1.宮頸癌是僅次于卵巢癌的女性生殖道惡性腫瘤，全球每年新發(fā)病例近60萬(wàn)，死亡約30萬(wàn)。中國(guó)每年新增病例約13.5萬(wàn)，其中8萬(wàn)人因此死亡。

　　2.幾乎所有（99.7%）的宮頸癌都是HPV感染所引起，2008年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)授予發(fā)現(xiàn)HPV與宮頸癌關(guān)系的德國(guó)科學(xué)家HaraldzurHausen，他首先發(fā)現(xiàn)了HPV導(dǎo)致宮頸癌，并對(duì)其機(jī)制進(jìn)行了深入研究，最終證明HPV感染是引起宮頸癌發(fā)生的主要病因，這一重大發(fā)現(xiàn)是日后HPV疫苗研發(fā)的根本依據(jù)。

　　3.HPV感染不僅僅導(dǎo)致宮頸癌，90%的肛門癌，40%的外陰/陰道癌和12%的頭頸癌與HPV感染密切相關(guān)。

　　4.性生活是HPV感染主要途徑，但不是唯一途徑。避孕套并不能完全阻斷HPV的傳播。

　　5.HPV感染非常普遍，只要開(kāi)始性生活，一生中被HPV感染的概率非常高，性活躍期婦女HPV感染率約占50％～80％。HPV感染通常沒(méi)有任何癥狀，所以無(wú)法被自己察覺(jué)。

　　6.并不是感染了HPV就一定會(huì)發(fā)展成宮頸癌，HPV有100多種亞型，分為低危型和高危型，50％～90％的HPV感染可在感染后的數(shù)月至2年內(nèi)被免疫系統(tǒng)清除，不會(huì)導(dǎo)致長(zhǎng)期的危害。

　　7.只有高危型HPV的持續(xù)感染，才會(huì)進(jìn)展為惡性病變。HPV持續(xù)感染的定義：間隔一年以上的時(shí)間連續(xù)兩次檢測(cè)出同一高危型的HPV被認(rèn)為是持續(xù)性感染。

　　8.HPVl6和18是最主要的高危型HPV，70％的宮頸癌都是由這兩型HPV導(dǎo)致的，所以目前的HPV疫苗主要是針對(duì)這兩型HPV，換句話說(shuō)，目前的疫苗或許只能預(yù)防70%的宮頸癌。

　　9.HPV疫苗是人類首次嘗試通過(guò)疫苗消滅一種癌癥，具有劃時(shí)代的意義。

　　10.嚴(yán)格的說(shuō)，現(xiàn)在還不能下「HPV疫苗可以預(yù)防宮頸癌」的結(jié)論，因?yàn)槌掷m(xù)HPV感染演變到宮頸癌的過(guò)程可長(zhǎng)達(dá)15~20年，所以第一個(gè)以宮頸癌發(fā)生率為研究終點(diǎn)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)要到2020年才能獲得。

　　11.美國(guó)和歐洲，目前都是基于是否能夠預(yù)防HPV持續(xù)感染作為評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的，因?yàn)槔碚撋夏軌蝾A(yù)防HPV持續(xù)感染，就應(yīng)該可以預(yù)防宮頸癌。15年的等待，可能意味著2~3待年輕女性喪失預(yù)防宮頸癌的機(jī)會(huì)，這也是促成歐美盡快批準(zhǔn)HPV疫苗上市的主要原因。「不傷害和有利」原則，是HPV疫苗獲批的倫理依據(jù)。

　　12.目前全球上市的兩種HPV疫苗分別默克公司的Gardasil和葛蘭素史克的Cervarix。這兩種疫苗已經(jīng)在100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，全球使用達(dá)數(shù)千萬(wàn)例。

　　13.對(duì)尚未感染HPV的女性而言，兩種疫苗在預(yù)防宮頸癌、癌前病變以及其他生殖器疾病均顯示出長(zhǎng)期高度的有效性（>95%），目前認(rèn)為兩種疫苗效果相當(dāng)，Gardasil額外預(yù)防尖銳濕疣等生殖器疣。

