盡管我國是全球第一大制劑藥和第二大原料藥產(chǎn)國，但是98%的產(chǎn)品屬于發(fā)達(dá)國家專利過期的仿制藥。而我國老百姓要使用專利未過期的創(chuàng)新藥，基本依賴進(jìn)口，但是價(jià)格昂貴非一般人能夠承受，甚至逼出了一個(gè)“代購藥”市場(chǎng)。最近，我國抗癌藥西達(dá)苯胺獲得了歷史性突破，成為首個(gè)授權(quán)美國等發(fā)達(dá)國家專利使用的原創(chuàng)新藥，為廣大患者帶來福音。

　　據(jù)科技日?qǐng)?bào)1月27日?qǐng)?bào)道，中國抗癌原創(chuàng)新藥西達(dá)苯胺，是全球首個(gè)獲準(zhǔn)上市的亞型選擇性組蛋白去乙?；缚诜种苿?，也是中國首個(gè)授權(quán)美國等發(fā)達(dá)國家專利使用的原創(chuàng)新藥。1月27日，深圳微芯生物科技公司舉行國家863及“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果西達(dá)苯胺上市新聞發(fā)布。標(biāo)志著我國基于結(jié)構(gòu)的分子設(shè)計(jì)、靶點(diǎn)研究、安全評(píng)價(jià)、臨床開發(fā)到實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化全過程的整合核心技術(shù)與能力得以顯著提升，是我國醫(yī)藥行業(yè)的歷史性突破。

　　西達(dá)本胺靶向于多細(xì)胞、多條信號(hào)傳遞通路的抗腫瘤分子作用機(jī)制

　　中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)主任委員、亞洲臨床腫瘤學(xué)會(huì)副主任委員馬軍教授介紹，中國大約1萬人中就有1人發(fā)生惡性淋巴瘤，西達(dá)苯胺的首個(gè)適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)及難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤，使用此藥的臨床病人已獲得長(zhǎng)期生存治療。微芯生物已授權(quán)美國、日本、臺(tái)灣等國家和地區(qū)同步開展單藥及聯(lián)合其他抗腫瘤藥物針對(duì)其他血液腫瘤、非小細(xì)胞肺癌及乳腺癌等實(shí)體瘤的臨床研究。

　　深圳微芯生物總裁、首席科學(xué)官魯先平博士介紹，深圳微芯生物由留美歸國博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立于2001年，專長(zhǎng)于原創(chuàng)小分子藥物研發(fā)。在腫瘤、糖尿病/代謝疾病、免疫性疾病領(lǐng)域建立了多個(gè)從實(shí)驗(yàn)室到臨床及產(chǎn)業(yè)化階段的原創(chuàng)新藥產(chǎn)品線。目前，微芯生物已申請(qǐng)67項(xiàng)化合物全球發(fā)明專利，其中36項(xiàng)已獲授權(quán)。他們將充分考慮國情，履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任，對(duì)低收入患者，提供慈善贈(zèng)藥予以支持，減少患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

　　國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)副總師陳凱先院士認(rèn)為，西達(dá)苯胺的成功研發(fā)，是在國家創(chuàng)新政策支持下，由風(fēng)險(xiǎn)資本投入，海歸科學(xué)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合全國臨床專家協(xié)同創(chuàng)新的有益探索。

（實(shí)習(xí)編輯：王歡）