80%的乳腺癌患者激素受體陽性(ER/PR+)。芳香化酶抑制劑(AI)如阿那曲唑、來曲唑和依西美坦現(xiàn)在是絕經(jīng)后ER+早期乳腺癌的標(biāo)準(zhǔn)輔助治療。
來曲唑和阿那曲唑與他莫昔芬相比優(yōu)效性明顯。在BIG1-98研究中,中位隨訪8.7年,在乳腺癌患者無病生存(DFS)方面,來曲唑治療相比他莫昔芬優(yōu)勢更大。在ATAC研究中,與他莫昔芬相比,阿那曲唑能顯著延長患者DFS的至復(fù)發(fā)時(shí)間,減少遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的發(fā)生。
藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示,來曲唑治療晚期乳腺癌與阿那曲唑相比能更加有效地降低血漿雌二醇水平,但并不知道這種差異是否能轉(zhuǎn)化為臨床獲益。因此,阿那曲唑和來曲唑誰更勝一籌,需要頭對(duì)頭的比較。
近期,比較阿那曲唑和來曲唑在絕經(jīng)后HR陽性,淋巴結(jié)陽性早期乳腺癌患者輔助治療中有效性和安全性的Ⅲ期臨床研究FACE最終結(jié)果公布(發(fā)表于JCO),研究顯示兩種AI等效。
研究內(nèi)容
自2005年11月至2008年3月,F(xiàn)ACE研究納入了4172例絕經(jīng)后HR陽性,淋巴結(jié)陽性的早期乳腺癌患者。
隨機(jī)將患者分配進(jìn)來曲唑治療(2.5mg,n=2061)或阿那曲唑治療(1mg,n=2075),共5年或直到疾病進(jìn)展。根據(jù)淋巴結(jié)受累情況以及HER2狀態(tài)將患者分層。
主要終點(diǎn)是5年無病生存(DFS),關(guān)鍵次要終點(diǎn)是總生存(OS)和安全性。
結(jié)果主要
中位隨訪65個(gè)月,來曲唑組患者的5年DFS率為84.9%,阿那曲唑組為82.9%,兩組無明顯差異(HR=0.93)。兩組的無進(jìn)展生存時(shí)間均為達(dá)到。
探索性分析顯示,在所有亞組中,來曲唑和阿那曲唑的5年DFS率相似。包括HER2陽性(86.5%vs78.9%),HER2陰性(84.7%vs83.4%),1~3個(gè)陽性淋巴結(jié)(88.7%vs87.8%),≥4個(gè)陽性淋巴結(jié)(75.1%vs70.9%)。此外,BMI、腫瘤分期、輔助化療和地區(qū)等亞組也有類似結(jié)果。
來曲唑和阿那曲唑組患者的5年預(yù)計(jì)OS率分別為89.9%vs89.2%(HR=0.98),兩組的中位OS均未達(dá)到。在最終分析時(shí),兩組死亡率分別為11.4%vs11.7%,遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率均為10.8%,第二原發(fā)惡性腫瘤發(fā)生率分別為4.1%vs4.8%。
安全性方面,來曲唑和阿那曲唑治療最常見的3~4級(jí)不良事件為關(guān)節(jié)痛(3.9%vs3.3%)、高血壓(1.2%vs1.0%)、潮熱(0.8%vs0.4%)、肌痛(0.8%vs0.7%)、呼吸困難(0.8%vs0.5%)和抑郁(0.8%vs0.6%)。
FACE研究發(fā)現(xiàn),來曲唑并未在頭對(duì)頭的比較出勝出阿那曲唑,兩者都是絕經(jīng)后HR+乳腺癌輔助內(nèi)分泌治療的選擇。
用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價(jià): ¥124絕經(jīng)后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治療失敗后的二線治療。
健客價(jià): ¥146適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對(duì)雌激素受體陰性的病人,若其對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥160適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價(jià): ¥6771. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對(duì)雌激素受體陰性的病人,若對(duì)他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
健客價(jià): ¥138女性自慰。
健客價(jià): ¥148結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對(duì) D
健客價(jià): ¥279適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥145適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥1600適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價(jià): ¥117絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性/或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥310絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥67絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
健客價(jià): ¥96用于治療自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合癥。
健客價(jià): ¥119用于治療自然或術(shù)后絕經(jīng)所致的圍絕經(jīng)期綜合征。
健客價(jià): ¥115適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。
健客價(jià): ¥401.適用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,以預(yù)防腹部和脊柱骨折。 2.適用于治療男性骨質(zhì)疏松醫(yī)甲增加骨量。
健客價(jià): ¥72治療中-重度與絕經(jīng)相關(guān)的血管舒縮癥狀。
健客價(jià): ¥58用于絕經(jīng)超過一年的女性所出現(xiàn)的雌性激素缺乏癥狀的激素替代治療。
健客價(jià): ¥246-雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀。 -絕經(jīng)后婦女陰道術(shù)前和術(shù)后。 -可疑的萎縮性宮頸片輔助診斷。
健客價(jià): ¥56絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松;慢性腎功能衰竭病人的腎性骨營養(yǎng)不良;手術(shù)后甲狀旁腺功能低下;維生素D依賴性佝僂??;自發(fā)性甲狀旁腺功能低下;低血磷性維生素D抵抗型佝僂?。患傩约谞钆韵俟δ艿拖?。
健客價(jià): ¥68雷洛昔芬主要用于預(yù)防和治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥,能顯著地降低椎休骨折發(fā)生率。
健客價(jià): ¥87本品用于治療和預(yù)防婦女絕經(jīng)后的骨質(zhì)疏松癥。
健客價(jià): ¥68治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折),治療男性骨質(zhì)疏松癥以預(yù)防骨折。
健客價(jià): ¥28