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吉利德 索磷布韋(索華迪)丙肝DAA時代國內(nèi)普遍看好

2017-12-28 來源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:吉利德索磷布韋(索華迪)丙肝DAA時代在國內(nèi)普遍看好。DAAs療效十分卓越,90%甚至95%以上的治愈率都是常見的,不禁讓人感慨干擾素時代治愈之難。我國此前治療HCV感染主要還是干擾素+利巴韋林的方案,DAA時代的來臨是我國HCV治療的轉(zhuǎn)折。

  在12月中旬,由中華醫(yī)學(xué)會、中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會和肝病學(xué)分會聯(lián)合主辦的“第十八次全國病毒性肝炎及肝病學(xué)術(shù)會議暨2017年中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會年會、中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會年會”上,在場的專家和學(xué)者共同探討了直接抗病毒藥物(DAA)時代中國丙肝患者治療的新轉(zhuǎn)折。丙肝DAA時代在國內(nèi)普遍看好。

  莊輝院士(北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院病原生物學(xué)系教授、博導(dǎo)):中國HCV患者治療的轉(zhuǎn)折

  莊輝院士首先介紹了包括索華迪(索磷布韋)在內(nèi)多個DAA在中國獲批的背景,揭示了中國HCV治療DAA時代的來臨。介紹了WHO2015-2030年消除HBV和HCV公共衛(wèi)生威脅的衛(wèi)生服務(wù)覆蓋目標(biāo),其中2015年世界HBV/HCV診斷和治療衛(wèi)生服務(wù)覆蓋率僅有不到5%和不到1%,可見目前HBV/HCV治療形勢仍舊比較嚴(yán)峻。

  王貴強(qiáng)教授(北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科暨肝病中心主任?,F(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會主任委員,中國醫(yī)師協(xié)會感染科醫(yī)師分會副會長):DAA時代的優(yōu)選治療方案

  王貴強(qiáng)教授表示,目前我國治療HCV感染主要還是干擾素+利巴韋林的方案,雖然取得了一定成果,但是仍舊存在部分患者應(yīng)答率較差、耐受性不佳等情況。他認(rèn)為丙型肝炎治療優(yōu)選方案有4個關(guān)鍵特征:高效、安全性耐受性好、方便和適用人群廣泛。

  臨床試驗(yàn)顯示以索磷布韋為基礎(chǔ)的治療方案具有泛基因型、高SVR(90%以上)、耐受性和安全性好的特點(diǎn)。中國3期臨床研究結(jié)果顯示,索磷布韋+利巴韋林±聚二乙醇干擾素治療初治和經(jīng)治HCV基因1,2,3和6型患者,可實(shí)現(xiàn)高SVR(92%-100%)。

  另外,索磷布韋基線耐藥及治療過程中產(chǎn)生的耐藥均罕見,無需進(jìn)行NS5B基線耐藥檢測,也不會對后續(xù)挽救治療造成影響,因此用藥更加方便;并且NS5B聚合酶抑制劑索磷布韋不經(jīng)肝臟細(xì)胞色素P450代謝,藥物相互作用少,這一點(diǎn)在臨床合理用藥方面具有重要的意義。

  任紅教授(博士生導(dǎo)師,重慶醫(yī)科大學(xué)國家重點(diǎn)學(xué)科傳染病學(xué)學(xué)科帶頭人、重慶醫(yī)科大學(xué)病毒性肝炎研究所所長、感染性疾病分子生物學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任):DAA時代是否仍有難治人群?

  在演講開始之前,任紅教授以吉利德科學(xué)在醫(yī)藥公司中相對年輕(吉利德科學(xué)成立于1987年,迄今30年)的背景為契機(jī),從乙肝領(lǐng)域的阿德福韋酯和替諾福韋酯說起:吉利德科學(xué)雖然剛進(jìn)入中國,但這兩個藥物在中國早已深入人心。在HCV治療的干擾素時代,存在干擾素禁忌癥或者藥物不耐受的患者很多,隨著DAA療效和安全性的不斷提高,適應(yīng)人群將會擴(kuò)展。因此我們需要對臨床上若干亟需治療的人群,進(jìn)行有效性和安全性的回顧。

  臨床研究顯示,以索磷布韋為基礎(chǔ)的方案在老年(65歲以上)和青少年(12歲-17歲)患者中療效和安全性良好。對于肝硬化失代償?shù)幕颊?,研究顯示使用索磷布韋維帕他韋聯(lián)合利巴韋林治療12周,SVR12達(dá)94%(GT1、3、2/4/6型患者的整體分析)[3]。而DAA中的NS3/4A蛋白酶抑制劑禁用于失代償肝硬化患者。除此以外,以索磷布韋為基礎(chǔ)的方案在基因3型、肝移植和HCV/HIV共感染患者中也取得了滿意的療效。

  HIV/HCV共感染患者的肝病相關(guān)患病率和死亡率、其他器官功能障礙和總死亡率均高于HCV單純感染的患者,過去基于干擾素的方案在這一人群的療效欠佳,藥物不良反應(yīng)大,患者耐受性差。來迪派韋索磷布韋和索磷布韋維帕他韋治療HIV/HCV共感染的SVR率達(dá)到95%以上,和HCV單純感染的療效相當(dāng)。

  可見,以索磷布韋為基礎(chǔ)的DAA藥物組合,將為這些干擾素時代的難治患者提供臨床解決方案。

  總結(jié),吉利德索磷布韋(索華迪)丙肝DAA時代在國內(nèi)普遍看好。DAAs療效十分卓越,90%甚至95%以上的治愈率都是常見的,不禁讓人感慨干擾素時代治愈之難。我國此前治療HCV感染主要還是干擾素+利巴韋林的方案,DAA時代的來臨是我國HCV治療的轉(zhuǎn)折。

  以索磷布韋為基礎(chǔ)的方案療效確切,安全性良好,無需檢測基線耐藥、臨床使用方便,肝硬化失代償患者也可使用,將會為HCV患者帶來獲益。DAA時代的來臨不僅意味著我國HCV的治療邁入了新的時代,甚至預(yù)示著HCV治療無干擾素時代的來臨。

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