艾滋病和病毒性肝炎是全球重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。
世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,全球病毒性肝炎、艾滋病感染人數(shù)分別為3.25億和3690萬(wàn)。
2015年約134萬(wàn)人死于病毒性肝炎,約100萬(wàn)人死于艾滋病毒相關(guān)病癥。
我國(guó)情況同樣不容樂(lè)觀(guān)。因此,相關(guān)藥物研發(fā)則成為國(guó)內(nèi)外科研人員共同的課題。
今年,在艾滋病和病毒性肝炎治療領(lǐng)域,都有哪些藥物在華獲批?
艾滋病藥物
吉唯久 奈韋拉平齊多拉米雙夫定片
批準(zhǔn)日期:2018年5月23日
用法用量:一次一片,每日兩次
該公司表示,吉唯久是中國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)化三合一復(fù)方抗艾藥物,每片含奈韋拉平200mg, 齊多夫定300mg和拉米夫定150mg。
艾可寧 注射用艾博韋泰
批準(zhǔn)日期:2018年5月23日
公司名稱(chēng):前沿生物藥業(yè)
用法用量:一次兩針,一周一次
艾可寧是全球首個(gè)長(zhǎng)效HIV-1融合抑制劑,也是中國(guó)艾滋病治療領(lǐng)域首個(gè)自主創(chuàng)新藥物,由前沿生物研發(fā),擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
該藥具有全新的分子作用機(jī)制,對(duì)HIV-1病毒及耐藥病毒均有效,適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療使用其他多種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物后仍有病毒復(fù)制的HIV-1感染者。
普澤力 達(dá)蘆那韋考比司他片
批準(zhǔn)日期:2018年6月19日
公司名稱(chēng):西安楊森(強(qiáng)生旗下)
用法用量:日服一片
每片含達(dá)蘆那韋800mg和考比司他150mg,適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物初治成年患者,以及未出現(xiàn)達(dá)蘆那韋耐藥相關(guān)突變的既往接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療的成年患者。
楊森表示,普澤力作為在中國(guó)首個(gè)獲批的由考比司他作為增效劑的蛋白酶抑制劑,具有較高的基因耐藥屏障,有助于降低耐藥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
捷扶康 艾考恩丙替片
批準(zhǔn)日期:2018年7月31日
公司名稱(chēng):吉利德科學(xué)
用法用量:日服一片
每片含丙酚
替諾福韋10mg,恩曲他濱200mg,艾維雷韋150mg和考比司他150mg,用于治療HIV-1感染的成年和青少年(12歲以上,體重超過(guò)35公斤),是中國(guó)首個(gè)獲批的基于TAF/FTC、用于治療HIV的單一片劑方案。
達(dá)可揮 恩曲他濱丙酚替諾福韋片
批準(zhǔn)日期:2018年12月4日
公司名稱(chēng):吉利德科學(xué)
用法用量:日服一片
達(dá)可揮適用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成年和青少年(年齡12歲及以上且體重至少為35kg)的HIV-1感染。
乙肝藥物
樂(lè)復(fù)能 重組細(xì)胞因子基因衍生蛋白注射液
批準(zhǔn)日期:2018年4月12日
公司名稱(chēng):杰華生物技術(shù)
樂(lè)復(fù)能由杰華生物技術(shù)公司自主研發(fā),為國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目,用于治療HBeAg陽(yáng)性慢性乙型肝炎患者。
資料顯示,樂(lè)復(fù)能是乙肝治療藥物中,除口服核苷類(lèi)
抗病毒藥和人干擾素(普通和長(zhǎng)效)兩大類(lèi)藥物以外,30多年來(lái)研發(fā)成功的第一個(gè)全新種類(lèi)乙肝治療藥物。
韋立得 富馬酸丙酚替諾福韋片
批準(zhǔn)日期:2018年11月8日
公司名稱(chēng):吉利德科學(xué)
用法用量:日服一片
韋立得是一種新型核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,用于治療成人和青少年(12歲以上,體重至少為35kg)慢性乙型肝炎。
與另一款常用乙肝藥TDF相比,韋立得血漿穩(wěn)定性更高,能夠更有效地將活性代謝物傳遞給肝細(xì)胞,使得血漿中活性物質(zhì)濃度降低90%以上,從而使藥物副作用大幅降低,并保持與TDF相似的抗病毒功效。
丙肝藥物
批準(zhǔn)日期:2018年5月23日
公司名稱(chēng):吉利德科學(xué)
用法用量:日服一片
丙通沙是中國(guó)首個(gè)通過(guò)審批的泛基因型丙肝病毒單一片劑方案,用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒成人感染患者。
臨床研究表明,丙通沙對(duì)基因
2型丙肝患者的治愈率高達(dá)99%,對(duì)基因3型丙肝患者的治愈率高達(dá)95%。
由于“專(zhuān)家一致認(rèn)為可以治愈丙肝,療效確切”,丙通沙成為唯一一個(gè)進(jìn)入國(guó)家基藥目錄的全口服、直接抗丙肝病毒藥物。
戈諾衛(wèi) 達(dá)諾瑞韋鈉片
批準(zhǔn)日期:2018年6月8日
公司名稱(chēng):歌禮藥業(yè)
用法用量:一次一片,每日兩次
達(dá)諾瑞韋是新一代NS3/4A蛋白酶抑制劑,也是中國(guó)首個(gè)本土研發(fā)的口服治療丙肝的1類(lèi)新藥。
該藥需與利托那韋、聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)合組成抗病毒治療方案,用于一線(xiàn)治療非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者。
夏帆寧 來(lái)迪派韋索磷布韋片
批準(zhǔn)日期:2018年12月4日
公司名稱(chēng):吉利德科學(xué)
用法用量:日服一片
每片含來(lái)迪派韋90mg和索磷布韋400mg,用于治療1-6型慢性丙型肝炎病毒感染的成人和12-18歲青少年患者。