德國制藥巨頭勃林格殷格翰和Provectus生物制藥公司宣布，雙方簽署意向書合作推動新型抗癌藥物PV-10在中國大陸、香港和臺灣的上市。作為一種研發(fā)中的新型抗癌藥物，美國FDA已經授予PV-10黑色素瘤和肝細胞癌適應癥的孤兒藥地位。

　　PV-10是一種研發(fā)中的新型抗癌藥物，設計的給藥方法是注射入實體瘤內（病灶內給藥），因此可以降低全身性副作用的可能性。目前，美國FDA已經授予PV-10黑色素瘤和肝細胞癌適應癥的孤兒藥地位。

　　勃林格殷格翰中國?？飘a品事業(yè)部副總裁及負責人杜瑞先生表示：“我們很欣賞Provectus的管理工作，Provectus的研究者一直在開發(fā)PV-10作為黑色素瘤和肝癌的治療藥物。勃林格殷格翰始終致力于通過研發(fā)創(chuàng)新藥物以滿足未被實現的需求，癌癥是我們的重點領域之一并已經居于領先地位。一旦PV-10獲批，我們相信將有眾多中國患者可以從中獲益?；谏鲜隼碛杉澳壳耙讶〉玫南嚓P數據，勃林格殷格翰擬向Provectus提供其所需要的PV-10開發(fā)及在中國獲得注冊批準方面的商業(yè)合理支持。”

　　“我們看好PV-10在中國的潛力，所以著手與勃林格殷格翰的合作。我們相信勃林格殷格翰在癌癥研發(fā)上所具有的專業(yè)優(yōu)勢，并能夠符合政府監(jiān)管要求，這樣的合作能為雙方創(chuàng)造價值。此外，與勃林格殷格翰在中國的成功合作關系，將有助于我們適應美國以外的監(jiān)管體系，將幫助我們將PV-10帶到全球市場。”Provectus生物制藥公司首席財務官兼運營官PeterCulpepper先生說。

　　根據意向書條款，勃林格殷格翰將在中國為PV-10提供適當支持，包括：協助Provectus向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請PV-10產品注冊、溝通交流、市場信息的收集以及其他合理的商業(yè)支持；一旦PV-10在國家食品藥品監(jiān)督管理總局成功注冊并獲批，Provectus將給予勃林格殷格翰作為PV-10在中國獨家合作伙伴的優(yōu)先權。

　　作為一家以研發(fā)為驅動力的制藥集團，勃林格殷格翰公司始終秉承為癌癥治療研發(fā)新型治療方案這一承諾，從而為患者提供創(chuàng)新性抗腫瘤治療藥物。目前主要研發(fā)的領域有肺癌和血液腫瘤等。隨著GIOTRIF?（阿法替尼）在超過50個國家和地區(qū)獲得上市許可以及VARGATEF?（尼達尼布）的獲批，勃林格殷格翰已經上市了兩款針對非小細胞肺癌的抗癌藥，另有超過10個化合物目前正處于臨床開發(fā)階段。在中國，勃林格殷格翰公司已遞交了阿法替尼的上市申請。

　　關于勃林格殷格翰

　　勃林格殷格翰集團是全球領先的20個醫(yī)藥公司之一，總部位于德國的殷格翰，全球擁有146家分支機構，員工總數超過47,700名。自1885年成立以來，該家族企業(yè)一直致力于研究、開發(fā)、生產和銷售在人類醫(yī)學和獸醫(yī)學領域具有較高治療價值的新藥。

　　社會責任是勃林格殷格翰公司文化的核心內容。其參與了全球各地多項社會公益項目，例如：發(fā)起“創(chuàng)造更多健康”活動、關愛員工及其家屬，并且在全球型營運基礎上為所有員工提供均等的機會?；ハ嗪献骱妥鹬亍⒈Ｗo環(huán)境和可持續(xù)性發(fā)展構成了勃林格殷格翰公司所有努力的核心因素。

　　在2014年，勃林格殷格翰公司凈銷售額達133億歐元，公司將其最大業(yè)務--處方藥業(yè)務銷售額的19.9%投入于研發(fā)。

　　關于Provectus

　　Provectus生物制藥公司專門從事腫瘤學和皮膚病學的藥物開發(fā)。PV-10是一種治療癌癥新型試驗用藥物，設計的給藥方法是注射入實體瘤內（病灶內給藥），因此可以降低全身性副作用的可能性。在腫瘤研發(fā)方面重點關注黑色素瘤、乳腺癌和肝癌。FDA已經授予PV-10黑色素瘤和肝細胞癌適應癥的孤兒藥地位。

　　PH-10是局部用皮膚病試驗用藥物，正在開展針對銀屑病和特應性皮炎適應癥的臨床試驗。Provectus已經完成PV-10治療轉移性黑色素瘤、PH-10局部治療特應性皮炎和銀屑病的II期試驗。這些試驗以及公司其他臨床試驗的信息（包括目前正在開展的黑色素瘤III期研究的信息），均可以在NIH注冊網站www.clinicaltrials.gov查閱。

（實習編輯：廖穎）