研究發(fā)現(xiàn)，達(dá)可揮用作HIV暴露前預(yù)防療效更佳

2019-08-09 來(lái)源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：關(guān)注！

近期，美國(guó)制藥巨頭公司吉利德公布了Descovy（中文名達(dá)可揮）用于HIV暴露前預(yù)防（PrEP）的研究數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示Descovy與Truvada（中文名舒發(fā)泰）相比，能夠更快達(dá)到高于保護(hù)閾值的藥物濃度水平，并且藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)證實(shí)Descovy有效藥物濃度水平比Truvada持續(xù)更長(zhǎng)時(shí)間。

試驗(yàn)的結(jié)果是基于一項(xiàng)為期2年的隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的III期臨床研究，旨在評(píng)估Descovy與Truvada用于PrEP的有效性和安全性。

研究招募的受試者為具有HIV感染的實(shí)質(zhì)性和持續(xù)性風(fēng)險(xiǎn)的成年男性和變性女性，研究地點(diǎn)位于艾滋病毒高發(fā)的地區(qū)，最低隨訪時(shí)間為48周，至少50%的受試者進(jìn)行了96周的隨訪，主要研究終點(diǎn)為HIV感染的發(fā)生率。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，Descovy組的受試者在外周血單核細(xì)胞（PBMC）中替諾福韋二磷酸（TFV-DP）達(dá)到90%的有效濃度（EC90）的時(shí)間顯著縮短（PBMC中的TFV-DP與HIV感染的風(fēng)險(xiǎn)呈正相關(guān)）。在第4周，98%的Descovy組受試者藥物水平高于EC90，而這個(gè)數(shù)值在Truvada組僅有68%。

藥代動(dòng)力學(xué)的數(shù)據(jù)顯示，在使用藥物14~28天后，停止服用Descovy的受試者比Truvada組的高出EC90的時(shí)間至少延長(zhǎng)了60%。

因此，與Truvada相比，Descovy可以更快達(dá)到預(yù)防HIV感染的藥物有效濃度，且藥物在體內(nèi)存的時(shí)間明顯延長(zhǎng)。

Truvada為每日一次的口服藥物，每片包含恩曲他濱200mg和替諾福韋二吡呋酯（TDF）300mg，是吉利德公司的原研藥。2004年8月FDA批準(zhǔn)其用于抗HV-1感染，2012年FDA批準(zhǔn)其用于預(yù)防性傳播導(dǎo)致的成人和青少年（年齡≥12歲，體重≥35kg）獲得性HIV-1感染，即所謂的PrEP。

Descovy也是每日一次的口服藥物，每片包含恩曲他濱200mg和丙酚替諾福韋（TAF）25mg，同樣作為吉利德公司的原研藥，于2016年被FDA批準(zhǔn)上市，2018年被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于聯(lián)合其他抗病毒藥物治療成人和青少年（年齡≥12歲，體重≥35kg）的HIV-1感染。

與Truvada不同的是，Descovy中所含的丙酚替諾福韋（TAF）是新一代的核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑，是吉利德已經(jīng)上市藥物的TDF的升級(jí)版。而且Descovy僅僅被FDA批準(zhǔn)用于治療HIV-1感染，并沒(méi)有被FDA批準(zhǔn)用于PrEP。

在其他的臨床試驗(yàn)中，TAF已經(jīng)被證明在TDF十分之一的劑量時(shí)，就具有非常高的抗病毒療效，同時(shí)表現(xiàn)出更好的安全性，具有改善TDF腎功能和骨骼的安全參數(shù)。

根據(jù)以上的臨床研究，我們可以看到，含有TAF的復(fù)方片劑Descovy用作PrEP時(shí)療效更佳，且有更低的腎毒性和更高的骨骼安全性，期望未來(lái)或許被FDA批準(zhǔn)用于PrEP。

參考資料：

https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2019/7/gilead-presents-new-findings-on-profile-of-descovy-for-potential-use-as-hiv-pre-exposure-prophylaxis-compared-with-truvada.