腫瘤脂質(zhì)體新藥多美素上市" width="400" height="299" src="http://img.jianke.com/article/201503/1973673688-20150313213125315.jpg" />

　　脂質(zhì)體是由脂質(zhì)雙分子層形成的粒徑在納米級(jí)別的囊泡，可將毒副作用大、在血液中穩(wěn)定性差、降解快的藥物包裹在脂質(zhì)體內(nèi)，攜帶藥物濃集于病灶部位，達(dá)到靶向給藥的目的。脂質(zhì)體是近年來藥劑領(lǐng)域研究非?；钴S的一種新型制劑，被人們形象地比喻成“生物導(dǎo)彈”，載著藥物的“導(dǎo)彈”進(jìn)入人體后一路躲避免疫細(xì)胞的“攔截”和“吞噬”，直至到達(dá)目標(biāo)區(qū)域后“爆炸”，把裝載的藥物釋放出來。

　　國外研究重視創(chuàng)新，致力于制造出性能更好的脂質(zhì)體產(chǎn)品，而我國的研究多集中在用脂質(zhì)體來裝載什么藥物，或只是替換一些“零部件”。即使已報(bào)批的脂質(zhì)體新藥，也多為在普通脂質(zhì)體上加入一個(gè)活性成分而申請(qǐng)的脂質(zhì)體劑型。在國內(nèi)專利申請(qǐng)中，我國申請(qǐng)人在申請(qǐng)量上具有一定的優(yōu)勢(shì)，但國內(nèi)研究主要集中在提高藥物的包封率、穩(wěn)定性等問題上，涉及脂質(zhì)體核心技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)的并不多，對(duì)脂質(zhì)體技術(shù)的基礎(chǔ)性研究也不夠深入。這些技術(shù)停留在“實(shí)驗(yàn)室”，沒能為工業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。

　　目前，我國一些科研院校和制藥企業(yè)已經(jīng)意識(shí)到脂質(zhì)體領(lǐng)域的發(fā)展前景，并開展了類似的劑型研究工作，取得一些研究成果。

　　石藥集團(tuán)開發(fā)成功的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液，是將一線治療腫瘤藥物鹽酸多柔比星經(jīng)包封制備成的納米級(jí)長循環(huán)脂質(zhì)體，制成后的脂質(zhì)體大大降低了鹽酸多柔比星普通制劑存在的心臟毒性問題，起到了減毒、增效的效果。鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液產(chǎn)品的平均粒徑為90nm，優(yōu)于進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)。為拓展該產(chǎn)品市場(chǎng)，石藥集團(tuán)目前正在進(jìn)行治療乳腺癌、卵巢癌適應(yīng)癥的臨床研究，并在美國進(jìn)行ANDA注冊(cè)工作。

　　鹽酸多柔比星脂質(zhì)體的上市將為我國和世界臨床治療惡性腫瘤提供質(zhì)優(yōu)、價(jià)廉的治療藥物，使廣大腫瘤患者都能享受到脂質(zhì)體制劑的優(yōu)勢(shì)。據(jù)報(bào)道，全球抗腫瘤藥市場(chǎng)銷售份額逐年增長，年平均增長率高于15%，大大高于其它大類藥物的增長率。由美國強(qiáng)生公司首家研制成功的鹽酸多柔比星長循環(huán)脂質(zhì)體，國際市場(chǎng)年銷售額達(dá)8億美元。石藥集團(tuán)開發(fā)的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的上市，不僅將成為石藥集團(tuán)新的利潤增長點(diǎn)，而且其在脂質(zhì)體產(chǎn)業(yè)化技術(shù)和基礎(chǔ)研究方面的深入探索，將對(duì)我國醫(yī)藥行業(yè)制劑技術(shù)水平的提高起到積極的推動(dòng)作用，具有很好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)意義。

（實(shí)習(xí)編輯：王歡）