美兩部門強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手打造醫(yī)療設(shè)備安全環(huán)境

2018-10-17 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全監(jiān)管迎新舉措！

近幾年，人工智能與醫(yī)療行業(yè)不斷融合，科技巨頭們紛紛加緊腳步布局醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。智能醫(yī)療已成一種必然趨勢。然而，新事物往往也會帶來新問題，智能醫(yī)療亦是如此。

眾所周知，智能醫(yī)療設(shè)備可以通過收集用戶信息，形成一個個龐大數(shù)據(jù)庫。對于不法分子來說，這無疑是一塊 “肥肉”。另外，若不法分子利用網(wǎng)絡(luò)，影響設(shè)備性能，則會直接威脅患者健康。因此，如何保障其信息安全性便成為一個重要課題。

為此，10月16日，美國食品藥品管理局（FDA）與美國國土安全部（DHS）宣布了一項(xiàng)協(xié)議備忘錄，將通過全新框架，加強(qiáng)彼此協(xié)調(diào)與合作關(guān)系，以解決醫(yī)療設(shè)備中的網(wǎng)絡(luò)安全問題。這也是美國政府在加強(qiáng)醫(yī)療保健網(wǎng)絡(luò)安全方面的一項(xiàng)重要工作。

此前，在華盛頓舉行的 2018 年健康數(shù)據(jù)會議上，F(xiàn)DA局長斯科特•戈特利布曾宣布，必須始終把保護(hù)患者放在工作首位，確保FDA監(jiān)管方法能維持檢驗(yàn)產(chǎn)品安全性的科學(xué)黃金標(biāo)準(zhǔn)。

本次與DHS合作，無疑是對FDA產(chǎn)品監(jiān)管的進(jìn)一步完善。

對此，F(xiàn)DA斯科特局長表示，想要確保醫(yī)療設(shè)備免受網(wǎng)絡(luò)安全威脅，只依靠單一機(jī)構(gòu)是無法完成的。而通過加強(qiáng)與DHS間的合作，可有助于信息共享，以便更快發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)安全漏洞，進(jìn)而幫助醫(yī)療部門做好應(yīng)對措施，以防患者生命安全受到網(wǎng)絡(luò)犯罪分子威脅。

根據(jù)該協(xié)議，DHS將繼續(xù)作為中央醫(yī)療設(shè)備漏洞協(xié)調(diào)中心，并有權(quán)與相關(guān)利益攸關(guān)方建立聯(lián)系。同時，它也將繼續(xù)協(xié)調(diào)和實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備制造商、研究人員和FDA間的信息共享。

而FDA方面則將繼續(xù)與DHS進(jìn)行定期、臨時和緊急協(xié)調(diào)呼叫，并有責(zé)任為其提供醫(yī)療設(shè)備技術(shù)和臨床專業(yè)知識，以及關(guān)于患者健康風(fēng)險(xiǎn)、網(wǎng)絡(luò)安全漏洞潛在危險(xiǎn)的建議。

該協(xié)議的宣布，對患者來說無疑是種利好。

目前，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)多項(xiàng)醫(yī)療人工智能相關(guān)產(chǎn)品上市，其中包括監(jiān)測預(yù)警類產(chǎn)品，以及診斷輔助類AI產(chǎn)品。這些設(shè)備被應(yīng)用于眾多疾病領(lǐng)域，發(fā)揮著重要作用。

而加強(qiáng)對醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全管理，將有利于降低醫(yī)療設(shè)備生命周期中的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而保護(hù)患者生命安全。