
吉利德HIV復(fù)方新藥Descovy(F/TAF)獲歐盟CHMP支持批準 2-3個月內(nèi)上市歐盟
歐盟委員會(EC)在藥品審查時,通常都會采納CHMP的建議,這意味著HIV復(fù)方新藥F/TAF很可能在2-3個月內(nèi)獲批上市,造福歐洲的HIV-1患者群體。如果獲批,F(xiàn)/TAF將以品牌名Descovy上市銷售。
癌癥疫苗能帶來多少希望
而在2012年,肺癌已代替肝癌成為我國首位惡性腫瘤死亡原因,肺癌已經(jīng)連續(xù)兩年成為人體健康頭號殺手。
中央電視臺CCTV2財經(jīng)頻道記者就健客網(wǎng)網(wǎng)上藥店藥價低廉控制藥價虛高專程采訪我公司CEO蘇展先生,并于7月3日CCTV2經(jīng)濟信息聯(lián)播欄目上進行報道。
歐盟委員會(EC)在藥品審查時,通常都會采納CHMP的建議,這意味著HIV復(fù)方新藥F/TAF很可能在2-3個月內(nèi)獲批上市,造福歐洲的HIV-1患者群體。如果獲批,F(xiàn)/TAF將以品牌名Descovy上市銷售。
美國生物技術(shù)巨頭吉利德(Gilead)近日宣布歐洲藥品管理局(EMA)已正式受理抗病毒藥物TAF(tenofovir alafenamide,25mg)治療慢性乙型肝炎(HBV)的上市許可申請(MAA)。
瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)抗癌藥Afinitor(everolimus,依維莫司,片劑)近日在美國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?,F(xiàn)DA已批準Afinitor的新適應(yīng)癥,用于非功能性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(neuroendocrine tumor,NET)成人患者的治療。
美國制藥巨頭百時美施貴寶(BMS)是PD-1/PD-L1免疫治療領(lǐng)域的王者,其免疫管線中備受業(yè)界關(guān)注的組合療法Opdivo+Yervoy在2016年初獲FDA批準擴大適應(yīng)癥,用于BRAF V600野生型及BRAF V600突變陽性不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。
艾伯維(AbbVie)抗癌管線近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崳瑲W洲藥品管理局(EMA)授予突破性抗癌藥venetoclax治療急性髓性白血?。ˋML)的孤兒藥地位。
美國醫(yī)藥巨頭禮來(Eli Lilly)在研的新一代抗炎藥ixekizumab近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿?,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)支持批準ixekizumab用于適合系統(tǒng)治療。
Nature生物領(lǐng)域最近有什么有趣又有用的新研究呢?下面一起來看看1月份與2月份的十大研究進展。
德國制藥巨頭勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,特發(fā)性肺纖維化(IPF)治療藥物Ofev(nintedanib,尼達尼布)一項II期TOMORROW臨床試驗和2項III期INPULSIS臨床試驗的匯總分析數(shù)據(jù)。
Baxalta近日宣布,已向FDA提交了A型血有病新藥Adynovate的補充生物制品許可(sBLA),尋求批準用于12歲以下的A型血有病兒科患者以及用于圍手術(shù)期(perioperative period)。