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阿斯利康卵巢癌藥物奧拉帕尼進(jìn)入英國(guó)醫(yī)保遇挫

2015-01-18 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:阿斯利康宣布該公司已從當(dāng)前的癌癥藥物基金 (CDF) 報(bào)銷(xiāo)評(píng)價(jià)中撤回其奧拉帕尼,指出這款最新批準(zhǔn)的藥物所涉及的評(píng)價(jià)過(guò)程主要用于已列入 CDF 名單的藥物,而非新申請(qǐng)的藥物。從目前的評(píng)價(jià)中撤回奧拉帕尼可以讓阿斯利康更新其申請(qǐng),與評(píng)價(jià)小組一起確保報(bào)銷(xiāo)決定在最早時(shí)機(jī)做出。

  奧拉帕尼在英國(guó)被發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā),其于上個(gè)月獲歐盟批準(zhǔn)。它是首款獲批的專(zhuān)門(mén)用于BRCA突變的卵巢癌患者的靶向藥物,適用于先前經(jīng)歷過(guò)化療治療的患者,目前這款藥物正在等待NICE的審評(píng)。

  阿斯利康負(fù)責(zé)英國(guó)及愛(ài)爾蘭的總裁Anson稱:“阿斯利康感到失望,奧拉帕尼涉及到了CDF重新審評(píng)過(guò)程,英格蘭的患者將不會(huì)立即獲取這款藥物,因?yàn)槲覀円却齆ICE的審評(píng)。

  “在最近的重新審評(píng)過(guò)程中,我們對(duì)眾多的限制一直擔(dān)心,這一評(píng)價(jià)過(guò)程一直是為之前已列入CDF名單的藥物準(zhǔn)備的,而非如奧拉帕尼的最新批準(zhǔn)藥物。特別是,我們感覺(jué)重要的是在評(píng)價(jià)奧拉帕尼臨床價(jià)值過(guò)程中,新出現(xiàn)的證據(jù)應(yīng)該予以考慮。

  “由于這個(gè)原因,我們已下定決心從當(dāng)前的CDF評(píng)價(jià)中撤回我們的申請(qǐng),并專(zhuān)注于提供更進(jìn)一步的信息,以允許我們?cè)俅蔚玫娇焖俚脑u(píng)價(jià)。我們堅(jiān)信,奧拉帕尼可以提供給BRCA突變卵巢癌患者價(jià)值,我們?nèi)詫?zhuān)注于確保這款靶向治療藥物盡快通過(guò)英格蘭NHS用于目前治療選擇非常有限的婦女。

  “阿斯利康將繼續(xù)配合政府、NHS與NICE實(shí)施一個(gè)可持續(xù)的資助模式,以確?;颊攉@取這款腫瘤及未來(lái)的專(zhuān)科保健藥物。

  Ledermann教授稱:“大多數(shù)婦女將對(duì)第一輪的化療有響應(yīng),但后續(xù)復(fù)發(fā)的可能性極高,這些婦女中的多數(shù)人會(huì)發(fā)生基因BRCA突變。在奧拉帕尼獲批之前,沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的藥物用于這組患者人群,所以這是一個(gè)重要的、迫切需要的治療選擇。雖然我對(duì)英格蘭的患者不能立馬獲取奧拉帕尼感到難過(guò),但我支持阿斯利康從當(dāng)前CDF過(guò)程撤回其申請(qǐng)的決定,以便可以與評(píng)價(jià)小組分享其它信息。”

  奧拉帕尼在英國(guó)被發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā),臨床試驗(yàn)顯示,這款藥物與目前的標(biāo)準(zhǔn)治療相比,使患者癌癥的復(fù)發(fā)或惡化平均延遲大約7個(gè)月。

  歐盟委員會(huì)于2014年12月17日批準(zhǔn)奧拉帕尼作為首款靶向治療藥物專(zhuān)門(mén)用于BRCA突變卵巢癌患者,適用于先前經(jīng)歷過(guò)化療治療的患者。其批準(zhǔn)基于2期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。目前為止,用藥患者經(jīng)歷的副作用為輕至中度的惡心、疲勞、嘔吐及貧血,未引起患者停止治療。

(實(shí)習(xí)編輯:陳麗珊)

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