　　14.適合接種HPV疫苗的年齡，各個(gè)國(guó)家，或者同一國(guó)家的不同機(jī)構(gòu)建議都不一樣，全球范圍內(nèi)是9~45歲。FDA批準(zhǔn)的年齡是9~26歲，有機(jī)構(gòu)建議11~12歲是最佳接種年齡。因?yàn)?，在美?guó)，中學(xué)以后，性生活似乎隨時(shí)都有可能發(fā)生。

　　15.年齡的限制并不是絕對(duì)的，關(guān)鍵是看有沒(méi)有性生活，HPV疫苗對(duì)于無(wú)性生活史的女性效果最佳，如果到35歲仍沒(méi)有性生活，那么這個(gè)時(shí)候接種也完全是劃算的。而如果有人打算一輩子都不過(guò)性生活，那么注射疫苗的必要性也就非常小了。

　　16.有過(guò)性生活以后就不能接種HPV疫苗了嗎？不是，基本上隨時(shí)都可以接種，只是性生活一旦開(kāi)始，感染HPV的機(jī)會(huì)大大增加，官方機(jī)構(gòu)從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來(lái)考慮，覺(jué)得不劃算。

　　17.免疫接種作為一項(xiàng)公共政策，官方機(jī)構(gòu)一定會(huì)考慮其投入收益，這也是為何大部分國(guó)家以及WHO官方文件中并未推薦男性接種HPV疫苗的原因，因?yàn)椋?.對(duì)于男性的獲益主要是預(yù)防生殖器疣，而此類疾病并不致死；2.目前看看不到男性接種對(duì)女性宮頸癌預(yù)防的作用。

　　18.所以，不管是否有性生活，或是否已經(jīng)感染過(guò)HPV，疫苗是花錢買一種預(yù)防的可能性，鑒于HPV疫苗并不便宜，官方機(jī)構(gòu)會(huì)考慮整體投入產(chǎn)出，個(gè)人也應(yīng)該根據(jù)自己的情況進(jìn)行選擇。

　　19.大部分HPV會(huì)被人體免疫系統(tǒng)清除，且并無(wú)治療HPV的特效藥物，所以一般HPV感染無(wú)需治療。

　　20.接種過(guò)HPV疫苗依然要定期做宮頸癌篩查，因?yàn)镠PV疫苗并不能預(yù)防所有高危型HPV。

　　21.宮頸癌的發(fā)生是一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，而現(xiàn)在的宮頸癌篩查技術(shù)（其中包括HPV檢測(cè)）已經(jīng)相當(dāng)成熟，所以30歲以后定期宮頸癌篩查對(duì)于已經(jīng)有性生活或HPV感染的女性更加重要。遺憾的是，我國(guó)宮頸癌篩查的覆蓋率不到適齡女性的14%。

　　22.接種HPV疫苗以前是不需要先檢測(cè)自己是否已經(jīng)感染HPV。麻疹病毒感染過(guò)一次會(huì)有終身免疫，而HPV并不是，所以接種疫苗前的檢測(cè)沒(méi)有必要。

　　23.HPV疫苗安全嗎？從這8年幾千萬(wàn)的使用來(lái)看，它經(jīng)受住了考驗(yàn)。至于更加遠(yuǎn)期的安全性，需要時(shí)間來(lái)回答了。

　　24.由于沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)支持，目前并不推薦孕婦接種HPV疫苗。

　　25.目前沒(méi)有發(fā)現(xiàn)HPV疫苗對(duì)胎兒的不利影響，所以如果在疫苗接種的6個(gè)月發(fā)現(xiàn)懷孕不用擔(dān)心胎兒的健康，但是建議停止繼續(xù)注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子。

　　26.接種完HPV疫苗以后可以馬上懷孕，無(wú)需等待。

　　27.HPV疫苗接種后的保護(hù)期有多長(zhǎng)？美國(guó)疾控中心的數(shù)據(jù)是6年，而且保護(hù)效果并不隨著時(shí)間的推移而減弱。6年的數(shù)據(jù)主要是因?yàn)樵撘呙缟鲜胁?年，還需要更長(zhǎng)的時(shí)間來(lái)觀察，HPV疫苗是否有更長(zhǎng)的保護(hù)期甚至終生有效也只有留給時(shí)間來(lái)回答。

