再下一城！K藥肝癌適應(yīng)癥在美獲批
摘要：又添新適應(yīng)癥！
K藥適應(yīng)癥范圍再次擴(kuò)大！
近日，默沙東發(fā)布公告稱，美國食品
藥品管理局（FDA）已批準(zhǔn)腫瘤免疫藥物PD-1抑制劑Keytruda增加新適應(yīng)癥，用于治療已接受索拉非尼治療的晚期
肝細(xì)胞癌患者。
這意味著，半個月以來，除非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥之外，該藥物又一適應(yīng)癥在美獲批。
在為數(shù)不多的PD-1單抗中，Keytruda治療范圍位居前列，覆蓋
黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌等多個腫瘤類型。
肝癌死亡率高，存活率低，素有“
癌癥之王”之稱。晚期肝細(xì)胞癌是最常見的肝癌類型。
該藥物此次獲批基于一項2期臨床研究，共納入104名晚期肝細(xì)胞癌患者。這些患者均接受過靶向藥物索拉菲尼治療，且對該療法不耐受。
研究結(jié)果顯示，患者客觀緩解率達(dá)17%。其中，89%的患者緩解期超過6個月，56%患者緩解期超過12個月。
首席研究員兼肝癌研究主任安德魯·朱表示，這項批準(zhǔn)為之前接受過索拉菲尼治療的肝細(xì)胞癌患者提供了一種新的治療選擇。
Keytruda中文產(chǎn)品名為帕博利珠單抗注射液，商品名為可瑞達(dá)，俗稱“K藥”。它是一種人源化單克隆抗體，可通過增強(qiáng)人體自身免疫系統(tǒng)的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細(xì)胞。
今年7月，該藥在中國獲批，用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。9月25日，K藥在國內(nèi)正式開售，零售價約為美國市場的54%。
中國一直是“肝癌大國”。全球每年新發(fā)肝癌病例超過80萬，中國約占全球總病例的一半。據(jù)國家癌癥中心最新數(shù)據(jù)，2014年我國肝癌新發(fā)病例36.5萬，死亡人數(shù)高達(dá)31.9萬。
雖然K藥肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥尚未在國內(nèi)獲批，但在國內(nèi)肝癌治療領(lǐng)域，靶向藥物也有好消息傳來。
今年9月，衛(wèi)材新型靶向藥侖伐替尼在中國獲批，開啟了肝癌一線治療新時代。11月9日，第一張侖伐替尼處方在上海開出。
值得一提的是，今年3月，默沙東和衛(wèi)材進(jìn)行戰(zhàn)略合作，共同開發(fā)K藥和侖伐替尼聯(lián)合療法，用于治療包括肝細(xì)胞癌在內(nèi)的多種類型癌癥。
期待K藥為更多患者帶來治療新選擇！
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