海外就醫(yī)領(lǐng)導(dǎo)品牌——厚樸方舟證實(shí)，自哈維尼、索非布韋、達(dá)卡它韋等治愈率90%以上的國(guó)際丙肝新藥出來(lái)后，為丙肝患者送來(lái)了福音，已經(jīng)有大量的患者通過(guò)厚樸方舟的幫助到美國(guó)或日本就醫(yī)拿到新藥治療，并實(shí)現(xiàn)治愈。在此，也對(duì)很多丙肝患者咨詢和不了解的國(guó)際上對(duì)丙肝的檢測(cè)方法進(jìn)行一個(gè)普及，以幫助患者更好了解丙肝分型及治療情況。

　　厚樸方舟醫(yī)學(xué)顧問(wèn)介紹，丙型肝炎病毒感染是急性和慢性肝病的常見病因，通常臨床癥狀不明顯。然而，慢性丙型肝炎可導(dǎo)致肝硬化、終末期肝病疾病和肝細(xì)胞癌。丙型肝炎病毒檢測(cè)在診斷、分類及丙型肝炎病毒疾病管理中起著重要作用。

　　下列檢測(cè)方法可用于診斷和管理丙型肝炎（HCV）感染：

　　▲ 血清學(xué)檢測(cè)：檢測(cè)血清或血漿中的丙型肝炎病毒特異性抗體 (抗-HCV)，報(bào)告陽(yáng)性或陰性結(jié)果。

　　血清學(xué)檢測(cè)丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)，用于篩查與診斷丙型肝炎病毒感染，結(jié)果報(bào)告為抗-HCV陽(yáng)性或陰性。美國(guó)食品與藥物管理局 (FDA) 批準(zhǔn)了3種不同的臨床應(yīng)用檢測(cè)方法，雅培HCV酶免疫測(cè)定 (EIA) 2.0、ORTHO HCV酶免疫法 3.0 (ELISA)及 VITROS 抗-HCV檢測(cè)。上述檢測(cè)方法均具有較高的特異性與敏感性（敏感性大于99%，特異性為 99%）。

　　陰性檢測(cè)不足以排除慢性HCV感染。血液透析患者與免疫功能缺陷患者都可能出現(xiàn)假陰性結(jié)果，而自身免疫性疾病患者可能出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。

　　▲ 分子檢測(cè)：檢測(cè)病毒核酸，分為定性檢測(cè)或定量檢測(cè)。病毒載量的數(shù)量單位IU/mL。

　　分子檢測(cè)經(jīng)FDA 批準(zhǔn)用于HCV RNA檢測(cè)；分子檢測(cè)包括：定性檢測(cè) (如，Amplicor HCVv2.0，Cobas HCV v2.0，Versant HCV RNA，Procleix HIV-1/HCV檢測(cè)) 或定量檢測(cè)（如，Amplicor HCV檢測(cè)，Cobas Amplicor HCV檢測(cè)v2.0、CobasTaqman HCV檢測(cè)）。

　　定性試驗(yàn)用于檢測(cè)是否存在HCV RNA (特異性約為98%) ，定量檢測(cè)用于檢測(cè)具體的病毒載量(特異性約為98-99%) ，并提供足夠的信息以指導(dǎo)臨床醫(yī)生管理及監(jiān)視治療轉(zhuǎn)歸。

　　上述兩種類型的檢測(cè)均可用于識(shí)別急性或慢性HCV感染。急性HCV感染暴露2周內(nèi)，可在血清中檢測(cè)到HCV RNA。另一方面，可能需要大約 8-12 周才會(huì)出現(xiàn)抗-HCV陽(yáng)性結(jié)果。

　　然而，未進(jìn)行HCV RNA檢測(cè)時(shí)，抗-HCV陽(yáng)性結(jié)果可見于病毒性清除期的急性感染，可能會(huì)導(dǎo)致假陽(yáng)性結(jié)果；這也可能發(fā)生于HCV感染恢復(fù)與HCV感染后的自發(fā)緩解。

　　▲ 基因型測(cè)定：在流行病學(xué)研究中作用重大，臨床上用于預(yù)測(cè)應(yīng)答的可能性和治療持續(xù)時(shí)間；基因型測(cè)定幫助臨床醫(yī)生將病毒分為 6 主要基因型。

　　HCV RNA 基因分型方法較多，國(guó)內(nèi)外在抗病毒療效考核研究中，應(yīng)用Simmonds等1～6 型分型法最為廣泛。HCV RNA基因分型結(jié)果有助于判定治療的難易程度及制定抗病毒治療的個(gè)體化方案。

　　血樣收集

　　使用血清分離膠管或血清分離采血器收集3.5 ml血液。患者不需要特殊準(zhǔn)備。血液樣本允許凝結(jié)；血液樣本應(yīng)進(jìn)行離心和冷藏或冷凍，以便于運(yùn)輸和穩(wěn)定。

　　成年人HCV RNA 聚合酶鏈反應(yīng) (PCR) 檢測(cè)，應(yīng)使用EDTA管收集 4-6ml血液。嬰兒收集2 ml血液；新生兒應(yīng)收集整管血液。

　　收集血液后，血樣必須立即送往是實(shí)驗(yàn)室處理。實(shí)驗(yàn)室人員在6 小時(shí)內(nèi)采用離心法將血漿從全血分離。

　　針對(duì)HCV基因分型，使用EDTA 管收集 6 ml患者的血液樣本。血漿必須在4小時(shí)內(nèi)進(jìn)行分離和冷凍；為了方便運(yùn)輸與穩(wěn)定，血液必須進(jìn)行離心及冷凍。