近期在Cancer上發(fā)表了一篇中山大學附屬腫瘤醫(yī)院的王思愚教授作為通訊作者的研究，該研究評估了不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者接受新輔助治療時加入貝伐珠單抗的效果。結果顯示新輔助化療方案中加入貝伐珠單抗可以增加患者的客觀緩解率和可切除率。

　　據(jù)一項來自中國的Ⅱ期單中心單臂研究顯示，在不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者的新輔助化療中加入貝伐珠單抗能夠顯著提高患者的客觀緩解率和可切除率。這項研究旨在考察在不可切除的肺腺癌患者的新輔助化療（培美曲塞+卡鉑）中加入貝伐珠單抗能否增加緩解率，從而增加可切除率，最終延長患者生存。

　　研究人員假設標準新輔助化療方案可以帶來40%的可切除率（或者說化療后可進行手術的患者比例），而加入貝伐珠單抗則可再增加20%。

　　研究的主要終點為可切除率，次要終點包括化療相關不良事件、圍手術期并發(fā)癥、無事件生存（EFS）和總生存（OS）。

　　研究人員在2012年4月-2014年4月招募了42位不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者，中位年齡56歲，范圍30-65歲，61.9%為男性。

　　患者接受每3周一個周期（貝伐珠單抗：7.5mg/kg，培美曲塞：500mg/m2，卡鉑：接受者操作特征ROC曲線下方面積=5）共4個周期的新輔助治療。在最后一個周期結束后，換子依據(jù)自身可切除情況，在3-4周內(nèi)進行手術。中位隨訪時間14.3個月（范圍：1-30.2個月）。

　　總體來講，23位（54.8%）患者達到客觀緩解，其中1例完全緩解22例部分緩解，17位患者疾病穩(wěn)定，2位患者疾病進展。

　　41位患者在化療后進行了有效性評估，31位（73.8%）患者進行了手術切除。完成新輔助治療和切除術之間的中位時間間隔為25天（范圍：22-28天）。

　　患者改善情況與切除情況

　　22位（71%）患者進行了完全切除，占總研究對象的52.4%。9位患者進行了不完全切除，包括7位疾病穩(wěn)定和2位疾病進展。

　　患者EFS情況

　　總體中位EFS為15個月（95%CI6.2-24.6），56.1%達到1年EFS，35%達到2年EFS。

　　不完全切除的患者中位EFS為9.3個月（95%CI5.2-13.4），1年EFS率為33.3%?；熛嚓P3/4級不良事件包括乏力（n=5），嗜中性粒細胞減少癥（n=4），高血壓（n=1），貧血（n=1），血小板減少癥（n=1）。

　　研究者也指出研究存在一些局限性，包括相關樣本量較小以及單中心設計。他們同時指出結果也可能受到選擇患者方面的影響，“這很關鍵，因為一些患者在試驗的新輔助化療后仍為不可切除的情況，從而無法進行標準化的同步放化療。”

　　“試驗結果顯示在新輔助治療中加入貝伐珠單抗…表現(xiàn)出高客觀緩解率和高可切除率。這種治療模式…序貫手術可成為不可切除的Ⅲ期肺腺癌患者的一種具有可行性和安全性的治療方案”，研究人員總結道。