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里程碑!歐盟批準(zhǔn)羅氏安維?。ˋvastin)聯(lián)合化療治療晚期宮頸癌

2015-04-08 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:安維?。ˋvastin)是瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)第二暢銷的抗癌藥物,2014年全球銷售額高達70.21億美元,位列《2014年全球最暢銷的25個藥物》榜單第7名。在歐盟,Avastin已獲批的適應(yīng)癥包括:乳腺癌、結(jié)直腸癌、非小細胞肺癌、卵巢癌。

  近日,Avastin(bevacizumab,貝伐單抗)在歐盟監(jiān)管方面再度傳來喜訊,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)Avastin聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療(紫杉醇+順鉑,或紫杉醇+拓撲替康)用于持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的治療。Avastin是繼2006年拓撲替康和順鉑獲批近10年來,批準(zhǔn)用于治療晚期宮頸癌的首個新藥,標(biāo)志著宮頸癌臨床治療的重大里程碑。目前,在歐盟地區(qū),晚期宮頸癌的治療選擇僅限于化療。在當(dāng)前標(biāo)準(zhǔn)化療方案基礎(chǔ)上聯(lián)用Avastin,將為晚期宮頸癌患者提供更顯著的治療益處。

  Avastin宮頸癌新適應(yīng)癥的獲批,是基于關(guān)鍵性大型III期GOG-0240研究的顯著生存數(shù)據(jù)。GOG-0240是一項獨立的、由美國國家癌癥研究所(NCI)資助的婦科腫瘤組(GOG)III期臨床研究,在452例持續(xù)性復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中開展,旨在評估Avastin聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療(紫杉醇+順鉑,或紫杉醇+拓撲替康)的療效及安全性,研究的主要終點為總生存期(OS)。數(shù)據(jù)顯示,與化療(紫杉醇+順鉑,或紫杉醇+拓撲替康)相比,Avastin聯(lián)合化療(紫杉醇+順鉑,或紫杉醇+拓撲替康)使死亡風(fēng)險顯著降低26%,總生存期(OS)提高近4個月(中位OS:16.8個月vs12.9個月,HR=0.74,p=0.0132)。此外,Avastin聯(lián)合化療組也表現(xiàn)出顯著更高比例的腫瘤縮小(ORR,客觀緩解率:45%vs34%)。安全性方面,Avastin聯(lián)合化療組除了胃腸-陰道瘺發(fā)生率升高(8.9%vs0.9%)之外,安全屬性與以往橫跨各種腫瘤類型的關(guān)鍵研究表現(xiàn)一致。

  同樣根據(jù)GOG-0240研究的數(shù)據(jù),Avastin聯(lián)合化療(紫杉醇+順鉑,或紫杉醇+拓撲替康)已分別獲美國、瑞士及其他6個國家批準(zhǔn),用于持續(xù)性復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的治療。

  關(guān)于宮頸癌:

  宮頸癌是發(fā)生于子宮下部組織子宮頸的癌癥,是最常見的婦科惡性腫瘤,近年來其發(fā)病有年輕化的趨勢。人乳頭瘤病毒(HPV)持續(xù)感染是宮頸癌的主要危險因素,90%以上的宮頸癌伴有高危型HPV感染。

  與其他大多數(shù)癌癥不同,宮頸癌是較年輕女性(35-44歲)中最常確診的癌癥類型。據(jù)估計,在歐盟每年約有3.3萬例新診病例,并有1.3萬例患者死亡。在全球范圍內(nèi),每年有超過50萬宮頸癌新診病例,死亡病例超過26萬,使之成為全球女性癌癥死亡的第四大病因。

(實習(xí)編輯:趙雪潔)

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