“廣譜抗癌藥”在美上市，治療多種癌癥效果喜人！
摘要：針對17種癌癥、有效率達75%的抗癌藥上市啦！
隨著癌癥治療進入精準醫(yī)療時代，越來越多安全、高效的藥物相繼問世。
當?shù)貢r間11月26日，美國食品
藥品管理局（FDA）宣布加速批準Vitrakvi（larotrectinib）上市。
Larotrectinib是由Loxo Oncology和拜耳公司聯(lián)合開發(fā)的一種口服原肌
球蛋白受體激酶（TRK）抑制劑，用于治療攜帶NTRK基因融合的成年和兒童局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者，且不需考慮癌癥發(fā)生區(qū)域。
這是繼默沙東PD-1抑制劑Keytruda之后，F(xiàn)DA批準的第二款參照生物標志物，而非腫瘤發(fā)生位置的
抗癌藥物。
TRK激酶是一類神經(jīng)生長因子受體，它與細胞增殖、分化、代謝和凋亡有著密切關(guān)聯(lián)。
研究表明，當染色體變異發(fā)生NTRK基因融合時，會導致TRK激酶下游信號過度激活，進而導致癌癥產(chǎn)生。
臨床上，NTRK基因融合十分罕見，但在某些腫瘤中，其所占比例超過90%，如唾液腺癌、某種青年型乳腺癌和嬰兒型纖維肉瘤中。
此次獲批的larotrectinib能夠有效抑制TRK激酶活性，阻止癌癥生長。
三項臨床試驗結(jié)果表明，在55名可以用實體腫瘤療效評價（RECIST）標準衡量的TRK融合癌患者中，larotrectinib對于不同類型腫瘤的總緩解率達75%，且具有
持久性，其中73%可持續(xù)至少6個月，39%可持續(xù)一年甚至更長時間。
FDA局長斯科特•戈特利布表示，該批準標志著癌癥療法從基于人體起源組織向基于腫瘤
遺傳特征轉(zhuǎn)變的重要一步，larotrectinib是在使用生物標記物指導藥物開發(fā)和靶向遞送藥物方面取得的新進展，如今人們有能力確?；颊咴谡_時間得到正確治療。
此前，F(xiàn)DA已經(jīng)授予larotrectinib孤兒藥資格和突破性療法認定。
值得一提的是，2017年，F(xiàn)DA曾授予另一款酪氨酸激酶抑制劑entrectinib突破性療法認定。
entrectinib是一款口服泛TRK抑制劑，用于治療NTRK基因融合陽性，且在接受現(xiàn)有療法后疾病仍進展，或沒有標準療法的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤成人和兒童患者。
在不同年齡、不同患癌組織，但都攜帶NTRK融合突變的患者群中，larotrectinib與entrectinib皆展示出了抗癌活性。
這些藥物的出現(xiàn)，無疑為NTRK融合患者帶來了更多治愈機會。
未來，癌癥治療還將取得更多突破，在此表示期待。
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