藥品也有“團(tuán)購”？沒錯，國家?guī)Я坎少弫砹耍?/h1>

2018-11-16 來源：健客社區(qū)  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟

摘要：年度重磅！

 

國家?guī)Я坎少弫砹耍?/p>

昨日，《4+7城市帶量采購文件》公布，北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市的帶量采購方案正式出臺。

 

據(jù)估計，這些城市藥品市場約占全國藥品市場20-30%。

 

此次列入集中采購目錄的藥品有31個，均為一致性評價品種。其中，5個品種采購量過億，采購量最大品種為氨氯地平口服常釋劑型，達(dá)2.938億片。

 

帶量采購文件公布的前一天，中央深改委第五次會議審議通過《國家組織藥品集中采購試點方案》。

 

會議表示，國家組織藥品集中采購試點，目的是探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥價形成機(jī)制，降低群眾藥費負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全。要按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，堅持依法合規(guī)，堅持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定。

 

其實，早在今年6月，國務(wù)院常務(wù)會就對集中采購做出了部署，“開展國家藥品集中采購試點，實現(xiàn)藥價明顯降低”。

 

8月30日，國務(wù)院常務(wù)會進(jìn)一步表示，為減輕患者藥費負(fù)擔(dān)，“推進(jìn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購等方式，推動降藥價”。

 

9月19日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，提出“堅持集中采購方向，落實藥品分類采購，引導(dǎo)形成合理價格。推進(jìn)市（縣）域內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購，推動降藥價”。

 

在我國，帶量采購并不是新生事物。自2014年以來，上海已先后有三批藥品實行帶量采購。

 

據(jù)悉，以往的藥品招標(biāo)，只招標(biāo)價格，而沒有明確數(shù)量。帶量采購則大不相同，在招標(biāo)時明確采購量，并保證在一定期限內(nèi)用完。

 

此舉大大緩解以往“中標(biāo)產(chǎn)品價格下降，采購量不一定提升”問題。因此，上海被認(rèn)為是帶量采購模式的成功踐行者，真正做到“價格與采購量掛鉤”。

 

此次國家組織藥品集中采購，意味著中選企業(yè)或?qū)碛懈蟮氖袌龇蓊~。

 

文件要求，在集中采購結(jié)果執(zhí)行周期中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)須優(yōu)先使用集中采購中選品種，并確保完成約定采購量。

 

各試點地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先使用集中采購中選品種的基礎(chǔ)上，剩余用量可按所在地區(qū)藥品集中采購管理有關(guān)規(guī)定，適量采購?fù)贩N價格適宜的非中選藥品。

 

采購周期為結(jié)果執(zhí)行日起12個月，若提前完成約定采購量，超過部分仍按中選價進(jìn)行采購。

 

此外，文件要求，申報企業(yè)應(yīng)承諾申報品種的全年產(chǎn)銷能力達(dá)到本次采購數(shù)量要求。

 

同時，文件明確，申報品種應(yīng)屬于采購品種目錄范圍，且滿足以下要求之一：

 

·原研藥及國家藥監(jiān)局發(fā)布的參比制劑；

 

·通過一致性評價的仿制藥；

 

·按化藥新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥（已視為通過一致性評價）。

 

可見，除原研、參比制劑之外，本次集中采購將通過一致性評價品種列入申報要求，一致性評價保障了仿制藥的質(zhì)量和療效，對公眾用藥安全具有重要意義。

 

在品種確定問題上，分為預(yù)中選、議價談判、擬中選、結(jié)果公示無異議后最終確定中選品種四個階段。其中，預(yù)中選和擬中選具體確定原則如下：

 

預(yù)中選

 

僅有1家企業(yè)符合申報條件的，直接獲得預(yù)中選資格；

 

同品種符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥2家的，最低報價只有1家企業(yè)的，該企業(yè)的申報品種獲得預(yù)中選資格（價格次低者作為中選候選企業(yè)，在中選企業(yè)無法保障供應(yīng)時備選）；

 

若出現(xiàn)最低報價≥2家企業(yè)的情況，按采購地區(qū)優(yōu)先和銷量優(yōu)先的原則，確定1家企業(yè)獲得預(yù)中選資格。

 

獲得預(yù)中選資格的企業(yè)及申報品種，統(tǒng)一進(jìn)入議價談判確認(rèn)程序。

 

擬中選

 

符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥3家的品種：預(yù)中選品種獲得擬中選資格；

 

符合申報條件的企業(yè)數(shù)≤2家的品種：①預(yù)中選品種 申報價格降幅排名前列的（不多于7家），經(jīng)雙方確認(rèn)后獲得擬中選資格；②其余預(yù)中選品種 聯(lián)采辦參考符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥3家的擬中選品種平均降幅等確定議價談判最低降幅。申報價格符合降幅要求且達(dá)成一致意見的，即可獲得擬中選資格。

 

對于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)如何對接的問題，文件提到，各試點地區(qū)按試點工作有關(guān)要求，就醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等事項發(fā)布補(bǔ)充文件。

 

附：31個采購品種及數(shù)量