近日，吉利德公司研發(fā)生產(chǎn)的丙肝新藥Vosevi在中國獲批上市。Vosevi由三種固定劑量成分組成，分別為索磷布韋（400 mg）、維帕他韋（100 mg）和伏西瑞韋（100 mg），被業(yè)內(nèi)人士稱為“吉四代”。

Vosevi是最新一代的口服直接作用抗病毒（DAAs）藥物，2017年獲FDA批準(zhǔn)用于治療無肝硬化（肝病）或輕度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）成年患者群體。

Vosevi是首個(gè)獲批的每日一次單片治療藥物，也是繼吉三代丙通沙后FDA批準(zhǔn)的第2個(gè)全基因型丙肝新藥。

相比吉三代丙通沙，Vosevi治療范圍更廣，主要表現(xiàn)在可用于治療：（1）既往接受含一種NS5A抑制劑方案治療失敗的全部6種基因型丙肝成人感染者的再治療；（2）既往接受含索磷布韋但不含一種NS5A抑制劑方案治療失敗的基因1a型或基因3型丙肝成人感染者的再治療。

Vosevi藥物安全性和療效在兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)研究中得到證實(shí)，兩項(xiàng)試驗(yàn)納入了750例無肝硬化或輕度肝硬化的丙肝患者。

第一項(xiàng)試驗(yàn)在既往接受NS5A抑制劑藥物治療失敗的基因型1-6丙肝成年患者中，對(duì)比再次接受12周Vosevi和安慰劑治療的效果和安全性。

第二項(xiàng)試驗(yàn)在既往接受索磷布韋治療失敗但未以NS5A抑制劑治療的基因型1-3丙肝成年患者中，對(duì)比再次接受12周Vosevi和索磷布韋聯(lián)合維帕他韋治療的差異。

研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，750名丙肝患者服用索磷布韋治療失敗再口服12周Vosevi后，約96%-97%的患者實(shí)現(xiàn)丙肝治愈。

換句話說，Vosevi就像一個(gè)候補(bǔ)隊(duì)員，是已接受直接抗病毒藥（如索磷布韋）、或其他抑制NS5A蛋白質(zhì)的HCV藥物但治療無效的患者的首選治療方案。

全球范圍內(nèi)，丙肝是最為常見的肝臟疾病之一，也是全人類共同面臨的公共衛(wèi)生問題。同時(shí)，在所有病毒性肝炎中，丙肝也最容易被忽視，感染后具有高慢性化的特點(diǎn)，容易發(fā)展成肝硬化甚至肝癌。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球約有1.5億人受丙肝影響。我國有近1900萬的HCV患者，其中包含980萬慢乙肝患者，是全球感染人數(shù)最多的國家之一。

我國丙肝基因型調(diào)查顯示，56.8％為基因1b型，其次分別為基因2型、3型和6型，尚未發(fā)現(xiàn)基因4型和5型。

境外藥物引進(jìn)中國，為治愈丙肝帶來新的希望。自2017年吉一代索華迪在華獲批，到2018年吉二代夏凡寧和吉三代丙通沙陸續(xù)上市，再到如今吉四代Vosevi也在國內(nèi)獲批，標(biāo)志著我國在終結(jié)丙肝的路上不斷向前發(fā)展，丙肝治療與世界接軌，也進(jìn)入DAAs治療時(shí)代。

參考資料：

1.https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-vosevi-sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir-re-adults-chronic-hepatitis-c-virus-4562.html

2.http://www.phirda.com/artilce_21037.html