當(dāng)新千年又一個(gè)十年的鐘聲敲響的時(shí)候,醫(yī)藥圈也迎來(lái)了一件大喜事,那就是在國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障局以及藥企的不斷努力下,乙肝神藥“韋立得”進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,并于新年的第一天(2020年1月1日)正式開(kāi)始實(shí)施。
韋立得,通用名為丙酚替諾福韋,是美國(guó)吉利德科學(xué)公司的原研藥,也是近十年來(lái),美國(guó)FDA首款批準(zhǔn)的乙肝新藥,用于治療成人和青少年(12歲以上,體重超過(guò)35kg)的慢性乙型肝炎的患者。
2018年11月,韋立得進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),這也是5年以來(lái),我國(guó)獲批的唯一一個(gè)乙肝新藥,2019年在最新版的《中國(guó)慢性乙型肝炎防治指南》中,專家組將韋立得推薦為慢乙肝抗病毒一線用藥方案。
好消息接踵而來(lái),2019年底,國(guó)家醫(yī)保局和人力資源和社會(huì)保障局將韋立得列入2019年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工商保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》,納入醫(yī)保后韋立得可使患者個(gè)人負(fù)擔(dān)減少80%以上,成為乙肝患者用得起的平民藥。
據(jù)悉,各大購(gòu)藥網(wǎng)站也紛紛對(duì)韋立得進(jìn)行降價(jià)處理,記者從全國(guó)排名前列的網(wǎng)上藥店“健客網(wǎng)”了解到,韋立得已經(jīng)由原來(lái)的每盒1180元降價(jià)至每盒880元,3盒起購(gòu)低至每盒539.40元。
哪些慢乙肝患者更適合選用韋立得?
雖然現(xiàn)在的醫(yī)療水平難以完全清除慢乙肝患者體內(nèi)的乙肝病毒,但是通過(guò)及時(shí)有效的抗病毒藥物,可以將乙肝病毒的數(shù)量控制在較低的水平,使肝功能恢復(fù)正常,達(dá)到醫(yī)學(xué)上的臨床轉(zhuǎn)陰,防止肝纖維化、肝硬化和肝癌的發(fā)生和發(fā)展。
基于此,2019年版的《中國(guó)慢性乙型肝炎防治指南》根據(jù)“強(qiáng)效低耐藥”原則推薦了乙肝的一線用藥包括恩替卡韋(ETV)、替諾福韋酯(TDF)和丙酚替諾福韋(TAF)。
這三種藥相比,韋立得(丙酚替諾福韋)在保證低耐藥的情況下,更具安全性。
首先,恩替卡韋(ETV)有一定的耐藥性,但是對(duì)于中國(guó)廣大的慢乙肝患者,有相當(dāng)一部分之前對(duì)阿德福韋酯、拉米夫定和替比夫定應(yīng)答不佳,這部分患者對(duì)恩替卡韋極易產(chǎn)生耐藥性,它們存在交叉的耐藥靶點(diǎn)。
其次,雖然替諾福韋酯(TDF)抗病毒效果好,耐藥率極低,但是存在腎毒性,長(zhǎng)期應(yīng)用對(duì)骨骼和腎臟存在一定的副作用。
為此,吉利德科學(xué)在TDF的基礎(chǔ)上,研發(fā)了前體藥物TAF,在僅有不到TDF十分之一劑量的基礎(chǔ)上,獲得與其相類似的抗病毒效果,而且提高了腎臟和骨骼的安全參數(shù),極少耐藥。
因此,對(duì)于長(zhǎng)期服藥的慢性腎功能不全和存在骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)的高齡乙肝患者,韋立得是他們的優(yōu)選抗病毒治療方案。