這是我國(guó)第一部關(guān)于罕見(jiàn)病的診療指南。指南詳細(xì)闡述了121種罕見(jiàn)病的定義、病因和流行病學(xué)、臨床表現(xiàn)、輔助檢查、診斷、鑒別診斷和治療,在每一種罕見(jiàn)病的最后提出了診療流程,用清晰的流程圖形式向讀者展現(xiàn)診斷流程和治療原則。
該指南的發(fā)布將對(duì)開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn),指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員識(shí)別、診斷罕見(jiàn)病,提升我國(guó)罕見(jiàn)病規(guī)范化診療能力具有重要意義。
首個(gè)國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗開(kāi)出首張?zhí)幏?/div>
2月26日,中國(guó)首個(gè)自研抗PD-1單抗“拓益”在北京開(kāi)出首張?zhí)幏剑珖?guó)51座城市銷(xiāo)售。
拓益(特瑞普利單抗注射液)由君實(shí)生物自主研發(fā),于2018年12月17日獲批用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性
黑色素瘤的治療。
無(wú)印良品召回59萬(wàn)瓶飲用水,因疑似致癌物溴酸超標(biāo)
日本時(shí)事通訊社2月26日?qǐng)?bào)道,因位于富山縣黑部市的工廠生產(chǎn)的瓶裝飲用水“天然水”被檢測(cè)出了疑似致癌物溴酸,日本“無(wú)印良品”運(yùn)營(yíng)公司良品計(jì)劃22日宣布,將召回包括“碳酸水”在內(nèi)的約58萬(wàn)8000瓶瓶裝飲用水。
以上產(chǎn)品已經(jīng)停止銷(xiāo)售,公司還呼吁已經(jīng)購(gòu)買(mǎi)的顧客不要飲用。
BRCA基因突變檢測(cè)試劑盒在我國(guó)獲批上市
2月27日,艾德生物宣布,人類(lèi)BRCA1基因和BRCA2基因突變檢測(cè)試劑盒(維汝?。┱将@國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,開(kāi)創(chuàng)了BRCA基因NGS檢測(cè)產(chǎn)品獲批的先例。
BRCA基因的突變與包括卵巢癌、乳腺癌在內(nèi)的多種腫瘤的發(fā)生、進(jìn)展等密切相關(guān)。
2月27日,百洋制藥發(fā)布公告稱(chēng),公司采用滲透泵控釋技術(shù)的
二甲雙胍新藥奈達(dá)去年已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,第一批
藥品3月份即將發(fā)往美國(guó)市場(chǎng),預(yù)計(jì)2019年在中國(guó)獲批上市,有望成為中國(guó)首個(gè)滲透泵控釋劑型的二甲雙胍產(chǎn)品。
據(jù)悉,患者只需一天服用一次該藥物,就能維持
血糖平穩(wěn),未來(lái)在中國(guó)上市的價(jià)格可能只有原研藥在美國(guó)市場(chǎng)價(jià)格的1%。
基石藥業(yè)在香港聯(lián)交所掛牌上市
2月26日,基石藥業(yè)正式在香港聯(lián)交所主板掛牌上市。
基石擬將從發(fā)售中收取的所得款項(xiàng)凈額主要用于公司核心候選藥物、管線中其他候選藥物的臨床開(kāi)發(fā)、尋求新候選藥物許可等,并開(kāi)始產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程和布局。