer上發(fā)表了一篇中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的王思愚教授作為通訊作者的研究，該研究評估了不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者接受新輔助治療時(shí)加入貝伐珠單抗的效果。結(jié)果顯示新輔助化療方案中加入貝伐珠單抗可以增加患者的客觀緩解率和可切除率。

　　據(jù)一項(xiàng)來自中國的Ⅱ期單中心單臂研究顯示，在不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者的新輔助化療中加入貝伐珠單抗能夠顯著提高患者的客觀緩解率和可切除率。這項(xiàng)研究旨在考察在不可切除的肺腺癌患者的新輔助化療（培美曲塞+卡鉑）中加入貝伐珠單抗能否增加緩解率，從而增加可切除率，最終延長患者生存。

　　研究人員假設(shè)標(biāo)準(zhǔn)新輔助化療方案可以帶來40%的可切除率（或者說化療后可進(jìn)行手術(shù)的患者比例），而加入貝伐珠單抗則可再增加20%。

　　研究的主要終點(diǎn)為可切除率，次要終點(diǎn)包括化療相關(guān)不良事件、圍手術(shù)期并發(fā)癥、無事件生存（EFS）和總生存（OS）。

　　研究人員在2012年4月-2014年4月招募了42位不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者，中位年齡56歲，范圍30-65歲，61.9%為男性。

　　患者接受每3周一個(gè)周期（貝伐珠單抗：7.5mg/kg，培美曲塞：500mg/m2，卡鉑：接受者操作特征ROC曲線下方面積=5）共4個(gè)周期的新輔助治療。在最后一個(gè)周期結(jié)束后，換子依據(jù)自身可切除情況，在3-4周內(nèi)進(jìn)行手術(shù)。中位隨訪時(shí)間14.3個(gè)月（范圍：1-30.2個(gè)月）。

　　總體來講，23位（54.8%）患者達(dá)到客觀緩解，其中1例完全緩解22例部分緩解，17位患者疾病穩(wěn)定，2位患者疾病進(jìn)展。

　　41位患者在化療后進(jìn)行了有效性評估，31位（73.8%）患者進(jìn)行了手術(shù)切除。完成新輔助治療和切除術(shù)之間的中位時(shí)間間隔為25天（范圍：22-28天）。

　　患者改善情況與切除情況

　　22位（71%）患者進(jìn)行了完全切除，占總研究對象的52.4%。9位患者進(jìn)行了不完全切除，包括7位疾病穩(wěn)定和2位疾病進(jìn)展。

　　患者EFS情況

　　總體中位EFS為15個(gè)月（95%CI6.2-24.6），56.1%達(dá)到1年EFS，35%達(dá)到2年EFS。

　　不完全切除的患者中位EFS為9.3個(gè)月（95%CI5.2-13.4），1年EFS率為33.3%?；熛嚓P(guān)3/4級不良事件包括乏力（n=5），嗜中性粒細(xì)胞減少癥（n=4），高血壓（n=1），貧血（n=1），血小板減少癥（n=1）。

　　研究者也指出研究存在一些局限性，包括相關(guān)樣本量較小以及單中心設(shè)計(jì)。他們同時(shí)指出結(jié)果也可能受到選擇患者方面的影響，“這很關(guān)鍵，因?yàn)橐恍┗颊咴谠囼?yàn)的新輔助化療后仍為不可切除的情況，從而無法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的同步放化療。”

　　“試驗(yàn)結(jié)果顯示在新輔助治療中加入貝伐珠單抗…表現(xiàn)出高客觀緩解率和高可切除率。這種治療模式…序貫手術(shù)可成為不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者的一種具有可行性和安全性的治療方案”，研究人員總結(jié)道。