近日，F(xiàn)DA發(fā)布藥物警告：使用含索菲布韋的藥物與另一種直接抗病毒的藥物聯(lián)用來(lái)治療丙肝，當(dāng)2者與胺碘酮一起服用時(shí)，可引起嚴(yán)重的心律減緩。

　　已上市的含有索菲布韋的藥物有2中，一種是索菲布韋片，商品名Sovaldi，另外一種是復(fù)方制劑，商品名Harvoni，活性成分為來(lái)地帕韋+索菲布韋，均由吉利德科技公司研發(fā)。

　　FDA在發(fā)布的藥物警告中說(shuō)，使用Harvoni或Sovaldi與另一種直接抗病毒藥物聯(lián)用，治療丙肝病毒感染，當(dāng)2者與抗心律失常藥物胺碘酮一起服用時(shí)，可引起嚴(yán)重的心律減緩。FDA正在將這種不良反應(yīng)——癥狀性心動(dòng)過(guò)緩的信息寫進(jìn)Harvoni和Sovaldi的藥品標(biāo)簽中。FDA建議醫(yī)生不要將這2種藥與其他的直接抗病毒藥物和胺碘酮一起服用。其他的抗病毒藥物例如正在研究的新藥daclatasvir或者Olysio(simeprevir)。

　　FDA審查了上市后提交的不良反應(yīng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)，當(dāng)Harvoni或Sovaldi與另一種直接抗病毒藥物聯(lián)用，2者與胺碘酮一起服用時(shí)，患者可出現(xiàn)癥狀性心動(dòng)過(guò)緩，不良反應(yīng)報(bào)告中有1例病人由于心臟驟停死亡，3例病人需要放置心臟起搏器來(lái)調(diào)節(jié)心律。其他病人在中斷丙肝藥物或者胺碘酮后恢復(fù)。引起不良反應(yīng)的原因還沒有查清，F(xiàn)DA將會(huì)繼續(xù)監(jiān)測(cè)上述2種藥物引起心律嚴(yán)重減緩的風(fēng)險(xiǎn)，查清胺碘酮與這些丙肝藥物合用引起心臟疾病的原因。

　　FDA建議，醫(yī)生不應(yīng)該將這2種藥與另一種抗病毒藥物聯(lián)用的同時(shí)使用胺碘酮藥物。然而，在替代治療方案不可行的情況下，病人在治療開始的48小時(shí)內(nèi)應(yīng)住院進(jìn)行心臟監(jiān)測(cè)，隨后，在治療開始的2周內(nèi)，應(yīng)該進(jìn)行每天1次的心律監(jiān)測(cè)。

　　由于胺碘酮的半衰期長(zhǎng)，患者在停用胺碘酮，開始服用這2類藥物與另一種直接抗病毒藥物之前，也應(yīng)該按照上述的不良反應(yīng)現(xiàn)象進(jìn)行監(jiān)測(cè)。