強(qiáng)心劑！葛蘭素史克多發(fā)性骨髓瘤臨床試驗(yàn)再獲積極數(shù)據(jù)

2019-03-25 來(lái)源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：好消息！

近日，大舉押注抗癌藥領(lǐng)域的葛蘭素史克收到一則好消息。

在一項(xiàng)治療復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤臨床試驗(yàn)中，葛蘭素史克的一種試驗(yàn)性藥物收獲了進(jìn)一步積極數(shù)據(jù)。

該試驗(yàn)性藥物代號(hào)為GSK2857916，是一款抗體藥物偶聯(lián)物，由人源化的BCMA單克隆抗體與細(xì)胞毒性藥物MMAF通過(guò)接頭偶聯(lián)而成。

這一結(jié)果現(xiàn)已于3月20日發(fā)表在《自然》旗下的《血癌雜志》上。

該結(jié)果基于一項(xiàng)名為DREAMM-1的臨床試驗(yàn)，在該試驗(yàn)中，研究人員們招募了患有復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的患者，并評(píng)估GSK2857916在這個(gè)患者群體中的安全性（主要終點(diǎn)）、應(yīng)答率、藥代動(dòng)力學(xué)、以及免疫原性。

此前的期中數(shù)據(jù)顯示，在這一患者群體中，GSK2857916取得了60%的整體應(yīng)答率，中位無(wú)進(jìn)展生存期為7.9個(gè)月。

這次新數(shù)據(jù)表明，在這一患者群體中，GSK2857916取得了60%的整體應(yīng)答率，中位無(wú)進(jìn)展生存期為12個(gè)月。

與此前的期中數(shù)據(jù)相比，新數(shù)據(jù)的整體應(yīng)答率保持不變，中位無(wú)進(jìn)展生存期則有所延長(zhǎng)。

這些數(shù)據(jù)不僅證明了GSK2857916的潛在有效性，而且還證明了這一療法療效的持久性。

安全性方面，在14個(gè)月的隨訪期，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全問(wèn)題。

“新數(shù)據(jù)令人鼓舞，”葛蘭素史克首席科學(xué)官哈爾·巴倫表示，“我們正在積極推進(jìn)這一潛在新藥的研發(fā)，擬在今年年底前獲得支持遞交監(jiān)管申請(qǐng)的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。”

GSK2857916曾于2017在美國(guó)獲得突破性療法認(rèn)定和在歐盟獲得優(yōu)先藥物資格認(rèn)定。

若進(jìn)展順利，GSK2857916有望加速獲得歐美監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

多發(fā)性骨髓瘤是一種較常見(jiàn)的血液惡性腫瘤，不但非常難治，而且容易復(fù)發(fā)，雖然近年來(lái)治療水平有所提升，但仍無(wú)法治愈。

全球約有75萬(wàn)名多發(fā)性骨髓瘤患者。在我國(guó)，發(fā)性骨髓瘤患發(fā)病率已超過(guò)急性白血病，約為十萬(wàn)分之一。

多發(fā)性骨髓瘤是一種由克隆性漿細(xì)胞異常增殖導(dǎo)致的惡性疾病，多發(fā)于60歲以上老人。該病會(huì)在患者肩部、臀部、髖部、肋部、脊椎等全身多處骨骼形成溶骨性病變，造成患者反復(fù)骨折，令患者備受疼痛折磨。并且，多發(fā)性骨髓瘤還會(huì)阻礙免疫球蛋白的正常生成，引發(fā)免疫系統(tǒng)衰竭等諸多問(wèn)題，嚴(yán)重影響患者的生活，危及患者的生命。

“過(guò)去10年來(lái)，雖然在多發(fā)性骨髓率的認(rèn)識(shí)和治療領(lǐng)域取得了巨大進(jìn)展，但仍存在巨大的未被滿足的需求，特別是如何應(yīng)對(duì)復(fù)發(fā)性方面。”多發(fā)性骨髓瘤基金會(huì)總裁保羅·吉烏思迪表示，“葛蘭素史克在今年晚些時(shí)候發(fā)布的新數(shù)據(jù)值得期待。”