據(jù)人民網(wǎng)報(bào)道，11月26日，原南方科技大學(xué)生物系副教授賀建奎宣布，一對(duì)名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國(guó)健康誕生。

這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒，據(jù)賀建奎介紹，他和團(tuán)隊(duì)成員采用了 CRISPR-Cas9 基因編輯技術(shù)，這項(xiàng)技術(shù)能夠精確定位并修改基因，也被稱為“基因手術(shù)刀”。

他們修改了目標(biāo)雙胞胎的 CCR5 基因——該基因是 HIV 病毒入侵機(jī)體細(xì)胞的主要輔助受體之一，能夠使她們出生后天然抵抗艾滋病。

此前，早在2017 年 2 月 19 日，賀建奎就曾在自己的博客內(nèi)發(fā)布一篇名為《人類胚胎基因編輯的安全性尚待解決》的文章。

在該文章中，賀建奎表示，CRISPR-Cas9 是一種新技術(shù)，我們需要更多深入的研究和了解。不論是從科學(xué)還是社會(huì)倫理的角度考慮，沒有解決這些重要的安全問題之前，任何執(zhí)行生殖細(xì)胞系編輯或制造基因編輯的人類的行為都是極其不負(fù)責(zé)任的。

基因編輯技術(shù)是什么？

CRISPR是clustered regularly interspaced short palindromic repeats的首字母縮寫，意為“成簇的、規(guī)律間隔的、短回文重復(fù)序列”。

CRISPR基因編輯技術(shù)能夠?qū)蚪M進(jìn)行編輯。它可以引入一段基因，消除一段基因，甚至可以對(duì)基因組進(jìn)行單堿基的修改。

有了這項(xiàng)技術(shù)，科學(xué)家們就能夠很快地對(duì)基因進(jìn)行編輯，其潛在應(yīng)用包括糾正基因缺陷、治療和預(yù)防疾病以及改良農(nóng)作物，但也存在倫理上的風(fēng)險(xiǎn)。

在全球衛(wèi)生領(lǐng)域，基因編輯技術(shù)近期最有前途的用途之一是消除瘧疾。

基因編輯嬰兒意味著什么？

從本質(zhì)上來說，基因編輯嬰兒是一種基因療法，通過基因編輯技術(shù)對(duì)人類基因進(jìn)行任意編輯和修改。

不過，由于基因編輯人體胚胎存在醫(yī)學(xué)倫理爭(zhēng)議，此前包括霍金在內(nèi)的多位科學(xué)家曾公開表示對(duì)人體胚胎進(jìn)行基因編輯感到擔(dān)憂。

基因組編輯技術(shù) CRISPR-Cas9 的發(fā)明人詹尼弗·杜德納也曾公開表示：“這引起了不少道德倫理問題，需要我們認(rèn)真對(duì)待，這也是為何我和同事呼吁在全球暫停 CRISPR 技術(shù)在人體胚胎中的臨床應(yīng)用，希望大家給我們一些時(shí)間。”

國(guó)際社會(huì)對(duì)于基因編輯嬰兒也一直持警惕態(tài)度。

2015年，中山大學(xué)副教授黃軍就團(tuán)隊(duì)將其基因編輯胚胎研究結(jié)果投給了英國(guó)《自然》雜志和美國(guó)《科學(xué)》雜志，均遭到拒稿。

具體拒稿說明為——對(duì)人類胚胎的研究不進(jìn)行嚴(yán)格限制可能會(huì)導(dǎo)致不安全和不符合倫理地使用這種技術(shù)，這將引發(fā)無法預(yù)料的風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于基因編輯胚胎，黃軍就副教授曾公開表示，“想要對(duì)正常的胚胎進(jìn)行編輯，成功率必須接近100%。這表明目前該方法還非常不成熟，因此我們暫停了。”

基因編輯技術(shù)還有待時(shí)間檢驗(yàn)

從理論上講，基因編輯技術(shù)可以幫助預(yù)防已知遺傳性單基因疾病，保證健康后代的誕生。但在現(xiàn)實(shí)中，想要實(shí)現(xiàn)有效的基因編輯， 還有漫長(zhǎng)道路要走。

