鳳凰涅槃or大浪淘沙 藥品注冊拒批潮 誰會出局?
國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)《關(guān)于14家企業(yè)13個注冊申請不予批準(zhǔn)的公告》。這是CFDA在今年7月22日發(fā)布的《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》發(fā)酵出的第二輪拒批。
隨著近年來電子商務(wù)的興起,網(wǎng)上購物已逐步為國人所接受。尤為中青年顧客所青睞。但藥品是特殊商品,有很高的規(guī)范性要求,網(wǎng)上藥店在電子商務(wù)高度發(fā)達(dá)的時代應(yīng)運而生,是醫(yī)藥電子商務(wù)發(fā)展的產(chǎn)物。因其關(guān)系到人的生命安全,國家對其監(jiān)管比一般的電子商務(wù)嚴(yán)格許多。
霧霾勢不可擋,然而你知道它是怎么侵蝕你的健康嗎?你知道霧霾將帶給我們怎樣的傷害嗎?目前霧霾肆意蔓延,認(rèn)識霧霾有關(guān)知識刻不容緩,下面小編為各位補補有關(guān)霧霾的知識以及霧霾帶給我們?nèi)梭w的危害。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒發(fā)《關(guān)于14家企業(yè)13個注冊申請不予批準(zhǔn)的公告》。這是CFDA在今年7月22日發(fā)布的《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》發(fā)酵出的第二輪拒批。
CFDA頒布的第228號公告,詳細(xì)列舉了臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點。實際上,所有的核查都是針對文件的核查,臨床研究的操作過程是無法核查的。
目前我國上市的非典型抗精神病藥,又稱第二代抗精神病藥,包括氯氮平、利培酮、奧氮平、喹硫平、齊拉西酮、阿立哌唑、哌羅匹隆、帕利哌酮、氨磺必利等。
再有20多天我們就將推開2016年的大門,那么在即將過去的2015年里,科學(xué)界都有哪些搞怪的研究呢?請跟隨小編一起來學(xué)習(xí)學(xué)習(xí)!
近日,瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)在會上公布了CAR-T療法CTL019一項IIa期研究的積極數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)表明該療法針對復(fù)發(fā)性和難治性非霍奇金淋巴瘤具有治療潛力,目前該領(lǐng)域鮮有有效的治療選擇。
谷歌公司在2014年申請的一項無針取血設(shè)備專利近期披露。這也是繼上周公司的激光消融手術(shù)設(shè)備專利曝光之后的最新專利信息。
甚至藥價問題也已經(jīng)成為了美國大選的重要部分,希拉里克林頓在今年九月份就曾宣稱將向高藥價宣戰(zhàn)。
河南37歲農(nóng)婦雷霞患怪病,全身皮膚陸續(xù)起皰潰爛,輾轉(zhuǎn)省內(nèi)外多家醫(yī)院,不能確診也無法得到有效治療。12月9日,雷霞夫婦焦急無奈之下求助社會,希望得到愛心援助。