這4種復方制劑，趕緊扔了，因存嚴重不良反應，已被禁產禁售！

2019-02-15 來源：健客社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：切記！

2月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，下令停止生產、銷售和使用含呋喃唑酮復方制劑。

從公告所附的名單來看，此次共涉4個品種、13個批文，4個品種分別為復方雪膽呋喃唑酮膠囊、呋喃苦參黃連素片、二維呋喃唑酮片和谷海生片，所涉藥企包括貴州科輝制藥、哈藥集團、華潤三九（雅安）藥業(yè)等共12家。

公告稱，經國家藥品監(jiān)督管理局組織再評價，認為含呋喃唑酮復方制劑存在嚴重不良反應，在我國使用風險大于獲益，決定自即日起停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產、銷售和使用，撤銷藥品批準證明文件。

公告表示，已上市銷售的含呋喃唑酮復方制劑由生產企業(yè)負責召回，召回工作應于2019年3月31日前完成，召回產品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

含呋喃唑酮復方制劑于上世紀七十年代開始在我國批準上市，適應癥為細菌和原蟲引起的各種胃腸道感染性疾病。

上述4種復方制劑的藥品說明書顯示，復方雪膽呋喃唑酮膠囊用于各種便秘以及由于腹腔炎癥、腸粘連、肝膽疾病等的胃腸功能紊亂而引起的腹痛、食欲不振等；呋喃苦參黃連素片為抗菌消炎藥，用于急性菌痢，腸炎等；二維呋喃唑酮片用于胃、十二指腸潰瘍、慢性胃炎；谷海生片用于消化性潰瘍等。

含呋喃唑酮復方制劑嚴重不良反應主要為嚴重皮膚反應、多發(fā)性神經炎等。

值得一提的是，去年7月，國家藥監(jiān)局就曾修訂過呋喃唑酮片的說明書，其中修訂后的說明書警示語中就增加了以下內容：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏性患者使用本品容易發(fā)生溶血性貧血，禁用于該人群。隨著用藥時間延長和用藥劑量的增加，容易發(fā)生不可逆的神經炎；呋喃唑酮可發(fā)生嚴重的皮膚反應，如血清病樣蕁麻疹等。

此外，該修訂還在注意事項下增加以下內容：動物實驗顯示呋喃唑酮對動物有致癌風險，但臨床至今未有對人類致癌的病例報道，建議使用時權衡利弊。

資料顯示，呋喃唑酮為殺菌劑，具有較廣的抗菌譜, 最敏感菌為大腸桿菌，炭疽桿菌，副傷寒桿，痢疾桿菌，肺炎桿菌，傷寒桿菌對之亦敏感，主要用于敏感菌所致的細菌性痢疾，腸炎、霍亂，也可以用于傷寒、副傷寒、賈第鞭毛蟲病、滴蟲病等。

有上述4種含呋喃唑酮復方制劑的患者，趕緊扔了吧！

正在服用呋喃唑酮片的患者，也應嚴格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應當仔細閱讀說明書。