從實(shí)驗(yàn)編輯成果來看，黃軍就團(tuán)隊(duì)在對(duì)胚胎修改致病基因時(shí)，試驗(yàn)了86個(gè)廢棄胚胎細(xì)胞，最終只有28個(gè)胚胎細(xì)胞的基因被成功編輯修改，成功率約為33%。

從賀建奎團(tuán)隊(duì)宣布的成果來看，僅對(duì)44%的胚胎編輯有效，成功率還不到一半。

這意味著 CRISPR-Cas9 基因剪刀存在著很大的不確定性，并不能保證基因編輯的有效完成。

如果貿(mào)然使用基因剪刀修改CCR5基因，使其變異而有效預(yù)防艾滋病，有可能存在脫靶可能性，導(dǎo)致嬰兒患嚴(yán)重遺傳病。

無論如何，2018年11月26日都將成為一個(gè)載入人類基因編輯歷史的重要性日期，兩個(gè)基因編輯嬰兒露露和娜娜也將持續(xù)牽動(dòng)著全球人士的關(guān)心。

根據(jù)深圳市衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)官方回應(yīng)，賀建奎團(tuán)隊(duì)開展的該項(xiàng)試驗(yàn)在進(jìn)行前并未向該部門報(bào)備。

目前，賀建奎本人始終未公開回應(yīng)各大媒體的問題，賀建奎團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)媒體事宜的工作人員陳遠(yuǎn)林表示，賀建奎將于本周三（11月28日）在第二屆國(guó)際人類基因組編輯峰會(huì)上公開該項(xiàng)目數(shù)據(jù)。

該峰會(huì)重點(diǎn)關(guān)注問題包括人類基因組編輯應(yīng)用的可能倫理和社會(huì)問題以及制定國(guó)際監(jiān)管框架的規(guī)劃和前景。對(duì)于中國(guó)誕生世界首例基因編輯嬰兒事件的未來走向如何，不妨一起關(guān)注一二。

事件相關(guān)動(dòng)態(tài)整理

11月26日

人民網(wǎng)發(fā)表標(biāo)題為《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國(guó)誕生》的文章，該文章表示，來自中國(guó)深圳的科學(xué)家賀建奎宣布一對(duì)名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國(guó)健康誕生。

該文章發(fā)表后，引發(fā)全球關(guān)注，科學(xué)界普遍質(zhì)疑該項(xiàng)試驗(yàn)是否違背了醫(yī)學(xué)倫理。目前在人民網(wǎng)網(wǎng)站上已無法檢索到該文章。

根據(jù)網(wǎng)傳“深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審查申請(qǐng)書”顯示，該基因編輯項(xiàng)目起止時(shí)間為2017年3月至2019年3月，申請(qǐng)人是南方科技大學(xué)生物系副教授賀建奎，項(xiàng)目名稱為CCR5基因編輯。

在申請(qǐng)書的最后方顯示，該項(xiàng)目“符合倫理規(guī)范，同意開展。”并蓋上了深圳和美婦兒科醫(yī)院醫(yī)學(xué)的印章，落款時(shí)間為2017年3月7日，簽名者有龍宏、黃華鋒、褚振忠等7人。

深圳和美婦兒科醫(yī)院回復(fù)新浪科技頻道稱，目前可以確定的是，項(xiàng)目并不是在他們醫(yī)院進(jìn)行的，孩子也不是在他們醫(yī)院出生的。

負(fù)責(zé)該試驗(yàn)項(xiàng)目志愿者招募的北京艾滋病公益組織“白樺林”負(fù)責(zé)人白樺表示，自己以為該項(xiàng)目是南方科技大學(xué)的一項(xiàng)科學(xué)研究，在招募工作開始前，曾對(duì)該項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)芊裢ㄟ^倫理審查存有疑慮并就此詢問過賀建奎，當(dāng)時(shí)賀建奎回答他說沒有問題，肯定能夠通過審查。

深圳市衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)表示，賀建奎團(tuán)隊(duì)開展的該項(xiàng)試驗(yàn)并未提前向該部門報(bào)備，深圳市衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)學(xué)倫理專家委員會(huì)目前正在開會(huì)研究此事。

賀建奎原工作單位南方科技大學(xué)公開回應(yīng)表示，賀建奎已于2018年2月1日停薪留職，離職期為2018年2月—2021年1月。

在關(guān)注到相關(guān)報(bào)道后，南方科技大學(xué)第一時(shí)間聯(lián)系賀建奎副教授了解情況，賀建奎副教授所在生物系隨即召開學(xué)術(shù)委員會(huì)，對(duì)此研究行為進(jìn)行討論。根據(jù)目前了解到的情況，南方科技大學(xué)形成如下意見：

