對(duì)糖尿病患者，尤其是合并腎病的患者來說，這一直是一個(gè)亟待解決的難題。
日前，備受業(yè)界關(guān)注的
2型糖尿病藥物Invokana（卡格列凈）3期臨床研究詳細(xì)數(shù)據(jù)公布，有望為這一問題帶來解決方案。
研究結(jié)果顯示，在伴有慢性腎病的2型糖尿病患者中，該藥物聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療，可顯著降低主要腎臟復(fù)合終點(diǎn)和次要心
血管等終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)。
該結(jié)果在2019年世界腎臟病大會(huì)上正式公布，并同步發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
此項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)名為CR
EDENCE，共納入來自34個(gè)國家的4401名患者。
在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，這些患者以1：1比例隨機(jī)接受卡格列凈或安慰劑治療，旨在評(píng)估卡格列凈的腎臟結(jié)局。
實(shí)際上，該研究去年7月的中期分析顯示，卡格列凈組在主要腎臟復(fù)合終點(diǎn)方面已達(dá)到了預(yù)設(shè)的優(yōu)效終點(diǎn)。
其腎臟復(fù)合終點(diǎn)具體包括終末期腎病、血清肌酐倍增、腎臟或心血管死亡。
因此，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)經(jīng)審查后，建議提前終止這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
此次公布的詳細(xì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，相較于安慰劑組，卡格列凈組將腎臟復(fù)合終點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)降低了30%。其中，終末期腎病風(fēng)險(xiǎn)降低了32%。
同時(shí)，卡格列凈還能降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。
“對(duì)于伴有腎衰竭高風(fēng)險(xiǎn)的2型糖尿病患者來說，卡格列凈是近年來被證明可緩解其慢性腎病進(jìn)展的首個(gè)突破性療法。”CREDENCE研究報(bào)告第一作者、澳大利亞喬治全球健康研究所執(zhí)行董事弗拉多·佩爾科維奇表示。
卡格列凈是美國FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)SGLT-2抑制劑，由強(qiáng)生旗下楊森公司研發(fā)。
該藥可減少腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖排泄，從而降低2型糖尿病患者的
血糖。
糖尿病問題是21世紀(jì)全球面臨的最嚴(yán)重的健康問題之一。國際糖尿病聯(lián)盟最新數(shù)據(jù)顯示，全球約4.25億成人（20-79歲）患有糖尿病。
與此同時(shí)，糖尿病并發(fā)癥患病率居高不下，并隨著病程進(jìn)展而不斷增加。
其中，糖尿病腎臟疾病是糖尿病常見的慢性并發(fā)癥，也是終末期腎病的重要病因。
此前，這類患者主要應(yīng)用腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑來延緩其腎功能惡化。
雖有成效，但接受這種治療的患者仍面臨著腎衰竭、心血管疾病，以及相關(guān)死亡風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)悉，基于CREDENCE試驗(yàn)，楊森已于今年3月向FDA遞交卡格列凈補(bǔ)充申請(qǐng)。
如若獲批，卡格列凈將成為近20年來首個(gè)治療2型糖尿病合并腎病的藥物，或?yàn)檫@類患者提供新的治療選擇。
健客－國家藥監(jiān)局認(rèn)證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價(jià)、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴的智慧健康服務(wù)平臺(tái)
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
