為什么？

　　這名代購(gòu)抗癌藥的被告人違反了法律，理應(yīng)受到法律的懲罰，但造成藥物價(jià)格高昂令那些為了多活一天的患者傾家蕩產(chǎn)的原因，不能隨著案件的結(jié)束而結(jié)束。

　　內(nèi)外有別，藥品差價(jià)有多大？

　　香港與內(nèi)地部分藥價(jià)差距大

　　近日，媒體報(bào)道了一例因海外代購(gòu)藥品被公訴的案例，再次引起了社會(huì)對(duì)抗癌藥品內(nèi)外價(jià)格差異巨大的關(guān)注。

　　據(jù)悉，被公司派往印度工作的孫平借頻繁來(lái)往之便，先是零星幫朋友代購(gòu)易瑞沙、格列衛(wèi)等抗癌藥，之后干脆開(kāi)了家淘寶店，從印度藥品代理商那里拿到低價(jià)藥賣(mài)給客戶(hù)，不料卻因涉嫌銷(xiāo)售假藥罪，被溧水檢方提起公訴。

　　因涉嫌銷(xiāo)售假藥被提起公訴，孫平夫婦賣(mài)得是假藥嗎？

　　不一定。

　　我國(guó)《藥品管理法》規(guī)定，藥品進(jìn)口須經(jīng)審查，確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的方可批準(zhǔn)，并發(fā)給進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)。未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的，“按假藥論處”。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過(guò)審查驗(yàn)收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)。而淘寶上的這些代購(gòu)商家，并沒(méi)有申請(qǐng)這些資質(zhì)。此外，食藥監(jiān)總局多次強(qiáng)調(diào)，網(wǎng)上一律不準(zhǔn)銷(xiāo)售處方藥，而易瑞沙、格列衛(wèi)等均是處方藥。

　　既然法律明文規(guī)定不許從海外代購(gòu)藥品，人們前赴后繼地鋌而走險(xiǎn)，肯定是有暴利可圖。

　　記者在《海外代購(gòu)抗癌藥：便宜沒(méi)好貨》一文中曾詳細(xì)對(duì)比了幾種抗癌藥物在內(nèi)地市場(chǎng)和網(wǎng)上代購(gòu)的價(jià)格差異。

　　例如，能夠顯著延長(zhǎng)肺癌患者生存期的“特羅凱”，每盒價(jià)格約在19800元，而網(wǎng)上有賣(mài)家標(biāo)價(jià)一盒3500元；治療晚期乳腺癌效果顯著的“赫賽汀”價(jià)格約為一支25000元，網(wǎng)上聲稱(chēng)專(zhuān)業(yè)代購(gòu)美國(guó)“赫賽汀”的標(biāo)價(jià)6000/支。

　　能夠治療肺癌的印度產(chǎn)“易瑞沙”每瓶1300元，內(nèi)含30片藥片。而我國(guó)從英國(guó)進(jìn)口的“正版”易瑞沙，每片在國(guó)內(nèi)要賣(mài)500多元。兩者價(jià)錢(qián)相差10多倍。目前全球治療白血病最好的藥物格列衛(wèi)在印度代購(gòu)每瓶只需1100元，而正版的在國(guó)內(nèi)要24000元，相差20多倍。

　　專(zhuān)利保護(hù)讓國(guó)內(nèi)藥價(jià)遠(yuǎn)高于印度藥？

　　抗癌藥禁止互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售

　　要了解內(nèi)地藥品貴在哪里，先要摸清藥品研發(fā)行業(yè)的一些簡(jiǎn)單情況。

　　一種新藥從研發(fā)到臨床使用大致需要十幾年的時(shí)間(研制出來(lái)后為避免不良反應(yīng)需要幾年時(shí)間改進(jìn)，然后要在動(dòng)物身上進(jìn)行毒性試驗(yàn)，再花5—7年用于臨床觀(guān)察)、投入數(shù)十億美元，因此很多藥物的首創(chuàng)研發(fā)者多為外國(guó)大型跨國(guó)制藥企業(yè)。

　　這些跨國(guó)藥企研發(fā)的新藥會(huì)申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)，專(zhuān)利期過(guò)期后，才允許他國(guó)仿制。我國(guó)和印度、菲律賓、泰國(guó)一樣，是仿制藥大國(guó)。北京青年報(bào)報(bào)道，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)批準(zhǔn)上市的藥品達(dá)1.6萬(wàn)種，絕大多數(shù)藥品為仿制藥。

　　在我國(guó)原研藥主要是指過(guò)了專(zhuān)利保護(hù)期的進(jìn)口藥。而仿制藥就是我國(guó)或者泰國(guó)、印度等地利用逆向工程造出的仿制品。

　　據(jù)介紹，仿制藥和專(zhuān)利藥的差別可能比想像中要大得多。因?yàn)閷?zhuān)利藥只列出了藥品成分，并沒(méi)有詳細(xì)解釋制造藥品的過(guò)程。仿制藥造出的絕非專(zhuān)利藥的復(fù)制品，而僅僅是藥品的“生物等效性”近似。

　　就連美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)也把生物等效性的合理范圍規(guī)定得很寬泛：仿制藥的有效成分在人體血液內(nèi)的最高濃度必須不低于專(zhuān)利藥的20%并且不高于25%。這意味著那些標(biāo)榜著“原汁原味”的仿制藥，其有效成分與專(zhuān)利藥的差別可能高達(dá)45%。

　　我國(guó)為何不仿效印度大批仿制進(jìn)口藥呢？

　　2003年，世貿(mào)總理事會(huì)通過(guò)《多哈宣言第六段的執(zhí)行決議》，明確發(fā)展中成員國(guó)和最不發(fā)達(dá)成員國(guó)可在發(fā)生公共健康危機(jī)時(shí)，不經(jīng)專(zhuān)利權(quán)人同意，實(shí)施強(qiáng)制許可制度，生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用專(zhuān)利藥品。而癌癥因波及面和危害程度有限，并不符合強(qiáng)制許可生產(chǎn)條件。

　　但印度恰恰是個(gè)例外。印度是全球仿制藥大國(guó)，據(jù)報(bào)道，其現(xiàn)行的《專(zhuān)利法》明確了規(guī)定：“在無(wú)法獲得、支付不起或不能適當(dāng)提供的情況下”，本地企業(yè)可以向印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)強(qiáng)制許可，獲得強(qiáng)制許可的國(guó)內(nèi)企業(yè)可以生產(chǎn)和銷(xiāo)售仿制產(chǎn)品，但應(yīng)向持有專(zhuān)利的公司支付特許權(quán)使用費(fèi)。正因此，印度出現(xiàn)低于我國(guó)內(nèi)價(jià)格好多的抗癌藥。

（實(shí)習(xí)編輯：陳麗珊）