病毒性肝炎是全球疾病負(fù)擔(dān)的主要原因之一,也是我國(guó)面臨的重要公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。世衛(wèi)組織提出到2030年實(shí)現(xiàn)消除病毒性肝炎這一公共衛(wèi)生威脅的目標(biāo)。
然而,由于乙肝病毒的特性,無(wú)法從體內(nèi)徹底清除。因此,目前為止還沒(méi)有任何藥物和醫(yī)學(xué)手段可以徹底治愈乙肝。
最大限度的長(zhǎng)期一直病毒復(fù)制,減輕肝細(xì)胞炎癥壞死及肝臟纖維組織增生,延緩和減少肝功能衰竭、肝硬化失代償、原發(fā)性肝細(xì)胞癌以及其他并發(fā)癥的發(fā)生,改善患者生命治療和延長(zhǎng)患者生存時(shí)間將是乙肝病毒感染者的治療目標(biāo)。
對(duì)于部分適合條件的患者,應(yīng)追求臨床治愈。2019年《中國(guó)慢性乙型肝炎防治指南》以“強(qiáng)效低耐藥”為原則,首次將富馬酸丙酚替諾福韋(TAF,商品名:韋立得)作為慢乙肝抗病毒治療的一線推薦藥物。TAF或許是實(shí)現(xiàn)臨床治愈的最佳方案。
什么是乙肝臨床治愈?
臨床治愈(或者稱為功能性治愈)是指停止治療后仍保持HBsAg陰性,HBVDNA檢測(cè)不到,肝臟生物化學(xué)指標(biāo)正常,肝臟組織病變改善。
TAF為什么是實(shí)現(xiàn)臨床治愈的最佳方案?
TAF的全球Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)表明:
患者接受TAF治療48周,64%的患者HBVDNA<29IU/ml,ALT復(fù)常率為72%;10%發(fā)生HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換,HBsAg消失率為1%。
繼續(xù)治療至96周后,73%的患者HBVDNA<29IU/ml,ALT復(fù)常率為75%;HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換率增加至18%,HBsAg消失率為1%。
TAF可靶向送至肝細(xì)胞,使靶細(xì)胞內(nèi)的藥物濃度大幅度提高。TAF每片25毫克,只需不到TDF十分之一的藥量就可以達(dá)到相當(dāng)?shù)目共《拘Ч7肨AF后轉(zhuǎn)氨酶復(fù)常率更高,又不會(huì)造成腎臟和骨骼損傷,且能降低癌癥發(fā)生率。
核苷(酸)類似物抗病毒藥物治療注意事項(xiàng)
(1)初始治療患者,指南推薦首選恩替卡韋(ETV)、富馬酸替諾福韋酯(TDF)以及富馬酸丙酚替諾福韋片(TAF)。
(2)在治療過(guò)程中需要定期檢測(cè)HBVDNA,對(duì)于核苷酸類似物藥物發(fā)生耐藥者,及時(shí)采取挽救治療方案。
(3)拉米夫定(LAM)、替比夫定(LdT)、阿德福韋酯(ADV)等出現(xiàn)一種或多種耐藥發(fā)生時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案,改用強(qiáng)效低耐藥的三種推薦藥物,特別是安全性更好的TAF。
2019年11月,TAF已經(jīng)正式納入國(guó)家醫(yī)保名錄,2010年1月1日起全國(guó)已開(kāi)始陸續(xù)降價(jià)。此次TAF作為進(jìn)口藥納入醫(yī)保名錄,可使乙肝患者個(gè)人負(fù)擔(dān)減少80%以上,從根本上減輕經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),讓更多乙肝患者吃得起藥、看得起病,早日實(shí)現(xiàn)臨床治愈。
參考資料:
慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)