適應(yīng)癥擴大！賽諾菲這款藥物可治哮喘

2018-10-23 來源：健客社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：重磅！

抗過敏藥物Dupixent又下一城！

日前，賽諾菲和再生元合作開發(fā)的Dupixent在美獲批新適應(yīng)癥，作為某些中重度哮喘的成人及青少年患者的附加維持治療藥物。

Dupixent是一種人源化單抗，可靶向抑制兩種蛋白IL-4和IL-13的過度信號傳導(dǎo)。目前認為，IL-4、IL-5和IL-13是2型炎癥反應(yīng)的關(guān)鍵驅(qū)動因子，因此也是治療嚴重過敏性疾病（如哮喘）的重要靶點。

此次獲批基于三項關(guān)鍵性臨床研究結(jié)果。結(jié)果表明，Dupixent可減少重度哮喘急性發(fā)作次數(shù)和口服糖皮質(zhì)激素使用，并顯著改善肺功能。

在血液嗜酸性粒細胞數(shù)目超過300/微升患者中，與安慰劑相比，Dupixent能使癥狀嚴重惡化程度降低67％。

在口服糖皮質(zhì)激素依賴型中重度哮喘患者中，Dupixent組可減少70%的每日口服糖皮質(zhì)激素劑量，安慰劑組為42%。在Dupixent組中，超過半數(shù)患者甚至可以完全停用該激素。

中重度哮喘患者通常伴有失控、持續(xù)性的癥狀，表現(xiàn)為咳嗽、氣喘和呼吸困難，并有嚴重的哮喘發(fā)作，可能導(dǎo)致急診或住院。

口服糖皮質(zhì)激素雖然可以短期緩解癥狀，但由于存在潛在的嚴重副作用，僅限于病情最嚴重患者長期使用。

此前，在嚴重哮喘治療領(lǐng)域，已有4款單抗在美獲批，分別來自諾華、葛蘭素史克、阿斯利康和梯瓦，但Dupixent適用范圍較為廣泛。

賽諾菲首席執(zhí)行官白理惟博士表示，對于如此多的中重度哮喘患者而言，仍然存在未滿足的醫(yī)療需求?？紤]到Dupixent的作用機理不同于其他生物制劑，對于這些患者來說是一種新治療選擇。

近日，該藥物在治療成人合并鼻息肉的慢性鼻竇炎研究中，兩項關(guān)鍵3期臨床試驗結(jié)果積極，達到所有主要和次要終點。

此外，該藥物也是全球首個治療中重度特應(yīng)性皮炎的生物制劑。再生元總裁兼首席科學(xué)官喬治·雅克波羅斯指出，在后期臨床研究中，Dupixent已充分證明了對三種2型炎癥疾病的療效，這表明IL-4和IL-13是這類疾病的重要驅(qū)動因素。炎癥在上呼吸道可引發(fā)息肉和阻塞，在下呼吸道可引發(fā)哮喘，Dupixent可以有效緩解此類疾病。

喬治·雅克波羅斯表示，再生元和賽諾菲將繼續(xù)致力于開發(fā)其他2型炎癥適應(yīng)癥，包括兒童哮喘、兒童及青少年特應(yīng)性皮炎、嗜酸性食道炎、食物和環(huán)境過敏等。

賽諾菲財報顯示，在2018年上半年，Dupixent全球銷售額達2.83億歐元（約合3.2億美元）。

醫(yī)藥市場調(diào)研機構(gòu)EvaluatePharma預(yù)測，隨著適應(yīng)癥不斷擴大，該藥在2024年銷售額或?qū)⑦_80.6億美元，增長潛力巨大！