Olaparib是一種創(chuàng)新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,利用DNA修復途徑的缺陷,優(yōu)先殺死癌細胞。目前,阿斯利康正在調查olaparib用于BRCA突變卵巢癌的治療。
CHMP的積極意見,是基于一項II期臨床研究(Study191)的數據。該研究在攜帶BRCA突變卵巢癌患者中開展,數據表明,與安慰劑相比,olaparib顯著延長了無進展生存期(PFS)(11.2個月vs4.3個月,p<0.00001)。然而,這一數據在今年6月卻遭到FDA專家委員會的百般挑剔,FDA專家認為,olaparib并沒有改善總生存期(OS),研究中也發(fā)生了幾個令人擔憂的不良事件,同時對PFS數據的可靠性表示懷疑,因此拒絕加速審批olaparib,同時要求阿斯利康必須完成正在開展的III期研究,FDA將于2015年1月作出審查決定。
阿斯利康對olaparib寄予厚望,認為該藥的年銷售額將突破20億美元。不過,阿斯利康對抗癌免疫療法PD-L1抑制劑MEDI4736和另一種抗癌藥AZD9291的期望更高,并預測2者的年銷售峰值分別為65億美元和30億美元,后者目前正處于I期臨床。
然而,這些產品要想實現預期目標,將取決于在一系列癌癥中的臨床成功。對于olaparib而言,阿斯利康正在開展多個III期臨床,評價該藥用于卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治療
關于BRCA基因:
BRCA1和BRCA2基因屬于腫瘤抑制因子編碼基因,這些基因的突變,與遺傳性乳腺癌和卵巢癌相關。若一個女性繼承了BRCA1或BRCA2突變,患乳腺癌和/或卵巢癌的風險將大大增加。在癌細胞擴增至卵巢以外之前,僅有15%的卵巢癌被發(fā)現。盡管當前治療和診斷已經取得了很大進步,但癌細胞已擴散至卵巢外的患者,5年生存率低于50%。
關于Lynparza(olaparib):
Olaparib是一種創(chuàng)新的、潛在首創(chuàng)口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,在臨床前模型中已被證明,能夠利用DNA修復途徑的缺陷,優(yōu)先殺死癌細胞。這種作用模式,賦予olaparib治療具有DNA修復缺陷的廣泛腫瘤類型的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關,尤其是乳腺癌和卵巢癌。
(實習編輯:莊智偉)
本試劑用于體外定性的檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的輔助診斷。
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健客價: ¥55健胃散寒,除痰,破痞瘤,養(yǎng)榮強壯。用于單一型培根病、胃痞瘤,胃潰瘍引起的消化不良,胃脘脹痛、胸燒,泛酸。亦可用于功能性消化不良。
健客價: ¥60益氣活血,通便排毒。用于氣虛血瘀,熱毒內盛所致便秘、痤瘡、顏面色斑。
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健客價: ¥48