晚報 | 托法替布首仿獲批上市，新信標可熒光標記艾滋病毒RNA……

2019-10-11 來源：健客社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：速遞！

我國器官捐獻、移植數(shù)量均位居世界第2位

近日，國家衛(wèi)健委在京發(fā)布的2018年《國家醫(yī)療服務(wù)與質(zhì)量安全報告》顯示，我國器官捐獻、移植數(shù)量均位居世界第2位，亞洲第1位。

《報告》顯示，截至2018年底，全國已成立106個人體器官獲取組織（OPO），捐獻大器官突破5.2萬個。

浙江明確取消GMP、GSP認證時間表

近日，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于藥品GMP/GSP認證工作有關(guān)事項的公告》，稱自2019年12月1日起，不再受理藥品GMP、GSP認證相關(guān)事項。

K藥首個食管癌中國人群數(shù)據(jù)公布

日前，默沙東在2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學會年會（ESMO）公布III期臨床試驗KEYNOTE-181研究中國亞組的數(shù)據(jù)結(jié)果。

該研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗對比化療用于復發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管或食管胃交界癌患者的療效。

蘇金單抗中國3期研究52周數(shù)據(jù)發(fā)布

日前，諾華在2019歐洲皮膚病與性病學會年會（EADV）上公布了其全球首個全人源白介素-17A抑制劑司庫奇尤單抗（俗稱“蘇金單抗”）中國3期臨床研究的52周數(shù)據(jù)。

結(jié)果證實，司庫奇尤單抗在治療中國中重度銀屑病患者中擁有長期有效性及安全性。

托法替布首仿獲批上市

近日，中國生物制藥宣布，其附屬公司正大天晴開發(fā)的治療類風濕性關(guān)節(jié)炎藥物枸櫞酸托法替布片，已獲得中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件。

該產(chǎn)品為中國同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4類申報，視同通過一致性評價。

新信標可熒光標記艾滋病毒RNA

中國科學院武漢病毒研究所和武漢大學合作在病毒RNA單分子標記與示蹤研究方面取得重要進展，成功構(gòu)建了一種新型量子點納米信標，這種信標可對艾滋病毒RNA實施熒光標記。

據(jù)專家介紹，活細胞內(nèi)單個RNA檢測和示蹤對于疾病診斷和病毒侵染的機理研究等具有重要意義。

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