慢性淋巴細(xì)胞白血病組合療法效果更優(yōu) 完全緩解率88%
摘要：新研究！
根據(jù)一項(xiàng)最新的2期研究顯示，伊布替尼+Venetoclax的組合療法對于高?；蚶夏曷粤馨图?xì)胞白血?。–LL）患者療效更優(yōu)、成本更低。
該試驗(yàn)發(fā)表在5月30日的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
伊布替尼是全球首個(gè)上市的BTK抑制劑，適用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴性白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者的治療。該藥已于2017年在國內(nèi)上市。
2019年2月，美國國家綜合
癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）發(fā)布了慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(CLL/SLL)指南2019年第3版，本次指南更新后，伊布替尼單藥成為所有CLL/SLL患者一線治療的首選推薦方案。
Venetoclax也于2016年獲美國食品
藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市，用于治療帶有17p基因缺失突變并且曾接受過至少一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)。
此次，美國德州大學(xué)MD安德森癌癥中心研究發(fā)現(xiàn)，兩種藥物的組合療法相較于單藥治療有著更好的療效。
該研究納入了80名未經(jīng)治療的CLL患者，中位年齡為65歲?；颊呦冉邮芤敛继婺釂我化煼ǎ刻?20毫克，每天一次）3個(gè)周期，這能夠大幅降低患者服用venetoclax后發(fā)生腫瘤溶解綜合征的風(fēng)險(xiǎn)。然后加入venetoclax（每周一次劑量遞增至400毫克，每日一次）。聯(lián)合治療進(jìn)行24個(gè)周期。中位隨訪時(shí)間為14.8個(gè)月。
通過聯(lián)合治療，完全緩解的患者比率逐漸增加，
骨髓中無法檢測到微小殘留病的患者比例也穩(wěn)步增加。其中5例患者在伊布替尼單藥治療期間退出，6人在聯(lián)合治療期間退出。一名男子死于播散性隱球菌感染的并發(fā)癥，但癥狀在服用伊布替尼前開始，患者僅接受了一劑治療。
經(jīng)過12個(gè)周期治療，88%的CLL患者達(dá)到完全緩解，61％的CLL患者骨髓中無法檢測到微小殘留病。研究人員報(bào)告說：“沒有患者出現(xiàn)病情進(jìn)展。”
數(shù)據(jù)顯示，治療中有60%的患者白細(xì)胞計(jì)數(shù)較低，這與其他venetoclax組合療法試驗(yàn)中報(bào)道的數(shù)據(jù)相似。與單藥治療相比，伊布替尼和venetoclax的聯(lián)合治療沒有表現(xiàn)出新的安全性問題。
該研究主要作者、MD安德森癌癥中心白血病專家尼廷·杰恩博士說，“單獨(dú)使用venetoclax時(shí)，完全緩解率通常高達(dá)25％，單獨(dú)使用伊布替尼約為10％。聯(lián)合療效結(jié)果明顯優(yōu)于用單藥治療CLL患者。”
由于大多CLL患者超過65歲，容易出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用，現(xiàn)有療法未必適用于這部分患者，因此新的組合療法對于CLL患者有著重要意義。
尼廷·杰恩認(rèn)為：“伊布替尼需要長期服用，而兩種藥物組合服用的情況下，雖然最初的費(fèi)用會翻倍，但兩年之后，大多數(shù)患者都能夠停藥。所以從長遠(yuǎn)來看，與長期治療相比，聯(lián)合治療的成本會更低。”
研究團(tuán)隊(duì)表示，后續(xù)還需要更長時(shí)間的隨訪，以充分評估這種組合療法的長期安全性。
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