今年6月底,阿斯利康(AZN)“死而復(fù)生”的抗癌藥Lynparza(olaparib)被FDA專家委員會(huì)否決。近日,該藥在歐盟卻收獲了好消息。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)支持加速批準(zhǔn)olaparib,作為一種單藥療法,用于鉑敏感復(fù)發(fā)性BRCA突變卵巢癌成人患者的維持治療。EMA通常都會(huì)采納CHMP的意見,這也意味著olaparib將在3個(gè)月內(nèi)獲批,該藥也將成為用于BRCA突變鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的首個(gè)PARP抑制劑。
Olaparib是一種創(chuàng)新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,利用DNA修復(fù)途徑的缺陷,優(yōu)先殺死癌細(xì)胞。目前,阿斯利康正在調(diào)查olaparib用于BRCA突變卵巢癌的治療。
CHMP的積極意見,是基于一項(xiàng)II期臨床研究(Study191)的數(shù)據(jù)。該研究在攜帶BRCA突變卵巢癌患者中開展,數(shù)據(jù)表明,與安慰劑相比,olaparib顯著延長(zhǎng)了無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)(11.2個(gè)月vs4.3個(gè)月,p<0.00001)。然而,這一數(shù)據(jù)在今年6月卻遭到FDA專家委員會(huì)的百般挑剔,F(xiàn)DA專家認(rèn)為,olaparib并沒有改善總生存期(OS),研究中也發(fā)生了幾個(gè)令人擔(dān)憂的不良事件,同時(shí)對(duì)PFS數(shù)據(jù)的可靠性表示懷疑,因此拒絕加速審批olaparib,同時(shí)要求阿斯利康必須完成正在開展的III期研究,F(xiàn)DA將于2015年1月作出審查決定。
阿斯利康對(duì)olaparib寄予厚望,認(rèn)為該藥的年銷售額將突破20億美元。不過(guò),阿斯利康對(duì)抗癌免疫療法PD-L1抑制劑MEDI4736和另一種抗癌藥AZD9291的期望更高,并預(yù)測(cè)2者的年銷售峰值分別為65億美元和30億美元,后者目前正處于I期臨床。
然而,這些產(chǎn)品要想實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo),將取決于在一系列癌癥中的臨床成功。對(duì)于olaparib而言,阿斯利康正在開展多個(gè)III期臨床,評(píng)價(jià)該藥用于卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治療。(生物谷Bioon.com)
關(guān)于BRCA基因:
BRCA1和BRCA2基因?qū)儆谀[瘤抑制因子編碼基因,這些基因的突變,與遺傳性乳腺癌和卵巢癌相關(guān)。若一個(gè)女性繼承了BRCA1或BRCA2突變,患乳腺癌和/或卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)將大大增加。在癌細(xì)胞擴(kuò)增至卵巢以外之前,僅有15%的卵巢癌被發(fā)現(xiàn)。盡管當(dāng)前治療和診斷已經(jīng)取得了很大進(jìn)步,但癌細(xì)胞已擴(kuò)散至卵巢外的患者,5年生存率低于50%。
關(guān)于Lynparza(olaparib):
Olaparib是一種創(chuàng)新的、潛在首創(chuàng)口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,在臨床前模型中已被證明,能夠利用DNA修復(fù)途徑的缺陷,優(yōu)先殺死癌細(xì)胞。這種作用模式,賦予olaparib治療具有DNA修復(fù)缺陷的廣泛腫瘤類型的潛力。PARP與廣泛的腫瘤類型相關(guān),尤其是乳腺癌和卵巢癌。
(實(shí)習(xí)編輯:莊智偉)
本試劑用于體外定性的檢測(cè)婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的輔助診斷。
健客價(jià): ¥49健脾和胃。用于小兒脾胃虛弱,食積不化,食欲不振。
健客價(jià): ¥9.9用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱,也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節(jié)痛 、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