　　28.默克（默沙東）和葛蘭素史克2006年開(kāi)始在中國(guó)申請(qǐng)上市，截止當(dāng)期尚未獲批，丁香園的Insight數(shù)據(jù)庫(kù)已經(jīng)實(shí)時(shí)監(jiān)控審批進(jìn)度，一旦獲批我們將會(huì)第一時(shí)間告訴大家。

　　29.HPV疫苗在中國(guó)之所以遲遲未能獲批，其主要原因是我國(guó)的藥物評(píng)審中心堅(jiān)持采用與歐美和WHO不同的療效判斷標(biāo)準(zhǔn)。觀點(diǎn)是這樣的：既然是宮頸癌疫苗，那么就要看到確切的對(duì)宮頸癌發(fā)生的預(yù)防效果，至少要看到對(duì)癌前病變（宮頸上皮內(nèi)瘤變）的預(yù)防效果。而HPV感染到出現(xiàn)出現(xiàn)癌前病變，平均要5年，甚至10年的時(shí)間，那么疫苗上市前臨床試驗(yàn)至少要5年以上的時(shí)間。

　　30.2013年7月《中華腫瘤雜志》刊文，呼吁藥物評(píng)審中心修改當(dāng)前的HPV疫苗有效性評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，與歐美和WHO接軌，加快HPV疫苗在中國(guó)大陸的上市進(jìn)度。假設(shè)我們相信HPV疫苗確實(shí)是有效的，那么在推遲上市的這些年，中國(guó)有幾千萬(wàn)適齡女性失去了選擇預(yù)防接種的機(jī)會(huì)。很難說(shuō)中國(guó)的新藥審評(píng)制度有什么錯(cuò)，規(guī)則放在哪里，想改動(dòng)并不容易，需要異乎尋常的能力和勇氣。

　　31.有一些大陸的女性選擇去香港接種HPV疫苗，她們問(wèn)如果正好遇上經(jīng)期是否可以接種，答案是肯定的：可以。

　　32.從臺(tái)灣和香港的經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，HPV疫苗對(duì)中國(guó)人一樣有效，和歐美幾乎沒(méi)有什么差別。

　　33.HPV疫苗通常分３次給藥注射，共需要６個(gè)月左右的時(shí)間完成，即開(kāi)始的第1次、第２個(gè)月注射第2次，６個(gè)月后注射最后一次。所以去香港接種的話，至少要往返3次，疫苗本身的費(fèi)用大約2000~3000之間。

　　34.有一些體檢機(jī)構(gòu)開(kāi)設(shè)了赴港接種HPV疫苗的業(yè)務(wù)，但是否值得，請(qǐng)大家根據(jù)情況參考以上的內(nèi)容自己考慮吧，為避免利益沖突，這里就不做推薦了。

　　35.HPV疫苗還有倫理方面的爭(zhēng)論，比如：有人認(rèn)為給十幾歲的孩子接種是變相鼓勵(lì)她們提前開(kāi)始性生活。如果色情業(yè)無(wú)法禁止，那么就應(yīng)該提倡性交易帶安全套，這些人連基本的邏輯都不明白，還一副憐愛(ài)下一代的樣子。

　　36.很多發(fā)展中國(guó)家HPV疫苗即便已經(jīng)獲批上市，但接種率仍不高，主要是疫苗并不便宜，看見(jiàn)不少文章批評(píng)生產(chǎn)疫苗的企業(yè)沒(méi)有良知，但是非壟斷的自由市場(chǎng)，我們應(yīng)該尊重企業(yè)自由定價(jià)。暴利才能催生更多里程碑式的新藥。

　　37.目前已經(jīng)上市的疫苗都是預(yù)防性的不具有治療作用。治療性的HPV疫苗也已經(jīng)在研發(fā)當(dāng)中，部分疫苗在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出了較好的效果。

　　38.寫這篇文章是在強(qiáng)烈推薦大家接種HPV嗎？錯(cuò)，是呼吁給大家一種選擇的可能。至于是否接種需要每個(gè)家庭和個(gè)人自己判斷。去香港接種，加上差旅費(fèi)用（單人）價(jià)格差不多要上萬(wàn)，如果是家長(zhǎng)陪同費(fèi)用就更多，如果疫苗不是終生免疫，以后需要追加接種，這是一個(gè)不小的負(fù)擔(dān)。而宮頸癌的早期篩查技術(shù)已經(jīng)非常成熟，且便宜很多。

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