我國(guó)是乙肝大國(guó)，高昂的藥品費(fèi)用讓不少乙肝患者望而卻步。至5月中旬，歷經(jīng)半年時(shí)間的國(guó)家藥品價(jià)格首次談判結(jié)果公布，替諾福韋酯、?？颂婺帷⒓翘婺?種談判藥品降價(jià)幅度分別達(dá)到67%、54%、55%，與周邊國(guó)家(地區(qū))趨同。

　　根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的信息，全國(guó)病毒表面抗原陽性率為7.18%，其中約2800萬為慢性乙肝患者，需要及時(shí)正確的抗病毒藥物治療。每年約有35萬人因慢性乙肝喪命相關(guān)的疾病。雖然通過乙型肝炎疫苗的推廣，患病率在不斷下降，但原患病人數(shù)基數(shù)大決定著我國(guó)在抗乙肝治療中依然任重道遠(yuǎn)。

　　過去15年內(nèi)，我國(guó)慢性乙型病毒性肝炎的臨床治療取得較大進(jìn)展。根據(jù)我國(guó)2015年乙肝防治指南，抗病毒治療是其中重要治療手段，目前臨床上被批準(zhǔn)用于治療乙型肝炎的藥物有7種：2種干擾素類藥物(普通干擾素-α及PEG-干擾素α)和5種核苷類抗病毒藥物(拉米夫定、替比夫定、阿德福韋、恩替卡韋和替諾福韋酯)。這次降價(jià)的替諾福韋酯屬于核苷類藥物中的一種。

　　降價(jià)撬動(dòng)格局變化

　　抗病毒藥物可以抑制乙型肝炎病毒復(fù)制，減少肝臟炎癥和纖維化，甚至逆轉(zhuǎn)肝硬化，預(yù)防肝硬化并發(fā)癥，減少肝細(xì)胞癌的發(fā)病率。多數(shù)病人為了獲得持續(xù)療效，需要長(zhǎng)期甚至終身治療。但該類藥物價(jià)格不菲，很多患者在治療過程中受制于經(jīng)濟(jì)承擔(dān)能力，依從性不強(qiáng)，最終導(dǎo)致治療效果不佳。

　　從乙肝主要進(jìn)口品種月均費(fèi)用可見，5種抗病毒進(jìn)口藥物月均費(fèi)用在300-1500元不等，葛蘭素史克有三個(gè)品種位列其中，阿德福韋酯和拉米夫定月均消費(fèi)費(fèi)用在500元以下，而月均消費(fèi)費(fèi)用最高是替諾福韋酯，未調(diào)價(jià)前月均費(fèi)用約為1500元，該藥物于2013年10月在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，用于治療成人及12歲以上青少年慢性乙型肝炎，與恩替卡韋均屬于國(guó)內(nèi)外指南都推薦的治療慢性乙肝的臨床一線用藥。但高昂的費(fèi)用讓不少患者卻步。這次藥價(jià)談判最終使得該產(chǎn)品月均費(fèi)用成為治療慢性乙肝適應(yīng)癥的全球最低價(jià)，并將與醫(yī)保支付政策銜接。一方面，將顯著提高中國(guó)慢乙肝患者對(duì)于一線藥物韋瑞德的可及性和可負(fù)擔(dān)性，另外一方面，也對(duì)其他進(jìn)口藥物原有的價(jià)格體系帶來明顯沖擊。

　　乙肝市場(chǎng)現(xiàn)有狀況

　　從米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫可見，醫(yī)院市場(chǎng)和零售市場(chǎng)的抗病毒藥物歷年增速比較中，醫(yī)院市場(chǎng)增速一直領(lǐng)先于零售市場(chǎng)(見圖1)，隨著該類藥物在部分省市紛紛被納入醫(yī)保體系，藥物銷售金額增速放緩。2015年醫(yī)藥市場(chǎng)抗病毒藥物增速為7.5%，零售市場(chǎng)增速為4.6%。但從整體來看，肝病化學(xué)用藥主要分為保肝護(hù)肝類藥物、抗病毒類藥物和免疫調(diào)節(jié)劑，其中抗病毒類藥物比重在逐漸上升，占比達(dá)30%以上。

　　醫(yī)院和零售兩大終端市場(chǎng)的前位品種略有差異，恩替卡韋在兩大銷售市場(chǎng)均名列前茅，均壟斷了一半多的市場(chǎng)比重(見表2-3)，相對(duì)于尚在專利期的替諾福韋，恩替卡韋專利期早過，國(guó)內(nèi)也有類似仿制藥品在銷售，但競(jìng)爭(zhēng)力和施貴寶制藥比較仍有一定距離，在醫(yī)院市場(chǎng)中，施貴寶的博路定占51.9%領(lǐng)先，正大天晴的潤(rùn)眾以34.9%緊隨其后，其他競(jìng)爭(zhēng)廠家份額未能超過5%(見圖2)。隨著競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的替諾福韋降價(jià)，施貴寶的恩替卡韋月均消費(fèi)月820元已遠(yuǎn)不及替諾福韋月均消費(fèi)490元的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，面臨的壓力和沖擊不言而喻。替諾福韋現(xiàn)階段居醫(yī)院市場(chǎng)第10位，市場(chǎng)份額僅為1.0%。隨著其價(jià)格優(yōu)勢(shì)的體現(xiàn)，未來市場(chǎng)比重相信會(huì)有所體現(xiàn)。

　　阿德福韋酯與替諾福韋酯屬于同類核苷類藥中的核苷酸，臨床上如拉米夫定病毒耐藥后會(huì)使用該產(chǎn)品，在醫(yī)院抗病毒用藥市場(chǎng)，阿德福韋酯位居第二位，市場(chǎng)份額為11.8%，在零售市場(chǎng)不及老品種拉米夫定，位居第三位，份額為17.8%。阿德福韋酯在醫(yī)院同品種競(jìng)爭(zhēng)中，現(xiàn)階段主要有中美史克和正大天晴兩家企業(yè)分庭抗禮，醫(yī)院占比均在30%左右，天津藥物研究院也表現(xiàn)不錯(cuò)(見圖3)，但該產(chǎn)品抗病毒能力與新一代替諾福韋酯比較略弱，且替諾福韋酯安全性更高，在價(jià)格相當(dāng)?shù)那闆r下，該品種同樣面臨較大競(jìng)爭(zhēng)。

　　除了以上兩個(gè)受到較為直接沖擊的產(chǎn)品外，其他抗病毒藥物如替比夫定、拉米夫定等同樣會(huì)受到影響。當(dāng)然，降價(jià)對(duì)于患者而言，無疑是一種利好，而對(duì)于企業(yè)而言，如何布局應(yīng)對(duì)，考驗(yàn)的則是企業(yè)的智慧和膽量。