用藥安全日益受到重視,尤其是對于新生兒、嬰幼兒、兒童、妊娠期和哺乳期婦女、老年人等特殊人群,因其生理、生化和病理等機(jī)制與普通人群存在較大差異,有著不同的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)特征,用藥安全形勢更嚴(yán)峻。那么,特殊人群服用吉三代注意事項有哪些呢?
吉三代的主要成份為復(fù)方制劑,其組份為:每片含400mg索磷布韋和100mg維帕他韋。本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至棕黃色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。本品用于治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
吉三代的藥理作用是本品為索磷布韋與維帕他韋組成的復(fù)方制劑。索磷布韋是丙肝非結(jié)構(gòu)蛋白5B依賴性RNA聚合酶抑制劑,是一種核苷酸藥物前體,代謝產(chǎn)物GS-461203(尿苷類似物三磷酸鹽)可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而終止復(fù)制。GS-461203既不是人類DNA和RNA聚合酶抑制劑,也不是線粒體RNA聚合酶的抑制劑。
特殊人群服用吉三代注意事項主要有:
1.懷孕者:吉三代與利巴韋林聯(lián)用在懷孕者中為禁忌,也不適用于懷孕者的配偶使用。請參考利巴韋林用藥說明及孕期使用風(fēng)險說明。吉三代在懷孕者中使用的數(shù)據(jù)不足,無法確定是否會導(dǎo)致懷孕期的風(fēng)險。
2.哺乳者:數(shù)據(jù)不足,無法確定吉三代是否在乳汁中存在,也無法確定是否會對嬰幼兒造成影響。
3.兒童:無安全及藥物效果信息,不建議使用。
4.老年人:受試患者中,未發(fā)現(xiàn)老年人與年輕人在用藥安全及藥物效果上的差別。
5.腎功能損傷患者:輕度腎功能損傷患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損傷(eGFR<30mL/min/1.73(2)或終末期腎病需要透析的患者,吉三代的安全和藥物效果無法確定。對于嚴(yán)重腎功能損傷或終末期腎病的患者無推薦劑量。
特殊人群在用藥前應(yīng)該事先咨詢醫(yī)生看是否能夠用,還有就是吉三代與其他藥物進(jìn)行聯(lián)合治療時也應(yīng)該先搞清楚藥物的相互作用。服用吉三代時,在劑量、用藥方法、配伍禁忌等方面要嚴(yán)格把握,一定要遵醫(yī)囑。相信大家都能很快治愈丙肝。