艾坦，即甲磺酸阿帕替尼片，目前晚期胃癌靶向藥物中唯一的口服制劑。經(jīng)臨床研究證實(shí)，顯著延長晚期胃癌患者的生存時間。同時，阿帕替尼也是全球第一個被證實(shí)在晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物。

　　四成以上胃癌患者在中國

　　中國是胃癌大國，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2013年全球胃癌新增的952,000例中，中國占了47%，其發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于歐美等國家。在我國惡性腫瘤中，胃癌的發(fā)病率位居第二，每年有352,300人死于胃癌，死亡率位居第三。由于早期癥狀不典型且胃鏡常規(guī)檢查未普及，我國60%—80%的胃癌患者就診時已到晚期。加上現(xiàn)有治療手段獲益有限，預(yù)后差，晚期胃癌患者5年生存率多不超過20%。近幾十年來，雖然投入了大量的人力物力，但針對晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后的新藥研發(fā)一直沒有取得突破性進(jìn)展，導(dǎo)致該類人群得不到有效救治，給患者、社會和國家均造成極大負(fù)擔(dān)。因此，晚期胃癌治療亟需更加有效的新治療手段。

　　阿帕替尼全球首個治療晚期胃癌的小分子口服靶向藥物

　　由解放軍南京八一醫(yī)院秦叔逵教授和復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院李進(jìn)教授共同牽頭、38家中心參與的阿帕替尼治療晚期胃癌III期臨床實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步證實(shí)了阿帕替尼治療晚期胃癌病人的有效性和安全性。會上，秦叔逵教授指出，阿帕替尼是一個全新小分子靶向藥物，更為確切的說，阿帕替尼是血管內(nèi)皮生長因子受體-2（VEGFR-2)的小分子酪氨酸激酶抑制劑。通過高度選擇性競爭細(xì)胞內(nèi)VEGFR-2的ATP結(jié)合位點(diǎn)，阻斷下游信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制酪氨酸激

　　酶的生成從而抑制腫瘤組織新血管的生成，最終達(dá)到治療腫瘤的目的。與此同時，阿帕替尼還是目前標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后的晚期胃癌治療藥物中唯一的被證實(shí)有效的小分子靶向藥物，顯著延長晚期胃癌患者的生存時間。同時，作為口服藥物，方便應(yīng)用，可以極大的提高患者治療的依從性，大大減低患者治療費(fèi)用。

　　阿帕替尼III期臨床實(shí)驗(yàn)不僅客觀地證實(shí)了阿帕替尼的有效性和安全性，同時它證明了阿帕替尼能夠給晚期胃癌患者帶來明顯的生存獲益。在III期研究中的31號晚期胃癌患者已服用阿帕替尼存活44個月。對此，秦叔逵教授表示，阿帕替尼的問世，為胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后患者提供新的藥物和治療方案。

　　我國首個完全自主研發(fā)的抗癌新藥民族制藥企業(yè)彰顯創(chuàng)新能力

　　艾坦是國家“十一五”、“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)之一，我國首個完全自主研發(fā)的抗癌新藥，它的誕生是建設(shè)我國醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系的“結(jié)晶”，表明我們的民族制藥企業(yè)有能力并且已經(jīng)從仿制生產(chǎn)走向創(chuàng)新研發(fā)的道路，具有里程碑式的意義。對此，衛(wèi)計(jì)委領(lǐng)導(dǎo)和工信部領(lǐng)導(dǎo)對恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新精神表示了高度肯定。

　　在談到艾坦上市的意義和民族醫(yī)藥的創(chuàng)新能力時，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司領(lǐng)導(dǎo)表示，胃癌是具有中國特色的高發(fā)疾病，艾坦的上市，不僅為廣大的中國晚期胃癌患者帶來了生存的希望，同時，它也是恒瑞作為民族制藥企業(yè)創(chuàng)新的代表踐行社會責(zé)任的表現(xiàn)。創(chuàng)新是恒瑞行動的先導(dǎo)，恒瑞將繼續(xù)承擔(dān)中國多發(fā)病新藥研發(fā)的使命，與國際學(xué)術(shù)力量緊密合作，積極開拓中國醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)國際化的發(fā)展之路，為拓展中國人的生命及健康之路而努力。

　　重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)自2008年啟動實(shí)施以來，已累計(jì)獲得新藥證書83件，臨床批件118件，完成超過200余項(xiàng)藥物大品種技術(shù)改造，為滿足臨床用藥需求提供了保障。國家新藥創(chuàng)新體系建設(shè)得到持續(xù)加強(qiáng)，一批技術(shù)平臺獲得國際認(rèn)證，多項(xiàng)核心關(guān)鍵技術(shù)得到突破，處于國際先進(jìn)水平。企業(yè)自主創(chuàng)新和市場競爭能力顯著提升，一批創(chuàng)新型企業(yè)快速發(fā)展，有效促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型發(fā)展。

（實(shí)習(xí)編輯：陳麗珊）