日韩大乳视频中文字幕,亚洲一区二区三区在线免费观看,v在线,美女视频黄频a免费大全视频

您的位置:健客網 > 腫瘤頻道 > 抗癌藥物 > 阿斯利康$20億抗癌藥Lynparza歐盟收獲好消息

阿斯利康$20億抗癌藥Lynparza歐盟收獲好消息

2014-11-04 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:今年6月底,阿斯利康(AZN)“死而復生”的抗癌藥Lynparza(olaparib)被FDA專家委員會否決。近日,該藥在歐盟卻收獲了好消息。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產品委員會(CHMP)支持加速批準olaparib,作為一種單藥療法,用于鉑敏感復發(fā)性BRCA突變卵巢癌成人患者的維持治療。EMA通常都會采納CHMP的意見,這也意味著olaparib將在3個月內獲批,該藥也將成為用于BRCA突變鉑敏感復發(fā)性卵巢癌的首個PARP抑制劑。

  Olaparib是一種創(chuàng)新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,利用DNA修復途徑的缺陷,優(yōu)先殺死癌細胞。目前,阿斯利康正在調查olaparib用于BRCA突變卵巢癌的治療。

 

  CHMP的積極意見,是基于一項II期臨床研究(Study191)的數據。該研究在攜帶BRCA突變卵巢癌患者中開展,數據表明,與安慰劑相比,olaparib顯著延長了無進展生存期(PFS)(11.2個月vs4.3個月,p<0.00001)。然而,這一數據在今年6月卻遭到FDA專家委員會的百般挑剔,FDA專家認為,olaparib并沒有改善總生存期(OS),研究中也發(fā)生了幾個令人擔憂的不良事件,同時對PFS數據的可靠性表示懷疑,因此拒絕加速審批olaparib,同時要求阿斯利康必須完成正在開展的III期研究,FDA將于2015年1月作出審查決定。

  阿斯利康對olaparib寄予厚望,認為該藥的年銷售額將突破20億美元。不過,阿斯利康對抗癌免疫療法PD-L1抑制劑MEDI4736和另一種抗癌藥AZD9291的期望更高,并預測2者的年銷售峰值分別為65億美元和30億美元,后者目前正處于I期臨床。

  然而,這些產品要想實現預期目標,將取決于在一系列癌癥中的臨床成功。對于olaparib而言,阿斯利康正在開展多個III期臨床,評價該藥用于卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治療

  關于BRCA基因:

  BRCA1和BRCA2基因屬于腫瘤抑制因子編碼基因,這些基因的突變,與遺傳性乳腺癌和卵巢癌相關。若一個女性繼承了BRCA1或BRCA2突變,患乳腺癌和/或卵巢癌的風險將大大增加。在癌細胞擴增至卵巢以外之前,僅有15%的卵巢癌被發(fā)現。盡管當前治療和診斷已經取得了很大進步,但癌細胞已擴散至卵巢外的患者,5年生存率低于50%。

  關于Lynparza(olaparib):

  Olaparib是一種創(chuàng)新的、潛在首創(chuàng)口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,在臨床前模型中已被證明,能夠利用DNA修復途徑的缺陷,優(yōu)先殺死癌細胞。這種作用模式,賦予olaparib治療具有DNA修復缺陷的廣泛腫瘤類型的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關,尤其是乳腺癌和卵巢癌。

(實習編輯:莊智偉)

看本篇文章的人在健客購買了以下產品 更多>
有健康問題?醫(yī)生在線免費幫您解答!去提問>>
健客微信
健客藥房