一、此項(xiàng)研究工作為賀建奎副教授在校外開展，未向?qū)W校和所在生物系報(bào)告，學(xué)校和生物系對(duì)此不知情。

二、對(duì)于賀建奎副教授將基因編輯技術(shù)用于人體胚胎研究，生物系學(xué)術(shù)委員會(huì)認(rèn)為其嚴(yán)重違背了學(xué)術(shù)倫理和學(xué)術(shù)規(guī)范。

三、南方科技大學(xué)嚴(yán)格要求科學(xué)研究遵照國(guó)家法律法規(guī)，尊重和遵守國(guó)際學(xué)術(shù)倫理、學(xué)術(shù)規(guī)范。我校將立即聘請(qǐng)權(quán)威專家成立獨(dú)立委員會(huì)，進(jìn)行深入調(diào)查，待調(diào)查之后公布相關(guān)信息。

深圳市科技創(chuàng)新委員會(huì)表示從未立項(xiàng)資助“CCR5基因編輯”、“HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評(píng)估”等自由探索項(xiàng)目，亦未資助南方科技大學(xué)賀建奎、覃金洲及深圳和美婦兒科醫(yī)院在該領(lǐng)域的科技計(jì)劃項(xiàng)目。該研究的臨床注冊(cè)信息上登載“經(jīng)費(fèi)或物資來源為深圳市科技創(chuàng)新自由探索項(xiàng)目”不屬實(shí)。

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)官方表示，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)高度重視，立即要求廣東省衛(wèi)生健康委認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，本著對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)和科學(xué)原則，依法依規(guī)處理，并及時(shí)向社會(huì)公開結(jié)果。

賀建奎團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)媒體事宜的工作人員陳遠(yuǎn)林表示，賀建奎將于本周三（11月28日）在第二屆國(guó)際人類基因組編輯峰會(huì)上公開該項(xiàng)目數(shù)據(jù)。

11月27日

廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)官方表示高度關(guān)注此事件，已組織力量展開調(diào)查，并將及時(shí)向社會(huì)公布調(diào)查結(jié)果。

深圳和美婦兒科醫(yī)院總經(jīng)理程珍表示，醫(yī)院懷疑賀建奎報(bào)告作假，已經(jīng)向警方報(bào)案。她還表示，已經(jīng)詢問過相關(guān)人員，字跡很像，但都表示沒簽過這樣一份文件。醫(yī)院與賀建奎沒有任何聯(lián)系，她也不認(rèn)識(shí)此人。

第二屆國(guó)際人類基因組編輯峰會(huì)組委會(huì)主席、諾貝爾獎(jiǎng)學(xué)者戴維·巴爾的摩表示，峰會(huì)不會(huì)要求嘉賓提前告知發(fā)言內(nèi)容，選賀建奎發(fā)言時(shí)他還無過錯(cuò)。

CRISPR基因編輯技術(shù)發(fā)明人詹妮弗和張峰在第二屆國(guó)際人類基因組編輯峰會(huì)上公開表示，CCR5的去除會(huì)使孩子更容易感染其他的病毒（西尼羅河病毒），如果網(wǎng)傳基因編輯項(xiàng)目屬實(shí)，可能會(huì)造成其他健康問題。

中國(guó)生命倫理學(xué)資深學(xué)者邱仁宗表示，賀博士做的是生殖細(xì)胞基因組強(qiáng)化，這個(gè)操作是倫理上最難以接受的一種。根據(jù)我們的規(guī)范，臨床試驗(yàn)應(yīng)該被倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)，網(wǎng)上流傳著深圳和美醫(yī)院的委員會(huì)審批，但這并不是賀博士實(shí)際執(zhí)行操作所在的醫(yī)院，所以這個(gè)審核是無效的。

根據(jù)衛(wèi)生部和科技部關(guān)于輔助生殖和胚胎干細(xì)胞研究的規(guī)范，基因編輯胚胎禁止植入人或動(dòng)物的生殖系統(tǒng)，所以賀建奎確實(shí)違反了相關(guān)規(guī)范。

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