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恒瑞抗癌化療藥物 實(shí)現(xiàn)在美上市銷售

2014-11-14 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:昨晚,恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)發(fā)布公告稱,公司近日收到美國食品藥品管理局(FDA)通知,公司生產(chǎn)的注射用環(huán)磷酰胺通過美國FDA認(rèn)證,獲準(zhǔn)在美國上市銷售,規(guī)格分別為500mg、1g、2g。公司全權(quán)委托美國Sandoz公司在美國市場銷售上述產(chǎn)品,并于11月7日開始銷售。

  據(jù)介紹,注射用環(huán)磷酰胺為化療藥物,主要用于成年及兒科患者白血病、淋巴瘤等癌癥的治療。根據(jù)IMSHealth數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2014年9月前的12個(gè)月內(nèi),注射用環(huán)磷酰胺在美國的銷售總額為4.20億美元。

  恒瑞醫(yī)藥近期利好消息頻傳。11月5日,公司發(fā)布公告稱,公司自主研制的國家1.1類新藥“甲磺酸阿帕替尼片”獲得國家食藥監(jiān)局頒發(fā)的《新藥證書》及《藥品注冊批件》。該藥主要用于晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化療失敗后的治療,是全球第一個(gè)在晚期胃癌被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,也是胃癌靶向治療中唯一一個(gè)口服給藥制劑。

(實(shí)習(xí)編輯:莊智偉)

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