康萊特注射液是中國工程院院士、浙江中醫(yī)藥大學(xué)教授李大鵬領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊，運(yùn)用超臨界CO2萃取等國際領(lǐng)先技術(shù)，從中藥薏苡仁中提取分離出抗癌活性成分，研制而成的安全、有效、速效且工藝超前的靜脈乳劑。

　　經(jīng)中、美、俄等多國醫(yī)學(xué)科研單位的實驗研究和臨床試驗證明，康萊特對胰腺癌、肺癌、肝癌等中晚期惡性腫瘤不僅具有顯著的治療效果，同時克服了化療藥損傷人體正常細(xì)胞的弊端，可有效提高癌癥患者的免疫功能。在二期臨床試驗中，主要評價指標(biāo)證明，康萊特治療組患者的中位生存期比美國常規(guī)抗癌西藥對照組提高了1.9個月；客觀緩解率提高了85.7%；一年生存率康萊特組為26.9%，對照組為9.1%；中位無疾病進(jìn)展生存期康萊特組為114天，明顯高于對照組的57.5天。

　　該項研究先后被國家中醫(yī)藥管理局、科技部等列入“七五”、“八五”、“九五”、“十五”重大科技攻關(guān)課題，“康萊特注射液美國二、三期臨床”作為國家十一五“重大新藥創(chuàng)制專項”也已通過驗收。

　　其實，早在1997年，康萊特注射液就已獲得了國家新藥證書，在多年臨床應(yīng)用中受到了患者和醫(yī)生的廣泛好評。同時，這項具有我國傳統(tǒng)與現(xiàn)代有機(jī)結(jié)合鮮明特色的高水平中藥研究，還先后獲得了國家技術(shù)發(fā)明獎和國家科技進(jìn)步獎等最高榮譽(yù)。

　　李大鵬院士1999年率先向美國FDA提出了中藥新藥的注冊申請。同時，他意識到，中藥走出國門必須注重知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，于是不惜投入巨資，先后在美國、日本、歐盟、俄羅斯等11個國家和地區(qū)申請了發(fā)明專利，并陸續(xù)獲得了俄羅斯等國家頒發(fā)的藥品注冊證書，成功上市銷售。

　　浙江中醫(yī)藥大學(xué)副校長李俊偉在發(fā)布會上表示，國內(nèi)外公認(rèn)，美國FDA一直以新藥注冊難度大、耗資高而聞名于世，然而一旦打開美國市場，也就基本上敲開了國際市場的大門。在美國進(jìn)行新藥注冊的十多年來，李大鵬院士的團(tuán)隊克服了資金匱乏、病例難選、溝通困難等重重難關(guān)，自籌資金數(shù)千萬美元，先后成功完成了康萊特注射液的IND(臨床前的研究)，一期臨床試驗(毒性考察)和二期臨床試驗，從不同方面證實了康萊特的安全有效。

　　“小規(guī)模二期臨床實驗的成功，使康萊特成為第一個即將在美國本土進(jìn)入三期臨床的中藥注射劑產(chǎn)品，并奠定了在更大范圍內(nèi)開展抗癌治療的基礎(chǔ)。”李俊偉說。

　　康萊特發(fā)明人李大鵬院士表示，愿將這項擁有多個有效專利的成果與中外制藥大公司進(jìn)行戰(zhàn)略合作，盡快完成三期試驗，加速我國國寶中藥走向世界的進(jìn)程，讓康萊特注射液為廣大國內(nèi)外腫瘤患者造福。