健客價(jià): ¥7大衛(wèi)排卵檢測(cè)試條: 通過(guò)本品檢測(cè)尿液,可使女性充分了解自己所處的生理周期。本品科技領(lǐng)先、準(zhǔn)確度高、外形美觀、體積輕巧、攜帶方便,是二十一世紀(jì)女性把握佳期的時(shí)尚選擇。 早早孕檢測(cè)試條: 大衛(wèi)早早孕檢測(cè)試盒經(jīng)大量試驗(yàn)證實(shí),能快速、可靠地檢測(cè)出尿液中HCG的出現(xiàn),其靈敏度達(dá)15mIU/ml。并且有使用方便,簡(jiǎn)單易懂,靈敏快捷等特點(diǎn) 一次性尿杯: 無(wú)。
健客價(jià): ¥30高效滲透深層殺菌。用于扁平疣、尖銳濕疣、帶狀皰疹、生殖器皰疹及其他皰疹局部外搽殺滅白色念珠菌(真菌、霉菌)、金葡萄(化膿菌)、大腸桿菌等有害菌、并能有效抗感染。
健客價(jià): ¥23補(bǔ)脾胃;益氣血;安心神;調(diào)營(yíng)衛(wèi);和藥性。主脾胃虛弱;氣血不足;食少便溏;倦怠乏力;心悸失眠;婦人臟躁;營(yíng)衛(wèi)不和。用于脾虛泄瀉,心悸,失眠,盜汗,血小板減少性紫癜。
健客價(jià): ¥151、大衛(wèi)排卵(LH)檢測(cè)試紙:通過(guò)本品檢測(cè)尿液,可使女性充分了解自己所處的生理周期。本品科技領(lǐng)先、準(zhǔn)確度高、外形美觀、體積輕巧、攜帶方便,是二十一世紀(jì)女性把握佳期的時(shí)尚選擇。 2、大衛(wèi)早早孕檢測(cè)試條:快速、可靠地檢測(cè)出尿液中HCG的出現(xiàn),其靈敏度達(dá)15mIU/ml。并且有使用方便,簡(jiǎn)單易懂,靈敏快捷等特點(diǎn)。
健客價(jià): ¥12消腫止痛。用于骨性關(guān)節(jié)炎所致的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動(dòng)受限等癥。
健客價(jià): ¥59健胃散寒,除痰,破痞瘤,養(yǎng)榮強(qiáng)壯。用于單一型培根病、胃痞瘤,胃潰瘍引起的消化不良,胃脘脹痛、胸?zé)?,泛酸。亦可用于功能性消化不良?/p> 健客價(jià): ¥75
活血化瘀,祛風(fēng)除濕,消腫止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,腰肌勞損,骨折及軟組織損傷。
健客價(jià): ¥26祛風(fēng)化痰,活血通絡(luò)。用于風(fēng)痰阻絡(luò)所致的中風(fēng),癥見半身不遂、口舌歪斜、手足麻木、疼痛拘攣、言語(yǔ)蹇澀。
健客價(jià): ¥119清咽。
健客價(jià): ¥8消腫托毒,排膿,殺蟲。用于癰疽初起或膿成不潰;外治疥癬麻風(fēng)。
健客價(jià): ¥166清熱利水,通淋排石。用于下焦?jié)駸崴碌氖?,癥見腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系結(jié)石見上述證候者。
健客價(jià): ¥20益氣活血,通便排毒,用于氣虛血瘀,熱毒內(nèi)盛,便秘,痤瘡、顏面色斑,高脂血癥。
健客價(jià): ¥28清熱利水,通淋排石。用于下焦?jié)駸崴碌氖?,癥見腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系結(jié)石見上述證候者。
健客價(jià): ¥25祛風(fēng)通竅,舒筋活血,鎮(zhèn)靜安神,除“協(xié)日烏素”。用于半身不遂,左癱右瘓,口眼歪邪,四肢麻木,腰腿不利,言語(yǔ)不清,筋骨疼痛,神經(jīng)麻痹,風(fēng)濕,關(guān)節(jié)疼痛。
健客價(jià): ¥27.9祛風(fēng)通竅,舒筋活血,鎮(zhèn)靜安神,除“協(xié)日烏素”。用于半身不遂,左癱右瘓,口眼歪邪,四肢麻木,腰腿不利,言語(yǔ)不清,筋骨疼痛,神經(jīng)麻痹,風(fēng)濕,關(guān)節(jié)疼痛。
健客價(jià): ¥28.6主要用于祛風(fēng)通竅,舒筋活血,鎮(zhèn)靜安神,除濕。用于半身不遂,口眼斜、四肢麻木、腰腿不利、語(yǔ)言不清、筋骨疼痛、神經(jīng)麻痹、風(fēng)濕,關(guān)節(jié)疼痛等癥。
健客價(jià): ¥55健胃散寒,除痰,破痞瘤,養(yǎng)榮強(qiáng)壯。用于單一型培根病、胃痞瘤,胃潰瘍引起的消化不良,胃脘脹痛、胸?zé)核?。亦可用于功能性消化不良?/p> 健客價(jià): ¥60
益氣活血,通便排毒。用于氣虛血瘀,熱毒內(nèi)盛所致便秘、痤瘡、顏面色斑。
健客價(jià): ¥89用于咽疾、肺熱、肺燥咳嗽、大便干結(jié)。
健客價(jià): ¥39清熱利水,通淋排石。用于下焦?jié)駸崴碌氖埽Y見腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系統(tǒng)結(jié)石見上述癥候證者。
健客價(jià): ¥39清熱利水,通淋排石。用于下焦?jié)駸崴碌氖?,癥見腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿;泌尿系統(tǒng)結(jié)石見上述癥候證者。
健客價(jià): ¥48